Badanie porównania z i bez terapii sekwencyjnej S-1

Kryteria przyjęcia:

• (1) Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak żołądka lub gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego;
• (2) Operacja radykalna (wycięcie węzłów chłonnych D2) z powodu raka żołądka w naszym ośrodku, z pooperacyjnym stadium patologicznym III stopnia;
• (3) Brak istotnego nawrotu guza lub przerzutów, co oceniono za pomocą obrazowania;
• (4) Wiek 18 lat - 75 lat;
• (5) wynik ECOG 0 lub 1;
• (6) Testy laboratoryjne tolerujące chemioterapię;
• (7) Badanie hematologiczne: brak wyraźnych cech chorób hematologicznych, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, liczba płytek krwi ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L przed rejestracją i brak tendencji do krwawień; (8) Badanie biochemiczne: bilirubina całkowita < 1,5-krotna górna granica normy, AspAT, ALT < 2,5-krotna górna granica normy, kreatynina < 1,5-krotna górna granica normy.

Kryteria wyłączenia:

• (1) Inne patologiczne typy nowotworów;
• (2) Kobiety w ciąży lub karmiące;
• (3) Osoby z wywiadem innej złośliwej choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat;
• (4) Osoby z historią niekontrolowanej padaczki, choroby ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzenia psychicznego, w przypadku których badacz określa, czy nasilenie kliniczne uniemożliwia podpisanie formularza świadomej zgody lub wpływa na przestrzeganie przez pacjenta leków doustnych;
• (5) Klinicznie ciężka (tj. czynna) choroba serca, taka jak objawowa choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca klasy II lub gorszej według New York Heart Association (NYHA) lub zaburzenia rytmu serca wymagające interwencji farmakologicznej lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 12 miesiące;
• (6) Ciężkie powikłania związane z cukrzycą, takie jak nefropatia cukrzycowa, ketoza cukrzycowa itp.;
• (7) Osoby z niedrożnością przewodu pokarmowego lub zaburzeniami fizjologicznymi lub cierpiące na zespół złego wchłaniania, który może wpływać na wchłanianie S-1;
• (8) Ci, którzy mieli krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub są narażeni na wysokie ryzyko krwawienia w ocenie badacza;
• (9) Wiadomo, że ma chorobę nerwów obwodowych ≥ NCI-CTC AE stopnia 1., ale tylko z głębokimi odruchami ścięgnistymi (DTR);
• (10) Osoby wymagające leczenia immunosupresyjnego w celu przeszczepienia narządu;
• (11), którzy otrzymali inne schematy chemioterapii
• (12) Osoby z niekontrolowanymi ciężkimi infekcjami lub innymi poważnymi współistniejącymi chorobami;
• (13) Uczulenie na S-1 lub którykolwiek ze składników badanego leku.