- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05936723
Einfluss verschiedener Methoden des Atemmuskeltrainings auf die sportliche Leistung und die Lungenfunktion bei Kurzstrecken-Eisschnellläufern
Diese Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei unterschiedlichen Methoden des Atemmuskeltrainings, der freiwilligen isokapnischen Hyperpnoe (VIH) und der inspiratorischen Druckschwellenbelastung (IPTL), auf die sportliche Leistung und die Lungenfunktion bei Kurzstrecken-Speedkatern zu untersuchen. Die Studie wird ein paralleles, gruppenrandomisiertes Studiendesign verwenden und sich über einen Zeitraum von sechs Wochen erstrecken, in dem die Teilnehmer regelmäßige, teilweise überwachte Schulungen absolvieren.
Das Hauptziel der Forschung besteht darin, die Veränderungen der sportlichen Leistung zu bewerten, die sich aus dem Training der Atemmuskulatur unter Verwendung von VIH- und IPTL-Techniken ergeben. Die sportliche Leistung wird durch eine Reihe standardisierter Leistungstests gemessen, die für die spezifischen sportlichen Aktivitäten der Teilnehmer relevant sind (Wingate-Test, CPET, Zeitfahrleistung auf dem Eis). Die Lungenfunktion wird durch Spirometrie-Untersuchung gemessen.
Die Gruppe wird aus gesunden, gut ausgebildeten professionellen Kurzstrecken-Eisschnellläufern bestehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Atemmuskeltrainingsmethoden, nämlich freiwilliger isokapnischer Hyperpnoe (VIH) und inspiratorischer Druckschwellenbelastung (IPTL), auf die sportliche Leistung und die Lungenfunktion zu untersuchen. Die Forschung wird ein paralleles, gruppenrandomisiertes Versuchsdesign anwenden, das einen Zeitraum von sechs Wochen mit regelmäßigen, teilweise überwachten Trainingseinheiten umfasst.
Das Hauptziel besteht darin, Veränderungen der sportlichen Leistung zu bewerten, die sich aus dem Training der Atemmuskulatur unter Verwendung von VIH- und IPTL-Techniken ergeben. Es werden standardisierte Leistungstests durchgeführt, die für die spezifischen Sportarten der Teilnehmer relevant sind (Wingate-Test, CPET, Zeitfahrleistung auf dem Eis).
Darüber hinaus wird der Einfluss des Atemmuskeltrainings auf die Lungenfunktion bewertet, wobei der Schwerpunkt auf Parametern wie der forcierten Vitalkapazität (FVC), dem forcierten Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) und dem maximalen Exspirationsfluss (PEF) liegt. Diese Messungen werden Einblicke in die möglichen Verbesserungen der Atemmuskelkraft und -funktion durch VIH und IPTL liefern.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der VIH- oder der IPTL-Trainingsgruppe zugeordnet. Regelmäßige Trainingseinheiten werden unter teilweiser Aufsicht durchgeführt, um die richtige Technik und Einhaltung sicherzustellen. Es wird eine engmaschige Überwachung durchgeführt, um den Fortschritt zu verfolgen und mögliche nachteilige Auswirkungen zu identifizieren.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden Auswirkungen auf Sportler und Einzelpersonen haben, die ihre sportliche Leistung und Atemmuskelfunktion optimieren möchten. Ziel der Studie ist es, durch den Vergleich der Wirkungen von VIH und IPTL die effektivste Atemmuskeltrainingsmethode zu ermitteln.
Letztendlich wird diese Forschung zum vorhandenen Wissen über das Training der Atemmuskulatur und seine potenziellen Vorteile für Sportler und Personen, die sich körperlich betätigen, beitragen. Die erzielten Ergebnisse werden evidenzbasierte Leitlinien für die Entwicklung gezielter Trainingsprotokolle liefern, die die sportliche Leistung und die Gesundheit der Atemwege verbessern können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gültiges ärztliches Attest zur professionellen Ausübung von Sportarten,
- mangelnde laufende Medikamenteneinnahme,
- Fehlen einer medizinischen Erkrankung,
- mangelnde Vorerfahrung mit RMT,
- Leistungskaliber entsprechend Elite/Weltklasse (Participant Classification Framework, McKay 2022).
Ausschlusskriterien:
- jegliche laufende Medikamenteneinnahme oder medizinischer Zustand.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Freiwillige isokapnische Hyperpnoe (VIH)
Gruppe, die ein Atemmuskeltraining mit der Methode der freiwilligen isokapnischen Hyperpnoe (VIH) durchführt.
|
Die VIH-Gruppe trainiert jeden zweiten Tag mit schrittweisem Fortschritt basierend auf der Sitzungslänge und der Atemfrequenz.
Die Teilnehmer beginnen mit 3 Minuten Training mit einer Frequenz von 20 Atemzügen·min-1 während der ersten Sitzung und fügen bei jeder weiteren Sitzung nicht mehr als 1 Minute oder 2 Atemzüge·min-1 hinzu.
|
|
Aktiver Komparator: Inspiratorische Druckschwellenbelastung (IPTL)
Gruppe, die ein Atemmuskeltraining mit der IPTL-Methode (Inspiratory Pressure Threshold Loading) durchführt.
|
Die IPTL-Gruppe trainiert 5 Tage die Woche, zweimal täglich, mit mindestens 6 Stunden Pause zwischen den Sitzungen.
Die Sitzung besteht aus 30 dynamischen Inspirationsmanövern mit progressiver Überlastung basierend auf einem allmählich erhöhten Widerstand.
Die VIH-Gruppe trainiert jeden zweiten Tag mit schrittweisem Fortschritt basierend auf der Sitzungslänge und der Atemfrequenz.
Die Teilnehmer beginnen mit 3 Minuten Training mit einer Frequenz von 20 Atemzügen·min-1 während der ersten Sitzung und fügen bei jeder weiteren Sitzung nicht mehr als 1 Minute oder 2 Atemzüge·min-1 hinzu.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der maximalen Leistung im Wingate-Test
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
Unterschied zwischen der im Wingate-Test in Woche 1 erreichten Maximalleistung und der im Wingate-Test in Woche 6 der Intervention erreichten Maximalleistung.
Einheit: Watt pro kg
|
vor und nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
|
Änderungen in der Gesamtarbeit im Wingate-Test
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
Differenz zwischen der Gesamtarbeit, die im Wingate-Test in Woche 1 geleistet wurde, und der Gesamtarbeit, die im Wingate-Test in Woche 6 der Intervention geleistet wurde.
Einheit: Kilojoule
|
vor und nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
|
Änderungen des VO2max, gemessen mit kardiopulmonalen Belastungstests mit einem Cycloergometer
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
Differenz zwischen der in Woche 1 gemessenen VO2 und der in Woche 6 der Intervention gemessenen VO2.
Einheit: ml/min/kg.
|
vor und nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
|
Änderungen der forcierten Volumenvitalkapazität (FVC), gemessen mit einem Spirometrietest
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
Unterschied zwischen der in Woche 1 gemessenen FVC und der in Woche 6 der Intervention gemessenen FVC.
Einheit: Liter.
|
vor und nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
|
Änderungen der Leistung auf dem Eis, gemessen anhand der Anstrengung beim Zeitfahren
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
Änderungen der Zeit, die während der Zeitfahrleistung auf dem Eis in Woche 1 erreicht wurde, und der Zeit, die während der Zeitfahrleistung auf dem Eis in Woche 6 der Intervention erreicht wurde.
Einheit: Zeit in Sekunden
|
vor und nach dem Eingriff (6 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TK01/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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