- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936723
Vliv různých metod tréninku dýchacích svalů na sportovní výkon a plicní funkce u rychlobruslařů na krátké dráze
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat dopad dvou odlišných metod tréninku dýchacích svalů, dobrovolné isokapnické hyperpnoe (VIH) a inspiračního tlakového prahového zatížení (IPTL), na sportovní výkon a plicní funkce u rychlokkařů na krátké dráze. Studie bude využívat paralelní skupinový randomizovaný zkušební design a bude trvat šest týdnů, během kterých budou účastníci absolvovat pravidelná, částečně kontrolovaná školení.
Primárním cílem výzkumu je posoudit změny ve sportovní výkonnosti vyplývající z tréninku dýchacích svalů pomocí technik VIH a IPTL. Sportovní výkon bude měřen prostřednictvím řady standardizovaných výkonnostních testů relevantních pro konkrétní sportovní aktivity účastníků (Wingate Test, CPET, časovka na ledě). Plicní funkce budou měřeny spirometrickým vyšetřením.
Skupina se bude skládat ze zdravých, vysoce trénovaných profesionálních rychlobruslařů na krátké dráze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky dvou různých metod tréninku dýchacích svalů, jmenovitě dobrovolné isokapnické hyperpnoe (VIH) a inspiračního tlakového prahového zatížení (IPTL), na sportovní výkon a plicní funkce. Výzkum přijme paralelní skupinově randomizovaný zkušební design, zahrnující šestitýdenní období pravidelných, částečně kontrolovaných školení.
Primárním cílem je vyhodnotit změny ve sportovní výkonnosti vyplývající z tréninku dýchacích svalů pomocí technik VIH a IPTL. Budou použity standardizované výkonnostní testy relevantní pro konkrétní sporty účastníků (Wingate Test, CPET, časovka na ledě).
Kromě toho bude posouzen dopad tréninku dýchacích svalů na plicní funkce se zaměřením na parametry, jako je usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), špičkový výdechový průtok (PEF). Tato měření poskytnou náhled na potenciální zlepšení síly a funkce dýchacích svalů prostřednictvím VIH a IPTL.
Účastníci budou náhodně zařazeni do tréninkové skupiny VIH nebo IPTL. Pravidelné tréninky budou probíhat pod částečným dohledem, aby byla zajištěna správná technika a dodržování. Bude zavedeno pečlivé monitorování, aby bylo možné sledovat pokrok a identifikovat případné nepříznivé účinky.
Závěry tohoto výzkumu budou mít důsledky pro sportovce a jednotlivce, kteří chtějí optimalizovat svůj sportovní výkon a funkci dýchacích svalů. Porovnáním účinků VIH a IPTL si studie klade za cíl identifikovat nejúčinnější metodu tréninku dýchacích svalů.
V konečném důsledku tento výzkum přispěje k existujícím znalostem o tréninku dýchacích svalů a jeho potenciálních přínosech pro sportovce a jednotlivce zabývající se fyzickými aktivitami. Získané výsledky poskytnou vodítko založené na důkazech pro vývoj cílených tréninkových protokolů, které mohou zlepšit sportovní výkon a zdraví dýchacích cest.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- platný lékařský průkaz pro profesionální sportování,
- nedostatek trvalého příjmu léků,
- nedostatek jakéhokoli zdravotního stavu,
- nedostatek předchozích zkušeností s RMT,
- výkonnostní kalibr odpovídající Elite/World Class (Participant Classification Framework, McKay 2022).
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli pokračující příjem léků nebo zdravotní stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dobrovolná izokapnická hyperpnoe (VIH)
Skupina provádějící trénink dýchacích svalů metodou dobrovolné isokapnické hyperpnoe (VIH).
|
Skupina VIH bude trénovat každý druhý den s postupnou progresí na základě délky sezení a frekvence dýchání.
Účastníci začnou 3 minutami cvičení s frekvencí 20 dechů·min-1 během prvního sezení a nepřidávají více než 1 minutu nebo 2 dechy·min-1 s každým dalším sezením.
|
|
Aktivní komparátor: Prahové zatížení inspiračního tlaku (IPTL)
Skupina provádějící trénink dýchacích svalů metodou inspiračního tlakového prahového zatížení (IPTL).
|
Skupina IPTL bude trénovat 5 dní v týdnu, dvakrát denně, s minimálně 6hodinovou přestávkou mezi jednotlivými sezeními.
Sezení bude sestávat z 30 dynamických inspiračních manévrů s progresivním přetížením na základě postupně se zvyšujícího odporu.
Skupina VIH bude trénovat každý druhý den s postupnou progresí na základě délky sezení a frekvence dýchání.
Účastníci začnou 3 minutami cvičení s frekvencí 20 dechů·min-1 během prvního sezení a nepřidávají více než 1 minutu nebo 2 dechy·min-1 s každým dalším sezením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny maximálního výkonu v testu Wingate
Časové okno: před a po intervenci (6 týdnů)
|
Rozdíl mezi maximálním výkonem dosaženým ve Wingate testu v 1. týdnu a maximálním výkonem dosaženým ve Wingate testu v 6. týdnu zásahu.
Jednotka: watty na kg
|
před a po intervenci (6 týdnů)
|
|
Změny v celkové práci v testu Wingate
Časové okno: před a po intervenci (6 týdnů)
|
Rozdíl mezi celkovou prací vykonanou ve Wingate testu v 1. týdnu a celkovou prací vykonanou ve Wingate testu v 6. týdnu intervence.
Jednotka: kilojoul
|
před a po intervenci (6 týdnů)
|
|
Změny VO2max měřené kardiopulmonálním zátěžovým testem na cykloergometru
Časové okno: před a po intervenci (6 týdnů)
|
Rozdíl mezi VO2 naměřeným v 1. týdnu a VO2 naměřeným v 6. týdnu intervence.
Jednotka: ml/min/kg.
|
před a po intervenci (6 týdnů)
|
|
Změny vitální kapacity usilovného objemu (FVC) měřené spirometrickým testem
Časové okno: před a po intervenci (6 týdnů)
|
Rozdíl mezi FVC měřenou v 1. týdnu a FVC měřenou v 6. týdnu intervence.
Jednotka: litry.
|
před a po intervenci (6 týdnů)
|
|
Změny ve výkonu na ledě měřené úsilím v časovce
Časové okno: před a po intervenci (6 týdnů)
|
Změny času dosaženého během časovky na ledě v 1. týdnu a času dosaženého během časovky na ledě v 6. týdnu zásahu.
Jednotka: čas v sekundách
|
před a po intervenci (6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TK01/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink dýchacích svalů
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)