Skuteczność i bezpieczeństwo wywaru Shaoyao Gancao z dodatkiem na skurcze nóg związane ze snem

Skurcze nóg związane ze snem (SRLC), zwane również nocnymi skurczami nóg (NLC), to związane ze snem zaburzenie ruchu kończyn, w którym podczas snu występują bolesne skurcze mięśni łydek lub stóp, przerywając w ten sposób odpoczynek pacjenta. Może się to zdarzyć w każdym wieku, ale jest szczególnie rozpowszechnione wśród osób starszych.

W medycynie chińskiej skurcze nóg, o których po raz pierwszy wspomniano w książce „Huangdi Neijing” (The Yellow Emperor's Cannon of Internal Classic), charakteryzują się skurczem mięśni i przykurczem kończyny, co powoduje trudności w relaksacji i poruszaniu się. SRLC jest chorobą spowodowaną inwazją wiatrowo-zimno-wilgociowych patogenów w mięśniach i ścięgnach, wraz z podwójnym niedoborem qi i krwi, który nie odżywia mięśni i ścięgien, co prowadzi do bolesnych skurczów mięśni.

Obecnie nie udowodniono, że żadne metody leczenia są zarówno bezpieczne, jak i skuteczne w przypadku SRLC. Pasywne rozciąganie i masaż tkanek głębokich, które są kontrolowanymi przez pacjenta manewrami mającymi na celu złagodzenie napięcia mięśniowego, są zwykle zalecane pomimo ograniczonej skuteczności.

Odwar Shaoyao Gancao został po raz pierwszy przedstawiony w książce „Shang Han Lun” (Traktat o zimnym ataku), napisanej przez czczonego lekarza Zhanga Zhongjinga ze wschodniej dynastii Han. Składa się z dwóch ziół, tj. Paeoniae Radix Alba i Glycyrrhizae Radix et Rhizoma Praeparata Cum Melle, i ma funkcje terapeutyczne łagodzenia bolesnych skurczów i łagodzenia bólu. Jest powszechnie stosowany w praktyce medycyny chińskiej w leczeniu bólów brzucha, braku siły w chodzeniu, skurczów mięśni łydek i zespołu niespokojnych nóg. Współczesne badania farmakologiczne wykazały, że wywar z Shaoyao Gancao ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwskurczowe. Wykazano, że stosowanie wywaru Shaoyao Gancao może hamować mechaniczną i termiczną przeczulicę bólową u szczurów z przewlekłym urazem uciskowym.

W 2009 roku przeprowadzono prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zmodyfikowanego wywaru Shaoyao Gancao na 30 kwalifikujących się osobach z SRLC w badaniu kohortowym, a wynik jest pozytywny.

W oparciu o pozytywne wyniki badania pilotażowego wykazano, że SGDA jest obiecującą ziołową metodą leczenia SRLC i zaproponowano randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane placebo badanie w celu naukowego określenia skuteczności i bezpieczeństwa tej formuły w leczeniu Odwar Shaoyao Gancao z dodatkiem (SGDA) SRLC. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub grupy otrzymującej placebo na 4 tygodnie, a następnie na wizyty po leczeniu w 6. i 8. tygodniu.