Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmiany czasu pasażu jelitowego na skład i metabolizm drobnoustrojów jelitowych (PRIMA-KOST)

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Henrik Munch Roager, University of Copenhagen

Wpływ zmiany czasu pasażu jelitowego na skład drobnoustrojów jelitowych i metabolizm podczas interwencji dietetycznej z niską i wysoką zawartością błonnika.

Celem tego badania jest zbadanie, jak krótki i długi czas tranzytu wpływa na reakcję mikrobiomu jelitowego odpowiednio na dietę bogatą w i ubogą w błonnik. Takie spostrzeżenia mogą pomóc nam zrozumieć osobiste reakcje na dietę i stanowić pierwszy krok w kierunku spersonalizowanych zaleceń dietetycznych ukierunkowanych na mikrobiom jelitowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składa się z dwóch równoległych grup diet pełnoziarnistych, odpowiednio diety o niskiej zawartości błonnika i diety o wysokiej zawartości błonnika. Każde ramię zaprojektowano jako skrzyżowanie, w którym uczestnikom w losowej kolejności podaje się środek przeczyszczający (Movicol) wraz z ustaloną dietą w celu skrócenia czasu pasażu jelitowego lub po prostu spożywają dostarczoną dietę pełnoziarnistą (kontrola).

Obydwa okresy interwencji obejmują:

  • Tydzień wstępny, podczas którego uczestnicy spożywają zapewnioną dietę pełnoziarnistą.
  • Jeden tydzień, podczas którego uczestnicy albo spożywają Movicol w ramach dostarczonej diety pełnoziarnistej, albo po prostu kontynuują spożywanie dostarczonej diety pełnoziarnistej (kontrola).

Obie grupy rozpoczynają się od wizyty przesiewowej i tygodnia, podczas którego uczestnicy spożywają i rejestrują swoją zwyczajową dietę. Następnie następuje pierwszy okres interwencyjny obejmujący jedną wizytę przed i po każdym z dwóch tygodni (wizyty 1-3), po czym następuje drugi okres interwencyjny z jedną wizytą przed i po każdym z dwóch tygodni (wizyty 4-6). Obydwa okresy przejściowe są rozdzielone przerwą trwającą co najmniej dwa tygodnie.

Badanie trwa zatem około 7–8 tygodni, w zależności od długości okresu płukania, i składa się w sumie z siedmiu wizyt (jedna wizyta przesiewowa i sześć wizyt regularnych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 1958
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5-30,0 kg/m2
  • Samodzielnie zgłaszane ≤3,5 spontanicznych wypróżnień na tydzień
  • Chęć pobierania próbek moczu i kału w domu i możliwość tymczasowego przechowywania ich we własnej zamrażarce w dostarczonym pojemniku.
  • Chętny do jedzenia dostarczonej żywności.
  • Posiada smartfon (iOS 11.0 i nowszy lub Android 5.0 i nowszy) z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Diagnostyka zespołu jelita drażliwego (IBS), przerostu bakteryjnego jelita cienkiego (SIBO), chorób zapalnych jelit (IBD), niedrożności przewodu pokarmowego lub niedokrwiennego zapalenia jelita grubego
  • Zdiagnozowane zaparcia według kryteriów RZYMSKICH IV
  • Przyjmowanie antybiotyków ˂ 1 miesiąc lub jakichkolwiek leków mogących mieć wpływ na wyniki badania
  • Regularne stosowanie inhibitorów biegunki lub środków przeczyszczających
  • Dysfagia
  • Jakakolwiek choroba przewlekła, która może mieć wpływ na wyniki badania lub stwarzać ryzyko podczas spożywania leku Movicol
  • Przyjmowanie leków potencjalnie zmieniających pH żołądka (inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora histaminowego, leki zobojętniające sok żołądkowy)
  • Przyjmowanie leków potencjalnie zaburzających motorykę przewodu pokarmowego (leki prokinetyczne, leki przeciwwymiotne, leki przeciwcholinergiczne, narkotyczne leki przeciwbólowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne i glikokortykosteroidy doustne)
  • Jednoczesny udział w innym badaniu
  • Każdy warunek, który sprawia, że ​​badacz odpowiedzialny za projekt wątpi w wykonalność udziału wolontariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta bogata w błonnik
Dieta bogata w błonnik będzie składać się z produktów bogatych w błonnik pokarmowy, takich jak gruboziarniste warzywa, chleb pełnoziarnisty i owoce reprezentujące szeroką gamę błonnika pokarmowego, do ≈40 g błonnika/10 MJ.
Lek: Dieta + środek przeczyszczający
Uczestnicy rozpoczynają od spożycia jednej saszetki proszku Movicol (13 g makrogolu 3350) pierwszego dnia. Drugiego dnia uczestnicy spożyją dwie saszetki proszku Movicol (26 g makrogolu 3350), jedną rano podczas śniadania i jedną wieczorem przed snem. Uczestnicy będą kontynuować spożywanie dwóch saszetek dziennie (jeden poranek, jeden wieczór) aż do kolejnej wizyty studyjnej, dnia 8 (w sumie siedem dni). Jeżeli uczestnicy mają bardzo luźny żołądek (odnotowany w skali stolca Bristolu ≥6), zostaną poinstruowani, aby zmniejszyć dawkę Movicolu o jedną saszetkę dziennie. Jeżeli uczestnicy nie oddali stolca drugiego dnia lub rano trzeciego dnia, zwiększą dawkę do maksymalnie trzech saszetek proszku Movicol (39 g makrogolu 3350) dziennie (rano, w południe i wieczorem). ) i kontynuować aż do kolejnej wizyty studyjnej w dniu 8. Jeśli trzy saszetki powodują bardzo rozluźnienie żołądka, uczestnicy zmniejszą liczbę spożywanych saszetek.
Inny: Tylko dieta
To jest tylko kontrola i uczestnicy nie otrzymają Movicol.
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości błonnika
Dieta uboga w błonnik będzie składać się z produktów ubogich w błonnik, takich jak biały chleb i produktów rafinowanych, których celem będzie ≈10 g błonnika/10 MJ.
Lek: Dieta + środek przeczyszczający
Uczestnicy rozpoczynają od spożycia jednej saszetki proszku Movicol (13 g makrogolu 3350) pierwszego dnia. Drugiego dnia uczestnicy spożyją dwie saszetki proszku Movicol (26 g makrogolu 3350), jedną rano podczas śniadania i jedną wieczorem przed snem. Uczestnicy będą kontynuować spożywanie dwóch saszetek dziennie (jeden poranek, jeden wieczór) aż do kolejnej wizyty studyjnej, dnia 8 (w sumie siedem dni). Jeżeli uczestnicy mają bardzo luźny żołądek (odnotowany w skali stolca Bristolu ≥6), zostaną poinstruowani, aby zmniejszyć dawkę Movicolu o jedną saszetkę dziennie. Jeżeli uczestnicy nie oddali stolca drugiego dnia lub rano trzeciego dnia, zwiększą dawkę do maksymalnie trzech saszetek proszku Movicol (39 g makrogolu 3350) dziennie (rano, w południe i wieczorem). ) i kontynuować aż do kolejnej wizyty studyjnej w dniu 8. Jeśli trzy saszetki powodują bardzo rozluźnienie żołądka, uczestnicy zmniejszą liczbę spożywanych saszetek.
Inny: Tylko dieta
To jest tylko kontrola i uczestnicy nie otrzymają Movicol.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek maślanu w kale do siarczanu p-krezolu w moczu
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany stosunku maślanu w kale (odzwierciedlającego fermentację sacharylityczną) do siarczanu p-krezolu w moczu (odzwierciedlającego fermentację proteolityczną) pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przejścia całego jelita mierzony kukurydzą cukrową
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany czasu przejścia całego jelita pomiędzy interwencjami określone przez czas przejścia kukurydzy cukrowej.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Czas pasażu całego jelita mierzony niebieskimi babeczkami
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany czasu przejścia całego jelita pomiędzy interwencjami zdeterminowane czasem przejścia babeczek z niebieskim barwnikiem.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Konsystencja stolca
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany w konsystencji stolca określone za pomocą skali Bristol Stool Scale. Skala stolca Bristol mierzy konsystencję stolca w skali od 1 do 7, przy czym wysokie liczby odzwierciedlają luźny stolec.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana częstotliwości wypróżnień
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany w częstotliwości wypróżnień będą mierzone przez uczestników rejestrujących każde wypróżnienie w dzienniku defekacji podczas badania.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zawartość wody w kale jako procent masy kału
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana zawartości wody w kale pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Stężenie w kale krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
PH kału
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana poziomu pH kału pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Stężenie amoniaku w kale
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana zawartości amoniaku pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Stężenie kwasów żółciowych w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana stężenia kwasów żółciowych we krwi na czczo pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Poziom metanu i wodoru w oddechu na czczo w częściach na milion
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany stężenia metanu i wodoru w wydychanym powietrzu na czczo mierzone w częściach na milion (PPM) w wydechach pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Metabolity drobnoustrojów w moczu z fermentacji proteolitycznej oceniane metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany w stężeniu metabolitów proteolizy drobnoustrojów w moczu pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Metabolity drobnoustrojów we krwi pochodzące z fermentacji proteolitycznej oceniane metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany stężenia metabolitów proteolizy drobnoustrojów we krwi pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Metabolom w kale oceniany za pomocą nieukierunkowanej metabolomiki
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany w metabolomie kału pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Mikrobiom jelitowy oceniany za pomocą sekwencjonowania shotguna
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany w składzie mikroflory jelitowej pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Mikrobiom jelitowy oceniany za pomocą sekwencjonowania amplikonu 16S
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany w składzie mikroflory jelitowej pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolom moczu oceniany za pomocą nieukierunkowanej metabolomiki
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany w metabolomie moczu pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Metabolom krwi oceniany metodą nieukierunkowanej metabolomiki
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany w metabolomie krwi pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Metabolity drobnoustrojów w kale fermentacji proteolitycznej mierzone metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Ocena zmian w bakteryjnych metabolitach fermentacji proteolitycznej w kale (metabolity pochodzące z aminokwasów).
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Aktywność enzymatyczna kału
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Ocena zmian aktywności enzymatycznej mierzonych w próbkach kału pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Stężenie resztkowych węglowodanów w kale
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana stężenia węglowodanów resztkowych mierzona w próbkach kału pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Gęstość energii kału
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana gęstości energii w kale mierzona kalorymetrią bombową w próbkach kału pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Potencjał redoks w kale mierzony w mV
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana potencjału redoks mierzona w próbkach kału pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Stosunek węgla do azotu w kale (C:N).
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana stosunku C:N mierzona w próbkach kału pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Obciążenie mikrobiologiczne w kale (komórki na gram)
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana obciążenia mikrobiologicznego w próbkach kału pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Stężenie kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana stężenia kalprotektyny mierzonego w próbkach kału pomiędzy interwencjami. Stosowany jako miernik stanu zapalnego jelit.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana różnych markerów związanych z metabolizmem glukozy
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany stężenia różnych standardowych markerów metabolizmu glukozy w próbkach krwi na czczo pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana różnych markerów związanych z metabolizmem lipidów
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany stężenia różnych standardowych markerów biochemicznych metabolizmu lipidów w próbkach krwi na czczo pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana różnych markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana stężenia różnych markerów stanu zapalnego we krwi na czczo pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana różnych hormonów apetytu
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiana stężenia różnych hormonów apetytu we krwi na czczo pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Stężenie kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Pomiar poziomu kreatyniny w moczu z punktowych próbek moczu pomiędzy interwencjami.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Liczba kopii genu amylazy
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1
Pomiar liczby kopii genu amylazy z próbek krwi podczas pierwszej wizyty w celu określenia fenotypu uczestników.
Podczas wizyty 1
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
Zmiany masy ciała mierzono przy użyciu skalibrowanej skali cyfrowej w celu zapewnienia/monitorowania stabilności masy ciała przez cały okres badania.
Od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
Pomiar profili wodoru i metanu w wydychanym powietrzu w częściach na milion (pole pod krzywą)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
Pomiar stężenia wodoru i metanu w częściach na milion (PPM) podczas porannych, południowych i wieczornych wydechów codziennie podczas badania za pomocą przenośnego analizatora oddechu.
Od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
Zwykłe spożycie w diecie
Ramy czasowe: Przed każdą interwencją łącznie 6 dni
Nawykowe spożycie będzie mierzone dwa razy w ciągu 3 dni za pomocą 24-godzinnego internetowego zapisu diety MyFood24 przed wizytami 1 i 4.
Przed każdą interwencją łącznie 6 dni
Zmiana poziomu odczuwanego przez siebie stresu
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty i po każdej interwencji
Poziom stresu uczestników zostanie oceniony przy użyciu 10-punktowej skali odczuwanego stresu Cohena (PSS) podczas wizyt 1, 3 i 6. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższy poziom samooceny stresu.
Podczas pierwszej wizyty i po każdej interwencji
Zmiana subiektywnych objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Zmiany subiektywnych objawów żołądkowo-jelitowych zgłaszane przez uczestników w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 oznacza najgorsze możliwe objawy. W kwestionariuszu uwzględniane są następujące objawy: ogólne objawy żołądkowe i jelitowe, bóle brzucha, wzdęcia, wzdęcia, zaparcia i biegunka.
Od pierwszej wizyty do zakończenia badania średnio 7 tygodni
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Aktywność fizyczna będzie mierzona podczas wizyty przesiewowej za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). IPAQ-s składa się z 7 pozycji, w których pyta się o ilość aktywności fizycznej (w minutach) o różnej intensywności. Wynik to suma minut aktywności na każdym poziomie intensywności, podana jako równoważniki metaboliczne (MET). Im wyższy wynik MET, tym bardziej aktywny fizycznie jest uczestnik.
Na poziomie podstawowym
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty i po każdej interwencji
Zmiany we wzorcu i jakości snu będą mierzone za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) podczas wizyt 1, 3 i 6. PSQI składa się z 19 pozycji, zsumowanych w siedmiu wynikach składowych i jednym ogólnym wyniku złożonym. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają zdrowszą jakość snu.
Podczas pierwszej wizyty i po każdej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

KU Leuven
University of Minnesota
Technical University of Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M245

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj