Изучение сравнения с последовательной терапией S-1 и без нее

Критерии включения:

• (1) Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома желудка или аденокарцинома желудочно-пищеводного перехода;
• 2) Радикальная операция (лимфодиссекция D2) по поводу рака желудка в нашем центре с послеоперационной патологической стадией III стадии;
• (3) отсутствие значительного рецидива опухоли или метастазов по данным визуализации;
• (4) Возраст 18 лет - 75 лет;
• (5) оценка ECOG 0 или 1;
• (6) Лабораторные тесты, устойчивые к химиотерапии;
• (7) Гематологическое исследование: без явных признаков гематологических заболеваний, АЧН ≥ 1,5 × 109/л, количество тромбоцитов ≥ 80 × 109/л, Hb ≥ 90 г/л, лейкоциты ≥ 3,0 × 109/л. до зачисления и отсутствие склонности к кровотечениям; (8) Биохимическое исследование: общий билирубин < 1,5 раза выше верхней границы нормы, АСТ, АЛТ < 2,5 раза выше верхней границы нормы, креатинин < 1,5 раза выше верхней границы нормы.

Критерий исключения:

• (1) Другие патологические типы опухолей;
• (2) Беременные или кормящие женщины;
• (3) Те, у кого в анамнезе были другие злокачественные новообразования за последние 5 лет;
• (4) Лица с неконтролируемой эпилепсией, заболеванием центральной нервной системы или психическим расстройством в анамнезе, когда исследователь определяет, препятствует ли клиническая тяжесть подписания формы информированного согласия или влияет ли пациент на соблюдение пациентом пероральных препаратов;
• (5) Клинически тяжелое (т.е. активное) заболевание сердца, такое как симптоматическая ишемическая болезнь сердца, класс II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или более тяжелая застойная сердечная недостаточность или аритмии, требующие фармакологического вмешательства, или инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних 12 лет. месяцы;
• (6) тяжелые осложнения, связанные с диабетом, такие как диабетическая нефропатия, диабетический кетоз и т. д.;
• (7) Людям с обструкцией желудочно-кишечного тракта или физиологическими отклонениями или страдающим синдромом мальабсорбции, который может повлиять на абсорбцию S-1;
• (8) Те, у кого было желудочно-кишечное кровотечение в течение последних двух недель, или те, кто находится в группе высокого риска кровотечения по оценке исследователя;
• (9) известно заболевание периферических нервов ≥ NCI-CTC AE степени 1, но только с глубокими сухожильными рефлексами (DTR);
• (10) Те, кто нуждается в иммуносупрессивной терапии для трансплантации органов;
• (11) получавшие другие схемы химиотерапии
• (12) Люди с неконтролируемыми тяжелыми инфекциями или другими серьезными сопутствующими заболеваниями;
• (13) Аллергия на S-1 или любой из компонентов исследуемого препарата.