- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05936723
A légúti izmok edzésének különböző módszereinek hatása a rövidpályás gyorskorcsolyázók atlétikai teljesítményére és tüdőfunkciójára
A kutatás célja a légzőizom edzés két különböző módszerének, az önkéntes izokapnikus hyperpnoe (VIH) és a belégzési nyomásküszöbterhelés (IPTL) hatásának feltárása a rövid pályás gyorskorcsolyázók atlétikai teljesítményére és tüdőfunkciójára. A tanulmány egy párhuzamos, csoportos véletlenszerű vizsgálatot fog alkalmazni, és hat hétig fog tartani, amely alatt a résztvevők rendszeres, részben felügyelt tréningeken vesznek részt.
A kutatás elsődleges célja a légzőizom edzésből adódó sportteljesítmény-változások VIH és IPTL technikák alkalmazásával történő felmérése. Az atlétikai teljesítményt egy sor szabványos teljesítményteszttel mérik, amelyek relevánsak a résztvevők konkrét sporttevékenységei szempontjából (Wingate teszt, CPET, jégen végzett időmérős teljesítmény). A tüdőfunkciót spirometriás vizsgálattal mérik.
A csoport egészséges, magasan képzett profi rövidpályás gyorskorcsolyázókból áll majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja két különböző légzőizom edzési módszer, nevezetesen az önkéntes izokapnikus hiperpnoe (VIH) és a belégzési nyomásküszöbterhelés (IPTL) sportteljesítményre és tüdőfunkciókra gyakorolt hatását. A kutatás egy párhuzamos, csoportos véletlenszerű vizsgálati tervet fog alkalmazni, amely egy hathetes rendszeres, részben felügyelt képzési időszakot ölel fel.
Az elsődleges cél az atlétikai teljesítmény változásainak értékelése, amelyek a légzőizmok edzéséből adódnak VIH és IPTL technikák segítségével. A résztvevők sportágainak megfelelő szabványos teljesítményteszteket alkalmazunk (Wingate Test, CPET, on-ice időfutam teljesítmény).
Ezen túlmenően értékelni fogják a légzőizom edzésének a tüdőfunkcióra gyakorolt hatását, olyan paraméterekre összpontosítva, mint a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), a csúcskilégzési áramlás (PEF). Ezek a mérések betekintést nyújtanak a légzőizmok erejének és működésének lehetséges fokozásába a VIH és IPTL segítségével.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a VIH vagy az IPTL képzési csoportba. A rendszeres edzések részleges felügyelet mellett zajlanak a megfelelő technika és a betartás biztosítása érdekében. Az előrehaladás nyomon követése és a lehetséges káros hatások azonosítása érdekében szoros nyomon követést hajtanak végre.
A kutatás eredményei hatással lesznek a sportolókra és azokra az egyénekre, akik optimalizálni kívánják sportteljesítményüket és légzőizom-működésüket. A VIH és az IPTL hatásainak összehasonlításával a vizsgálat célja a leghatékonyabb légzőizom edzési módszer azonosítása.
Végső soron ez a kutatás hozzá fog járulni a légzőizom-tréninggel kapcsolatos meglévő tudáshoz, és ennek potenciális előnyeihez a sportolók és a fizikai tevékenységet végző egyének számára. A kapott eredmények bizonyítékokon alapuló útmutatást adnak olyan célzott edzési protokollok kidolgozásához, amelyek javíthatják a sportteljesítményt és a légúti egészséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- érvényes orvosi bizonyítvány a hivatásos sportoláshoz,
- a folyamatos gyógyszerszedés hiánya,
- bármilyen egészségügyi állapot hiánya,
- az RMT-vel kapcsolatos korábbi tapasztalat hiánya,
- az Elit/World Class-nak megfelelő teljesítmény-kaliber (Participant Classification Framework, McKay 2022).
Kizárási kritériumok:
- bármilyen folyamatban lévő gyógyszerszedés vagy egészségügyi állapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Önkéntes izokapnikus hiperpnoe (VIH)
Légzőizom edzést végző csoport Voluntary Isocapnic Hyperpnoea (VIH) módszerrel.
|
A VIH csoport minden második napon edz, fokozatos előrehaladással az edzés hosszától és a légzés gyakoriságától függően.
A résztvevők 3 perces gyakorlattal kezdik, 20 légvétel·perc-1 gyakorisággal az első edzés során, és nem adnak hozzá 1 percnél vagy 2 légzés·perc-1-nél többet minden egymást követő edzéshez.
|
Aktív összehasonlító: Belégzési nyomásküszöb terhelés (IPTL)
Légzőizom edzést végző csoport belégzési nyomásküszöb terhelés (IPTL) módszerrel.
|
Az IPTL csoport heti 5 napon, naponta kétszer fog edzeni, legalább 6 órás szünettel a foglalkozások között.
A munkamenet 30 dinamikus belégzési manőverből áll, progresszív túlterheléssel, fokozatosan megnövekedett ellenálláson alapulva.
A VIH csoport minden második napon edz, fokozatos előrehaladással az edzés hosszától és a légzés gyakoriságától függően.
A résztvevők 3 perces gyakorlattal kezdik, 20 légvétel·perc-1 gyakorisággal az első edzés során, és nem adnak hozzá 1 percnél vagy 2 légzés·perc-1-nél többet minden egymást követő edzéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a maximális teljesítményben a Wingate tesztben
Időkeret: beavatkozás előtt és után (6 hét)
|
Különbség a beavatkozás 1. hetében a Wingate teszt során elért maximális teljesítmény és a beavatkozás 6. hetében a Wingate teszt során elért maximális teljesítmény között.
Mértékegysége: watt/kg
|
beavatkozás előtt és után (6 hét)
|
Változások a teljes munkavégzésben a Wingate tesztben
Időkeret: beavatkozás előtt és után (6 hét)
|
Különbség a beavatkozás 1. hetében végzett Wingate tesztben és a beavatkozás 6. hetében a Wingate tesztben elvégzett összes munka között.
Mértékegysége: kilojoul
|
beavatkozás előtt és után (6 hét)
|
A VO2max változásai cikloergométeres kardiopulmonális terhelési teszttel mérve
Időkeret: beavatkozás előtt és után (6 hét)
|
A beavatkozás 1. hetében mért VO2 és a 6. hetében mért VO2 közötti különbség.
Mértékegység: ml/perc/kg.
|
beavatkozás előtt és után (6 hét)
|
A spirometriás teszttel mért erőltetett térfogati vitálkapacitás (FVC) változásai
Időkeret: beavatkozás előtt és után (6 hét)
|
Különbség a beavatkozás 1. hetében mért FVC és a 6. hetében mért FVC között.
Mértékegysége: liter.
|
beavatkozás előtt és után (6 hét)
|
Változások a jégen való teljesítményben időmérős erőfeszítéssel mérve
Időkeret: beavatkozás előtt és után (6 hét)
|
A jégen végzett időfutam során elért idő változása az 1. héten és a jégen végzett időfutam során elért idő a beavatkozás 6. hetében.
Mértékegysége: idő másodpercben
|
beavatkozás előtt és után (6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TK01/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok