- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936723
Indflydelse af forskellige metoder til respiratorisk muskeltræning på atletisk præstation og lungefunktion hos kortbaneløbere
Denne forskning har til formål at udforske virkningen af to forskellige metoder til respiratorisk muskeltræning, frivillig isokapnisk hyperpnø (VIH) og inspiratorisk tryktærskelbelastning (IPTL), på atletisk ydeevne og lungefunktion hos kortbaneløbere. Undersøgelsen vil anvende et parallelt gruppe-randomiseret forsøgsdesign og vil strække sig over en periode på seks uger, hvor deltagerne vil gennemgå regelmæssige, delvist overvågede træningssessioner.
Det primære formål med forskningen er at vurdere ændringerne i atletisk præstation som følge af respiratorisk muskeltræning ved brug af VIH- og IPTL-teknikker. Atletisk præstation vil blive målt gennem en række standardiserede præstationstests, der er relevante for deltagernes specifikke sportsaktiviteter (Wingate Test, CPET, on-ice time-trial præstation). Lungefunktionen vil blive målt ved spirometriundersøgelse.
Gruppen vil bestå af sunde, højtuddannede professionelle shorttrack-skøjteløbere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af to forskellige respiratoriske muskeltræningsmetoder, nemlig frivillig isokapnisk hyperpnø (VIH) og inspiratorisk tryktærskelbelastning (IPTL), på atletisk præstation og lungefunktion. Forskningen vil vedtage et parallelt gruppe-randomiseret forsøgsdesign, der strækker sig over en seks-ugers periode med regelmæssige, delvist overvågede træningssessioner.
Det primære mål er at evaluere ændringer i atletisk præstation som følge af respiratorisk muskeltræning ved brug af VIH- og IPTL-teknikker. Standardiserede præstationstests, der er relevante for deltagernes specifikke sportsgrene, vil blive brugt (Wingate Test, CPET, on-ice time-trial præstation).
Derudover vil indvirkningen af respiratorisk muskeltræning på lungefunktionen blive vurderet med fokus på parametre som forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1), peak ekspiratorisk flow (PEF). Disse målinger vil give indsigt i de potentielle forbedringer af respiratorisk muskelstyrke og funktion gennem VIH og IPTL.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten VIH- eller IPTL-træningsgruppen. Regelmæssige træningssessioner vil blive gennemført under delvis supervision for at sikre korrekt teknik og overholdelse. Der vil blive implementeret tæt overvågning for at spore fremskridt og identificere eventuelle negative virkninger.
Resultaterne af denne forskning vil have konsekvenser for atleter og individer, der søger at optimere deres atletiske præstationer og respiratoriske muskelfunktion. Ved at sammenligne virkningerne af VIH og IPTL, sigter undersøgelsen på at identificere den mest effektive respiratoriske muskeltræningsmetode.
I sidste ende vil denne forskning bidrage til den eksisterende viden om respiratorisk muskeltræning og dens potentielle fordele for atleter og individer, der er engageret i fysiske aktiviteter. De opnåede resultater vil give evidensbaseret vejledning til udvikling af målrettede træningsprotokoller, der kan forbedre atletisk præstation og åndedrætssundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gyldig lægeerklæring til professionel konkurrence,
- manglende løbende medicinindtagelse,
- mangel på nogen medicinsk tilstand,
- manglende tidligere erfaring med RMT,
- præstationskaliber svarende til ved Elite/Verdensklasse (Participant Classification Framework, McKay 2022).
Ekskluderingskriterier:
- enhver igangværende medicinindtagelse eller medicinsk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frivillig isokapnisk hyperpnø (VIH)
Gruppe, der udfører respiratorisk muskeltræning med frivillig Isocapnic Hyperpnoea (VIH) metode.
|
VIH-gruppen træner hver anden dag med gradvis progression baseret på sessionslængde og vejrtrækningsfrekvens.
Deltagerne begynder med 3 minutters træning med en frekvens på 20 vejrtrækninger·min-1 under den første session og tilføjer ikke mere end 1 minut eller 2 vejrtrækninger·min-1 for hver på hinanden følgende session.
|
|
Aktiv komparator: Inspiratory Pressure Threshold Loading (IPTL)
Gruppe, der udfører respiratorisk muskeltræning med metoden Inspiratory Pressure Threshold Loading (IPTL).
|
IPTL-gruppen træner 5 dage om ugen, to gange om dagen, med mindst 6 timers pause mellem sessionerne.
Sessionen vil bestå af 30 dynamiske inspiratoriske manøvrer med progressiv overbelastning baseret på gradvist øget modstand.
VIH-gruppen træner hver anden dag med gradvis progression baseret på sessionslængde og vejrtrækningsfrekvens.
Deltagerne begynder med 3 minutters træning med en frekvens på 20 vejrtrækninger·min-1 under den første session og tilføjer ikke mere end 1 minut eller 2 vejrtrækninger·min-1 for hver på hinanden følgende session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i maksimal effekt i Wingate Test
Tidsramme: før og efter interventionen (6 uger)
|
Forskellen mellem maksimal effekt opnået i Wingate Test i uge 1 og maksimal effekt opnået i Wingate Test i uge 6 af interventionen.
Enhed: watt pr. kg
|
før og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændringer i det samlede arbejde i Wingate Test
Tidsramme: før og efter interventionen (6 uger)
|
Forskellen mellem samlet arbejde udført i Wingate Test i uge 1 og samlet arbejde udført i Wingate Test i uge 6 af interventionen.
Enhed: kilojoul
|
før og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændringer i VO2max målt med cycloergometer kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: før og efter interventionen (6 uger)
|
Forskel mellem VO2 målt i uge 1 og VO2 målt i uge 6 af interventionen.
Enhed: ml/min/kg.
|
før og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændringer i forceret volumen vital kapacitet (FVC) målt med spirometritest
Tidsramme: før og efter interventionen (6 uger)
|
Forskel mellem FVC målt i uge 1 og FVC målt i uge 6 af interventionen.
Enhed: liter.
|
før og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændringer i ydeevne på isen målt med tidskørsel
Tidsramme: før og efter interventionen (6 uger)
|
Ændringer i tid opnået under tidskørslens præstation på is i uge 1 og tid opnået under præstationen på istidskørsel i uge 6 af interventionen.
Enhed: tid i sekunder
|
før og efter interventionen (6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TK01/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning af respiratoriske muskler
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Åndedrætsmuskeltræning - VIH
-
University of British ColumbiaMitacsRekruttering
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringTræning af respiratoriske muskler | Post-hjertekirurgiske patienter | Respiratorisk muskelsvaghed | Post koronararterie bypass podning | Upper Cross SyndromeEgypten
-
University of MalagaUkendtRecidiverende-remitterende multipel skleroseSpanien