- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05936723
Wpływ różnych metod treningu mięśni oddechowych na wyniki sportowe i czynność płuc u łyżwiarzy szybkich na krótkim torze
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu dwóch różnych metod treningu mięśni oddechowych, dobrowolnego hiperpnoe izokapnicznej (VIH) i obciążenia progowego ciśnienia wdechowego (IPTL), na wyniki sportowe i czynność płuc u zawodników ścigających się na krótkim torze. W badaniu wykorzystany zostanie projekt próby z randomizacją w grupach równoległych i będzie obejmował okres sześciu tygodni, podczas których uczestnicy będą przechodzić regularne, częściowo nadzorowane sesje szkoleniowe.
Podstawowym celem badań jest ocena zmian w wynikach sportowych wynikających z treningu mięśni oddechowych technikami VIH i IPTL. Osiągi sportowe będą mierzone za pomocą szeregu standardowych testów wydolnościowych odpowiednich dla konkretnych zajęć sportowych uczestników (test Wingate, CPET, jazda na czas na lodzie). Czynność płuc zostanie zmierzona za pomocą badania spirometrycznego.
Grupa będzie się składać ze zdrowych, dobrze wyszkolonych zawodowych łyżwiarzy szybkich na krótkim torze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dwóch różnych metod treningu mięśni oddechowych, a mianowicie dobrowolnego hiperpnoe izokapnicznego (VIH) i obciążenia progowego ciśnienia wdechowego (IPTL), na wyniki sportowe i czynność płuc. Badania zostaną przeprowadzone w równoległych, randomizowanych grupach, obejmujących sześciotygodniowy okres regularnych, częściowo nadzorowanych sesji treningowych.
Głównym celem jest ocena zmian wyników sportowych wynikających z treningu mięśni oddechowych z wykorzystaniem technik VIH i IPTL. Wykorzystane zostaną standardowe testy wydolnościowe odpowiednie dla konkretnych dyscyplin sportowych uczestników (test Wingate, CPET, jazda na czas na lodzie).
Ponadto oceniony zostanie wpływ treningu mięśni oddechowych na czynność płuc, skupiając się na parametrach takich jak natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Pomiary te zapewnią wgląd w potencjalne ulepszenia siły i funkcji mięśni oddechowych poprzez VIH i IPTL.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy szkoleniowej VIH lub IPTL. Regularne sesje treningowe będą prowadzone pod częściowym nadzorem, aby zapewnić prawidłową technikę i przestrzeganie zaleceń. Zostanie wdrożony ścisły monitoring w celu śledzenia postępów i identyfikowania wszelkich potencjalnych skutków ubocznych.
Wyniki tych badań będą miały znaczenie dla sportowców i osób pragnących zoptymalizować swoje wyniki sportowe i funkcję mięśni oddechowych. Porównując efekty VIH i IPTL, badanie ma na celu określenie najskuteczniejszej metody treningu mięśni oddechowych.
Docelowo badania te przyczynią się do poszerzenia istniejącej wiedzy na temat treningu mięśni oddechowych i jego potencjalnych korzyści dla sportowców i osób zaangażowanych w aktywność fizyczną. Uzyskane wyniki dostarczą opartych na dowodach wskazówek do opracowania ukierunkowanych protokołów treningowych, które mogą poprawić wyniki sportowe i zdrowie układu oddechowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualne orzeczenie lekarskie uprawniające do wyczynowego uprawiania sportu,
- brak stałego przyjmowania leków,
- brak jakichkolwiek schorzeń,
- brak wcześniejszego doświadczenia z RMT,
- kaliber wydajności odpowiadający klasie elitarnej/światowej (rama klasyfikacji uczestników, McKay 2022).
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie bieżące przyjmowanie leków lub stan zdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dobrowolny hiperpnoe izokapnicznej (VIH)
Grupa wykonująca trening mięśni oddechowych metodą Voluntary Isocapnic Hyperpnoea (VIH).
|
Grupa VIH będzie trenować co drugi dzień ze stopniowym postępem w zależności od długości sesji i częstotliwości oddychania.
Uczestnicy rozpoczną od 3 minut ćwiczeń z częstotliwością 20 oddechów·min-1 podczas pierwszej sesji i dodadzą nie więcej niż 1 minutę lub 2 oddechy·min-1 z każdą kolejną sesją.
|
|
Aktywny komparator: Ładowanie progu ciśnienia wdechowego (IPTL)
Grupa wykonująca trening mięśni oddechowych metodą IPTL (ang. Inspiratory Pressure Threshold Loading).
|
Grupa IPTL będzie trenować 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, z co najmniej 6-godzinną przerwą między sesjami.
Sesja będzie się składać z 30 dynamicznych manewrów wdechowych z progresywnym przeciążaniem opartym na stopniowo zwiększanym oporze.
Grupa VIH będzie trenować co drugi dzień ze stopniowym postępem w zależności od długości sesji i częstotliwości oddychania.
Uczestnicy rozpoczną od 3 minut ćwiczeń z częstotliwością 20 oddechów·min-1 podczas pierwszej sesji i dodadzą nie więcej niż 1 minutę lub 2 oddechy·min-1 z każdą kolejną sesją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mocy maksymalnej w teście Wingate'a
Ramy czasowe: przed i po interwencji (6-tyg.)
|
Różnica między maksymalną mocą osiągniętą w teście Wingate w 1. tygodniu a maksymalną mocą osiągniętą w teście Wingate w 6. tygodniu interwencji.
Jednostka: waty na kg
|
przed i po interwencji (6-tyg.)
|
|
Zmiany całkowitej pracy w teście Wingate'a
Ramy czasowe: przed i po interwencji (6-tyg.)
|
Różnica między całkowitą pracą wykonaną w teście Wingate w 1. tygodniu a całkowitą pracą wykonaną w teście Wingate w 6. tygodniu interwencji.
Jednostka: kilodżule
|
przed i po interwencji (6-tyg.)
|
|
Zmiany VO2max mierzone za pomocą cykloergometru w badaniu wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: przed i po interwencji (6-tyg.)
|
Różnica między VO2 zmierzonym w 1. tygodniu a VO2 zmierzonym w 6. tygodniu interwencji.
Jednostka: ml/min/kg.
|
przed i po interwencji (6-tyg.)
|
|
Zmiany natężonej objętościowej pojemności życiowej (FVC) mierzonej spirometrią
Ramy czasowe: przed i po interwencji (6-tyg.)
|
Różnica między FVC zmierzonym w 1. tygodniu a FVC zmierzonym w 6. tygodniu interwencji.
Jednostka: litry.
|
przed i po interwencji (6-tyg.)
|
|
Zmiany wydajności na lodzie mierzone próbą czasową
Ramy czasowe: przed i po interwencji (6-tyg.)
|
Zmiany czasu osiągniętego podczas jazdy na czas na lodzie w 1. tygodniu i czasu osiągniętego podczas jazdy na czas na lodzie w 6. tygodniu interwencji.
Jednostka: czas w sekundach
|
przed i po interwencji (6-tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TK01/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni oddechowych
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Trening mięśni oddechowych - VIH
-
University of West AtticaRekrutacyjny