- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05936723
Påvirkning av ulike metoder for åndedrettsmuskeltrening på atletisk ytelse og lungefunksjon hos kortbaneløpere
Denne forskningen tar sikte på å utforske virkningen av to forskjellige metoder for respiratorisk muskeltrening, frivillig isokapnisk hyperpné (VIH) og inspiratorisk trykkterskelbelastning (IPTL), på atletisk ytelse og lungefunksjon hos kortbaneløpere. Studien vil bruke en parallell gruppe-randomisert prøvedesign og vil strekke seg over en periode på seks uker, hvor deltakerne vil gjennomgå vanlige, delvis veiledede treningsøkter.
Hovedmålet med forskningen er å vurdere endringene i atletisk ytelse som følge av respirasjonsmuskeltrening ved bruk av VIH- og IPTL-teknikker. Atletisk ytelse vil bli målt gjennom en rekke standardiserte prestasjonstester som er relevante for deltakernes spesifikke sportsaktiviteter (Wingate Test, CPET, tidprøveprestasjon på is). Lungefunksjonen vil bli målt ved spirometriundersøkelse.
Gruppen vil bestå av sunne, høyt trente profesjonelle kortbaneløpere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effektene av to ulike respiratoriske muskeltreningsmetoder, nemlig frivillig isokapnisk hyperpné (VIH) og inspiratorisk trykkterskelbelastning (IPTL), på atletisk ytelse og lungefunksjon. Forskningen vil ta i bruk en parallell gruppe-randomisert prøvedesign, som spenner over en seks ukers periode med vanlige, delvis veiledede treningsøkter.
Hovedmålet er å evaluere endringer i atletisk ytelse som følge av respirasjonsmuskeltrening ved bruk av VIH- og IPTL-teknikker. Standardiserte prestasjonstester som er relevante for deltakernes spesifikke idretter vil bli benyttet (Wingate Test, CPET, time-trial prestasjon på is).
I tillegg vil effekten av respirasjonsmuskeltrening på lungefunksjonen bli vurdert, med fokus på parametere som forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), peak ekspiratorisk flow (PEF). Disse målingene vil gi innsikt i potensielle forbedringer av respiratorisk muskelstyrke og funksjon gjennom VIH og IPTL.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten VIH- eller IPTL-treningsgruppen. Regelmessige treningsøkter vil bli gjennomført under delvis tilsyn for å sikre riktig teknikk og etterlevelse. Tett overvåking vil bli implementert for å spore fremdriften og identifisere potensielle negative effekter.
Funnene av denne forskningen vil ha implikasjoner for idrettsutøvere og individer som ønsker å optimalisere sin atletiske ytelse og pustemuskelfunksjon. Ved å sammenligne effekten av VIH og IPTL, har studien som mål å identifisere den mest effektive treningsmetoden for respirasjonsmuskel.
Til syvende og sist vil denne forskningen bidra til den eksisterende kunnskapen om respiratorisk muskeltrening og dens potensielle fordeler for idrettsutøvere og individer som er engasjert i fysiske aktiviteter. Resultatene som oppnås vil gi evidensbasert veiledning for utvikling av målrettede treningsprotokoller som kan forbedre atletisk ytelse og pustehelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gyldig legeattest for å konkurrere profesjonelt,
- mangel på kontinuerlig medisininntak,
- mangel på medisinsk tilstand,
- mangel på tidligere erfaring med RMT,
- ytelseskaliber tilsvarende ved Elite/World Class (Participant Classification Framework, McKay 2022).
Ekskluderingskriterier:
- ethvert pågående medisininntak eller medisinsk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frivillig isokapnisk hyperpné (VIH)
Gruppe som utfører åndedrettsmuskeltrening med frivillig Isocapnic Hyperpnea (VIH) metode.
|
VIH-gruppen vil trene annenhver dag med gradvis progresjon basert på øktlengde og pustefrekvens.
Deltakerne vil begynne med 3 minutters trening med en frekvens på 20 pust·min-1 i løpet av den første økten og legge til ikke mer enn 1 minutt eller 2 pust·min-1 med hver påfølgende økt.
|
|
Aktiv komparator: Inspiratorisk trykkterskelbelastning (IPTL)
Gruppe som utfører respiratorisk muskeltrening med metoden Inspiratory Pressure Threshold Loading (IPTL).
|
IPTL-gruppen vil trene 5 dager i uken, to ganger om dagen, med minst 6 timers pause mellom øktene.
Økten vil bestå av 30 dynamiske inspirasjonsmanøvrer med progressiv overbelastning basert på gradvis økt motstand.
VIH-gruppen vil trene annenhver dag med gradvis progresjon basert på øktlengde og pustefrekvens.
Deltakerne vil begynne med 3 minutters trening med en frekvens på 20 pust·min-1 i løpet av den første økten og legge til ikke mer enn 1 minutt eller 2 pust·min-1 med hver påfølgende økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i maksimal effekt i Wingate Test
Tidsramme: før og etter intervensjonen (6 uker)
|
Forskjellen mellom maksimal effekt oppnådd i Wingate Test i uke 1 og maksimal effekt oppnådd i Wingate Test i uke 6 av intervensjonen.
Enhet: watt per kg
|
før og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endringer i totalt arbeid i Wingate Test
Tidsramme: før og etter intervensjonen (6 uker)
|
Forskjellen mellom totalt arbeid utført i Wingate Test i uke 1 og totalt arbeid utført i Wingate Test i uke 6 av intervensjonen.
Enhet: kilojoul
|
før og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endringer i VO2max målt med sykloergometer kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: før og etter intervensjonen (6 uker)
|
Forskjellen mellom VO2 målt i uke 1 og VO2 målt i uke 6 av intervensjonen.
Enhet: ml/min/kg.
|
før og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endringer i forsert volum vital kapasitet (FVC) målt med spirometritest
Tidsramme: før og etter intervensjonen (6 uker)
|
Forskjellen mellom FVC målt i uke 1 og FVC målt i uke 6 av intervensjonen.
Enhet: liter.
|
før og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endringer i ytelse på isen målt med tidsforsøk
Tidsramme: før og etter intervensjonen (6 uker)
|
Endringer i tid oppnådd under på-is-tidsprøveprestasjon i uke 1 og tid oppnådd under på-is-tidsprøveprestasjon i uke 6 av intervensjonen.
Enhet: tid i sekunder
|
før og etter intervensjonen (6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TK01/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonsmuskeltrening
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Methodist Health SystemFullførtMock Code Training SimuleringForente stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of YalovaFullførtAthletic Performance Improving Through Core TrainingTyrkia
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåNevrokirurgiske prosedyrer | Cadaveric Training | Minimalt invasive teknikker
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på Respirasjonsmuskeltrening - VIH
-
University of British ColumbiaMitacsRekruttering
-
Southern Methodist UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekrutteringRespirasjonsmuskeltrening | Pasienter etter hjertekirurgi | Svakhet i luftveiene | Post koronar bypass poding | Upper Cross SyndromeEgypt