- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05944120
Zmniejszenie stresu podczas zmiany dzięki wózkowi interwencji kryzysowej
23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Methodist Health System
To badanie interwencyjne przewiduje, że 100 pielęgniarek, techników opieki nad pacjentem i sekretarzy oddziałów w warunkach intensywnej opieki w czterech placówkach Methodist Health System przekaże ankiety uczestnikom, którzy przeszli interwencje
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zastosowaniu interwencji uczestnicy wypełnią ankietę w celu ustalenia, czy poziom stresu maleje.
Wstępne gromadzenie danych będzie trwało dwa miesiące (od 1 kwietnia 2022 r. do 1 czerwca 2022 r.), a uczestnictwo będzie się różnić w zależności od liczby personelu i ustalonych kryteriów rozmieszczenia wózka interwencji kryzysowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
443
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Część MHS (tj. MCMC, MMMC, MRMC, MDMC, MLMC, MSMC)
- Szpital zatrudnia co najmniej jednego badacza ośrodka interwencji kryzysowej zajmującego się badaniami klinicznymi
- Posiadać licencję zarejestrowanej pielęgniarki LUB
- Zajmuj stanowisko technika opieki nad pacjentem lub sekretarza jednostki
- Musi umieć czytać po angielsku
- Zapewnij bezpośrednią opiekę nad pacjentem lub zajmuj stanowisko kierownicze w jednostce (tj. Pielęgniarski Koordynator Kliniczny, Kierownik Pielęgniarki, Kierownik Zespołu Klinicznego)
- Pełnoetatowy, niepełny etat lub pracownik PRN
Kryteria wyłączenia:
- Szpitale i jednostki kliniczne zostaną wykluczone, jeśli znajdują się poza MHS
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli osiągną poziom Dyrektora lub wyższy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wóz Interwencji Kryzysowej
Aby ustalić, czy wózek interwencji kryzysowej wypełniony interwencjami redukującymi stres opartymi na dowodach rzeczywiście zmniejsza stres odczuwany podczas zmiany.
|
To badanie przewiduje, że poziom stresu zgłaszany przez personel zmniejszy się, gdy pielęgniarki będą stosować strategie z wózka interwencji kryzysowej podczas pracy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wózek interwencji kryzysowej
Ramy czasowe: Okres 2 miesięcy
|
Wpływ interwencji kryzysowej Koszyk wypełniony opartymi na dowodach interwencjami redukującymi stres, mającymi na celu zmniejszenie stresu odczuwanego podczas zmiany, za pomocą ankiet.
Zastosowana zostanie 10-punktowa skala Likerta, gdzie 1 oznacza najniższy poziom, a 10 najwyższy poziom na skali, przy czym 10 oznacza najwyższy poziom samooceny stresu.
|
Okres 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj zastosowanej interwencji/strategii
Ramy czasowe: Okres 2 miesięcy
|
Wpływ interwencji kryzysowej Koszyk wypełniony opartymi na dowodach interwencjami redukującymi stres, mającymi na celu zmniejszenie stresu odczuwanego podczas zmiany, za pomocą ankiet.
Zastosowana zostanie 10-punktowa skala Likerta, gdzie 1 oznacza najniższy poziom, a 10 najwyższy poziom, przy czym 10 oznacza najwyższy poziom samooceny stresu.
|
Okres 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cheyenne Ruby, DNP, Methodist Health System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Badu E, O'Brien AP, Mitchell R, Rubin M, James C, McNeil K, Nguyen K, Giles M. Workplace stress and resilience in the Australian nursing workforce: A comprehensive integrative review. Int J Ment Health Nurs. 2020 Feb;29(1):5-34. doi: 10.1111/inm.12662.
- Labrague LJ, de Los Santos JAA. Resilience as a mediator between compassion fatigue, nurses' work outcomes, and quality of care during the COVID-19 pandemic. Appl Nurs Res. 2021 Oct;61:151476. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151476. Epub 2021 Jul 7.
- Mintz-Binder R, Andersen S, Sweatt L, Song H. Exploring Strategies to Build Resiliency in Nurses During Work Hours. J Nurs Adm. 2021 Apr 1;51(4):185-191. doi: 10.1097/NNA.0000000000000996.
- Manomenidis G, Panagopoulou E, Montgomery A. Resilience in nursing: The role of internal and external factors. J Nurs Manag. 2019 Jan;27(1):172-178. doi: 10.1111/jonm.12662. Epub 2018 Jul 31.
- Restrepo J, Lemos M. Addressing psychosocial work-related stress interventions: A systematic review. Work. 2021;70(1):53-62. doi: 10.3233/WOR-213577.
- Velana M, Rinkenauer G. Individual-Level Interventions for Decreasing Job-Related Stress and Enhancing Coping Strategies Among Nurses: A Systematic Review. Front Psychol. 2021 Jul 19;12:708696. doi: 10.3389/fpsyg.2021.708696. eCollection 2021.
- Haddad LM, Annamaraju P, Toney-Butler TJ. Nursing Shortage. 2023 Feb 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493175/
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 006.NUR.2022.A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .