Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośrednie porównanie [68Ga]Ga-PSMA-D5 z [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT w diagnostyce PCa, nawrotach i przerzutach

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Anhui Provincial Hospital

Bezpośrednie porównanie [68Ga]Ga-PSMA-D5 z [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT w diagnostyce, nawrotach i przerzutach raka prostaty: badanie prospektywne

Prospektywna ocena biodystrybucji leku radioaktywnego nowego środka do obrazowania PET [68Ga]Ga-PSMA-D5 w różnych narządach pacjentów z rakiem prostaty i jego skuteczności diagnostycznej w diagnostyce, nawrotach i przerzutach raka prostaty oraz porównanie z [68Ga]Ga-PSMA-11.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

[68Ga]Ga-PSMA-D5 PET/CT wykorzystano do wstępnej oceny raka prostaty lub wykrycia wznowy. Maksymalną standaryzowaną wartość wychwytu (SUVmax) zastosowano do oceny wychwytu przez nowotwór. Czułość, specyficzność, liczbę i dokładność zidentyfikowanych zmian chorobowych oraz rozmieszczenie zmian chorobowych w każdym narządzie obliczono i porównano z tymi dla [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology(Anhui Provincial Hospital)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 90 lat;
  • Kompletne obrazy MRI i dane kliniczne (takie jak poziom PSA, stopień Gleasona itp.);
  • Rak gruczołu krokowego wykryty za pomocą PSA lub badania obrazowego lub klinicznie podejrzewany nawrót po leczeniu standardowym;
  • równoczesne badanie [68Ga]Ga-PSMA-D5 i [68Ga]Ga-PSMA-11 w ciągu dwóch tygodni;
  • Chęć poddania się operacji lub biopsji igłowej w celu badania histopatologicznego po badaniu lub potwierdzonego histopatologicznie jako rak prostaty przed lub po leczeniu;
  • Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu;
  • Współistniejące nowotwory złośliwe;
  • Wcześniejsza alergia na alkohol;
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek;
  • Inne okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan PET/TK [68Ga]Ga-PSMA-D5 i [68Ga]Ga-PSMA-11
Obrazowanie PET/CT pacjentów: W dowolne dwa dni przez dwa kolejne tygodnie, każdy osobnik przechodził skan PET/CT po dożylnym wstrzyknięciu [68Ga]Ga-PSMA-D5 i [68Ga]Ga-PSMA-11.
Lek: [68Ga]Ga-PSMA-D5
Każdy pacjent otrzymuje pojedyncze wstrzyknięcie dożylne [68Ga]Ga-PSMA-D5 i przechodzi obrazowanie PET/CT w określonym czasie.
Inne nazwy:
  • Wtrysk [68Ga]Ga-PSMA-D5
Lek: [68Ga]Ga-PSMA-11
Każdy pacjent otrzymuje pojedyncze wstrzyknięcie dożylne [68Ga]Ga-PSMA-11 i przechodzi obrazowanie PET/CT w określonym czasie.
Inne nazwy:
  • Wtrysk [68Ga]Ga-PSMA-11

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa wartość absorpcji (SUV)
Ramy czasowe: 30 dni
Standardowa wartość wychwytu (SUV) [68Ga]Ga-PSMA-D5 i [68Ga]Ga-PSMA-11 dla każdej docelowej zmiany chorobowej badanych.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: 30 dni
Obliczono czułość, swoistość i dokładność [68Ga]Ga-PSMA-D5 i [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT.
30 dni
Liczba uszkodzeń
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba zmian wykrytych przez [68Ga]Ga-PSMA-D5 i [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qiang Xie, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • First D5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na [68Ga]Ga-PSMA-D5

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj