Studio del confronto tra con e senza terapia sequenziale di S-1

Criterio di inclusione:

• (1) adenocarcinoma dello stomaco confermato istologicamente o citologicamente o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea;
• (2) Chirurgia radicale (dissezione linfonodale D2) per carcinoma gastrico nel nostro centro, con stadio patologico postoperatorio di stadio III;
• (3) Nessuna recidiva o metastasi tumorale significativa valutata mediante imaging;
• (4) Età 18 anni - 75 anni;
• (5) punteggio ECOG pari a 0 o 1;
• (6) Test di laboratorio tolleranti alla chemioterapia;
• (7) Esame ematologico: nessun segno evidente di malattie ematologiche, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, conta piastrinica ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L prima dell'arruolamento e nessuna tendenza al sanguinamento; (8) Esame biochimico: bilirubina totale < 1,5 volte il limite superiore del valore normale, AST, ALT < 2,5 volte il limite superiore del valore normale, creatinina < 1,5 volte il limite superiore del valore normale.

Criteri di esclusione:

• (1) Altri tipi patologici di tumori;
• (2) donne incinte o che allattano;
• (3) Quelli con una storia di altra malattia neoplastica maligna negli ultimi 5 anni;
• (4) Quelli con una storia di epilessia incontrollata, malattia del sistema nervoso centrale o disturbo psichiatrico, in cui lo sperimentatore determina se la gravità clinica impedisce di firmare un modulo di consenso informato o influisce sulla compliance del paziente con i farmaci per via orale;
• (5) Malattia cardiaca clinicamente grave (cioè attiva), come malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia di classe II della New York Heart Association (NYHA) o peggiore o aritmie che richiedono un intervento farmacologico o una storia di infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi;
• (6) Gravi complicazioni legate al diabete, come nefropatia diabetica, chetosi diabetica, ecc.;
• (7) Quelli con ostruzione del tratto digerente o anomalie fisiologiche, o affetti da sindrome da malassorbimento, che possono influenzare l'assorbimento di S-1;
• (8) Coloro che hanno avuto sanguinamento gastrointestinale nelle ultime due settimane o sono ad alto rischio di sanguinamento secondo il giudizio dello sperimentatore;
• (9) Noto per avere una malattia dei nervi periferici ≥ NCI-CTC AE grado 1. ma solo con riflessi tendinei profondi (DTR);
• (10) Quelli che richiedono una terapia immunosoppressiva per il trapianto di organi;
• (11) che hanno ricevuto altri regimi chemioterapici
• (12) Quelli con infezioni gravi non controllate o altre gravi malattie concomitanti;
• (13) Allergico all'S-1 oa uno qualsiasi dei componenti del farmaco oggetto dello studio.