Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van veranderende darmtransittijden op de microbiële samenstelling en het metabolisme van de darm (PRIMA-KOST)

27 november 2023 bijgewerkt door: Henrik Munch Roager, University of Copenhagen

Effecten van veranderende darmtransittijden op de microbiële samenstelling en het metabolisme van de darm tijdens een dieetinterventie met weinig en veel vezels.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe een korte versus een lange transittijd de reactie van het darmmicrobioom op respectievelijk een vezelrijk en een vezelarm dieet beïnvloedt. Dergelijke inzichten zouden ons kunnen helpen persoonlijke reacties op diëten te begrijpen en een eerste stap kunnen zijn in de richting van gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen gericht op het darmmicrobioom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestaat uit twee parallelle armen van volkoren diëten, respectievelijk een vezelarm dieet en een vezelrijk dieet. Elke arm is ontworpen als een cross-over waarbij deelnemers, in willekeurige volgorde, een laxeermiddel (Movicol) krijgen toegediend samen met het verstrekte dieet om hun darmpassagetijd te verkorten of eenvoudigweg het verstrekte volkorendieet te consumeren (controle).

De twee interventieperiodes omvatten beide het volgende:

  • Eén week van inloop waarbij de deelnemers het meegeleverde volledige maaltijddieet consumeren.
  • Eén week waarin de deelnemers Movicol consumeren samen met het meegeleverde volkorendieet, of gewoon doorgaan met het consumeren van het meegeleverde volkorendieet (controle).

Beide armen beginnen met een screeningbezoek en een week waarin de deelnemers hun gebruikelijke dieet consumeren en registreren. Vervolgens volgt de eerste interventieperiode met één bezoek voor en na elk van de twee weken (bezoek 1-3), gevolgd door de tweede interventieperiode met één bezoek voor en na elk van de twee weken (bezoek 4-6). De twee cross-over-periodes worden opgesplitst door een wash-out van minimaal twee weken.

Het onderzoek duurt dus ongeveer 7-8 weken, afhankelijk van de duur van de wash-out, en bestaat in totaal uit zeven bezoeken (één screeningsbezoek en zes reguliere bezoeken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Henrik M Roager, PhD
  • Telefoonnummer: +4535324928
  • E-mail: hero@nexs.ku.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 1958
        • Werving
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18,5-30,0 kg/m2 BMI
  • Zelfgerapporteerde ≤3,5 spontane stoelgang per week
  • Bereid om urine- en ontlastingsmonsters thuis op te halen en deze tijdelijk in de eigen vriezer op te slaan in een daarvoor bestemde container.
  • Bereid om het aangeboden voedsel te eten.
  • Bezit een smartphone (iOS 11.0 en hoger of Android 5.0 en hoger) met toegang tot internet.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Diagnose van het prikkelbaredarmsyndroom (IBS), bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO), inflammatoire darmziekten (IBD), gastro-intestinale obstructie of ischemische colitis
  • Gediagnosticeerde constipatie volgens de ROME IV-criteria
  • Inname van antibiotica ˂ 1 maand, of andere medicijnen die de uitkomsten van het onderzoek kunnen beïnvloeden
  • Regelmatig gebruik van diarreeremmers of laxeermiddelen
  • Dysfagie
  • Elke chronische ziekte die de uitkomsten van het onderzoek kan beïnvloeden of een risico kan opleveren bij gebruik van Movicol
  • Inname van medicijnen die de pH van de maag mogelijk kunnen veranderen (protonpompremmers, histaminereceptorantagonisten, maagzuurremmers)
  • Inname van medicijnen die mogelijk de maag-darmmotiliteit kunnen veranderen (prokinetica, anti-emetica, anticholinergica, narcotische analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en perorale glucocorticoïden)
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek
  • Elke omstandigheid waardoor de projectverantwoordelijke onderzoeker twijfelt aan de haalbaarheid van de deelname van de vrijwilliger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vezelrijk dieet
Het vezelrijke dieet zal bestaan ​​uit voedingsmiddelen die rijk zijn aan voedingsvezels, zoals grove groenten, volkorenbrood en fruit, dat een breed scala aan voedingsvezels vertegenwoordigt, gericht op ≈40 g vezels/10 MJ.
Geneesmiddel: Dieet + laxeermiddel
De deelnemers beginnen op de eerste dag met het consumeren van één zakje Movicol-poeder (13 g macrogol 3350). Op dag 2 consumeren de deelnemers twee zakjes Movicol-poeder (26 g macrogol 3350), één bij het ontbijt in de ochtend en één voor het slapengaan in de avond. De deelnemers blijven twee zakjes per dag consumeren (één ochtend, één avond) tot het volgende studiebezoek, dag 8 (zeven dagen in totaal). Als de deelnemers een zeer losse maag hebben (geregistreerd als Bristol-ontlastingsschaal ≥6), krijgen ze de instructie om Movicol met één zakje per dag te verminderen. Indien de deelnemers op dag 2 of in de ochtend van dag 3 nog geen ontlasting hebben gehad, zullen de deelnemers de dosis verhogen tot maximaal drie zakjes Movicol-poeder (39 g macrogol 3350) per dag (ochtend, middag en avond). ) en ga hiermee door tot het volgende studiebezoek op dag 8. Als drie zakjes een zeer losse maag veroorzaken, zullen de deelnemers het aantal geconsumeerde zakjes verminderen.
Ander: Alleen dieet
Dit is slechts een controle en deelnemers krijgen geen Movicol toegediend.
Andere namen:
  • Controle
Experimenteel: Vezelarm dieet
Het vezelarme dieet zal bestaan ​​uit voedingsmiddelen die arm zijn aan vezels, zoals witbrood en geraffineerde voedingsmiddelen, waarbij wordt gestreefd naar ≈10 g vezels/10 MJ.
Geneesmiddel: Dieet + laxeermiddel
De deelnemers beginnen op de eerste dag met het consumeren van één zakje Movicol-poeder (13 g macrogol 3350). Op dag 2 consumeren de deelnemers twee zakjes Movicol-poeder (26 g macrogol 3350), één bij het ontbijt in de ochtend en één voor het slapengaan in de avond. De deelnemers blijven twee zakjes per dag consumeren (één ochtend, één avond) tot het volgende studiebezoek, dag 8 (zeven dagen in totaal). Als de deelnemers een zeer losse maag hebben (geregistreerd als Bristol-ontlastingsschaal ≥6), krijgen ze de instructie om Movicol met één zakje per dag te verminderen. Indien de deelnemers op dag 2 of in de ochtend van dag 3 nog geen ontlasting hebben gehad, zullen de deelnemers de dosis verhogen tot maximaal drie zakjes Movicol-poeder (39 g macrogol 3350) per dag (ochtend, middag en avond). ) en ga hiermee door tot het volgende studiebezoek op dag 8. Als drie zakjes een zeer losse maag veroorzaken, zullen de deelnemers het aantal geconsumeerde zakjes verminderen.
Ander: Alleen dieet
Dit is slechts een controle en deelnemers krijgen geen Movicol toegediend.
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecaal butyraat ten opzichte van de urine-p-cresolsulfaatverhouding
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de verhouding tussen fecaal butyraat (als gevolg van saccharolytische fermentatie) en urine-p-cresolsulfaat (als gevolg van proteolytische fermentatie) tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De transittijd van de hele darm, gemeten aan de hand van suikermaïs
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de transittijd van de hele darm tussen interventies, bepaald door de passagetijd van suikermaïs.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
De transittijd van de hele darm gemeten aan de hand van blauwe muffins
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de transittijd van de hele darm tussen interventies, bepaald door de passagetijd van muffins met blauwe kleurstof.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Consistentie van de ontlasting
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de consistentie van de ontlasting bepaald door de Bristol Stool Scale. De Bristol Stool Scale meet de consistentie van de ontlasting op een schaal van 1-7, waarbij hoge cijfers losse ontlasting weerspiegelen.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in de frequentie van de stoelgang
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de frequentie van de stoelgang zullen worden gemeten doordat de deelnemers tijdens het onderzoek elke stoelgang registreren in een ontlastingsdagboek.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecaal watergehalte in percentage van het ontlastingsgewicht
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in het fecale watergehalte tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale concentratie van vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in concentratie van korteketenvetzuren tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale pH
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in de fecale pH-waarde tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale ammoniakconcentratie
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in het ammoniakgehalte tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Concentratie van nuchtere plasma-vetzuren met korte keten
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in concentratie van korteketenvetzuren tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Nuchtere plasmaconcentraties van galzuren
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in concentratie van galzuren in nuchter bloed tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Bij het vasten ademen methaan- en waterstofniveaus in delen per miljoen
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de methaan- en waterstofconcentratie bij vasten, gemeten in delen per miljoen (PPM) bij uitademingen tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Microbiële metabolieten in urine afkomstig van proteolytische fermentatie zoals beoordeeld met massaspectrometrie
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de urineconcentratie van metabolieten van microbiële proteolyse tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Microbiële metabolieten in het bloed afkomstig van proteolytische fermentatie zoals beoordeeld met massaspectrometrie
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de bloedconcentratie van metabolieten van microbiële proteolyse tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecaal metaboloom zoals beoordeeld door niet-gerichte metabolomics
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in het fecale metaboloom tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Darmmicrobioom beoordeeld door shotgun-sequencing
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Darmmicrobioom beoordeeld door 16S-ampliconsequencing
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinemetaboloom zoals beoordeeld door niet-gerichte metabolomics
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in het urinemetaboloom tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Bloedmetaboloom zoals beoordeeld door ongerichte metabolomics
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in het bloedmetaboloom tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale microbiële metabolieten van proteolytische fermentatie gemeten met massaspectrometrie
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Beoordeling van veranderingen in fecale microbiële metabolieten van proteolytische fermentatie (van aminozuren afgeleide metabolieten).
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale enzymatische activiteiten
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Beoordeling van veranderingen in enzymatische activiteiten gemeten in fecale monsters tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale resterende koolhydraatconcentratie
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in de resterende koolhydraatconcentratie gemeten in fecale monsters tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale energiedichtheid
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in fecale energiedichtheid gemeten door bomcalorimetrie in fecale monsters tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale redoxpotentiaal gemeten in mV
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in redoxpotentiaal gemeten in fecale monsters tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale koolstof:stikstof (C:N) verhouding
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in de C:N-verhouding gemeten in fecale monsters tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale microbiële belasting (cellen per gram)
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in microbiële belasting in fecale monsters tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Fecale calprotectineconcentratie
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in de concentratie van calprotectine gemeten in fecale monsters tussen interventies. Gebruikt als maatstaf voor darmontsteking.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in verschillende markers die verband houden met het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de concentratie van verschillende standaardmarkers van het glucosemetabolisme in nuchtere bloedmonsters tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in verschillende markers gerelateerd aan het lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in de concentratie van verschillende standaard biochemische markers van het lipidenmetabolisme in nuchtere bloedmonsters tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in verschillende markers van ontsteking
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in concentratie van verschillende ontstekingsmarkers in nuchter bloed tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in verschillende eetlusthormonen
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Verandering in concentratie van verschillende eetlusthormonen in nuchter bloed tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Creatinineconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Meting van het creatininegehalte in de urine uit urinemonsters tussen interventies.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Kopieernummer van het Amylase-gen
Tijdsspanne: Bij bezoek 1
Meting van het aantal amylasegenkopieën uit bloedmonsters bij bezoek 1 om het fenotype van de deelnemers te bepalen.
Bij bezoek 1
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken
De verandering in lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal om de gewichtsstabiliteit tijdens het onderzoek te garanderen/monitoren.
Vanaf het begin tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken
Meting van ademwaterstof- en methaanprofielen in delen per miljoen (gebied onder de curve)
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken
Meting van de waterstof- en methaanconcentraties, in delen per miljoen (PPM), tijdens de ochtend-, middag- en avonduitademingen, elke dag tijdens het onderzoek met behulp van een draagbare ademanalysator.
Vanaf het begin tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 8 weken
Gewone inname via de voeding
Tijdsspanne: Vóór elke interventie, in totaal 6 dagen
De gebruikelijke inname via de voeding wordt tweemaal gedurende drie dagen gemeten met behulp van een online 24-uurs voedingsregistratie MyFood24 voorafgaand aan bezoek 1 en 4.
Vóór elke interventie, in totaal 6 dagen
Verandering in het ervaren stressniveau
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 en na elke interventie
De stressniveaus van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van Cohen's Perceived Stress Scale (PSS) met 10 items tijdens de bezoeken 1, 3 en 6. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-5, waarbij hogere waarden een hoger niveau van zelf waargenomen stress vertegenwoordigen.
Bij bezoek 1 en na elke interventie
Verandering in subjectieve gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Veranderingen in subjectieve gastro-intestinale symptomen gerapporteerd door deelnemers op een visueel analoge schaal van 0 tot 10, waarbij 0 betekent geen symptomen en 10 de ergst mogelijke symptomen. De vragenlijst omvat de volgende symptomen: algemene maag- en darmklachten, buikpijn, winderigheid, opgeblazen gevoel, constipatie en diarree.
Van bezoek 1 tot en met afronding van de studie, gemiddeld 7 weken
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: Bij basislijn
Lichamelijke activiteit zal tijdens het screeningbezoek worden gemeten aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-s). De IPAQ-s bestaat uit 7 items waarin wordt gevraagd naar de hoeveelheid fysieke activiteit (in minuten) bij verschillende intensiteiten. De score is de som van minuten activiteit op elk intensiteitsniveau, uitgedrukt als metabole equivalenten (MET's). Hoe hoger de MET-score, hoe lichamelijk actiever de deelnemer is.
Bij basislijn
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 en na elke interventie
Veranderingen in het slaappatroon en de slaapkwaliteit worden tijdens de bezoeken 1, 3 en 6 gemeten aan de hand van de Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI bestaat uit 19 items, samengevat in zeven componentscores en één algemene samengestelde score. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3, waarbij lagere scores een gezondere slaapkwaliteit weerspiegelen.
Bij bezoek 1 en na elke interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

KU Leuven
University of Minnesota
Technical University of Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M245

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet, gezond

Klinische onderzoeken op Dieet + laxeermiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren