Estudo de Comparação de Com e Sem Terapia Sequencial de S-1

Critério de inclusão:

• (1) Adenocarcinoma do estômago confirmado histologicamente ou citologicamente ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica;
• (2) Cirurgia radical (dissecção linfonodal D2) para câncer gástrico em nosso centro, com estágio patológico pós-operatório estágio III;
• (3) Nenhuma recorrência significativa do tumor ou metástase avaliada por imagem;
• (4) Idade 18 anos - 75 anos;
• (5) pontuação ECOG de 0 ou 1;
• (6) Testes laboratoriais tolerantes à quimioterapia;
• (7) Exame hematológico: sem sinais óbvios de doenças hematológicas, CAN ≥ 1,5 × 10^9/L, contagem de plaquetas ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L antes da inscrição e sem tendência de sangramento; (8) Exame bioquímico: bilirrubina total < 1,5 vezes o limite superior do valor normal, AST, ALT < 2,5 vezes o limite superior do valor normal, creatinina < 1,5 vezes o limite superior do valor normal.

Critério de exclusão:

• (1) Outros tipos patológicos de tumores;
• (2) Mulheres grávidas ou amamentando;
• (3) Aqueles com história de outra doença neoplásica maligna nos últimos 5 anos;
• (4) Aqueles com histórico de epilepsia não controlada, doença do sistema nervoso central ou transtorno psiquiátrico, onde o investigador determina se a gravidade clínica impede a assinatura de um termo de consentimento informado ou afeta a adesão do paciente aos medicamentos orais;
• (5) Doença cardíaca clinicamente grave (ou seja, ativa), como doença arterial coronariana sintomática, classe II da New York Heart Association (NYHA) ou pior, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias que requerem intervenção farmacológica ou história de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses;
• (6) Complicações graves relacionadas ao diabetes, como nefropatia diabética, cetose diabética, etc;
• (7) Aqueles com obstrução do trato digestivo ou anormalidades fisiológicas, ou sofrendo de síndrome de má absorção, que pode afetar a absorção de S-1;
• (8) Aqueles que tiveram sangramento gastrointestinal nas últimas duas semanas, ou estão sob alto risco de sangramento conforme julgado pelo investigador;
• (9) Conhecido por ter doença do nervo periférico ≥ NCI-CTC AE grau 1, mas apenas com reflexos tendinosos profundos (DTR);
• (10) Aqueles que necessitam de terapia imunossupressora para transplante de órgãos;
• (11) que receberam outros regimes de quimioterapia
• (12) Aqueles com infecções graves não controladas ou outras doenças graves concomitantes;
• (13) Alérgico a S-1 ou a qualquer um dos componentes do medicamento do estudo.