Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston kulkuajan muuttamisen vaikutukset suolen mikrobikoostumukseen ja aineenvaihduntaan (PRIMA-KOST)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Henrik Munch Roager, University of Copenhagen

Suoliston kulkuajan muuttamisen vaikutukset suoliston mikrobikoostumukseen ja aineenvaihduntaan vähä- ja runsaastikuituisen ruokavalion aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka lyhyt ja pitkä kulkuaika vaikuttaa suoliston mikrobiomin reaktioon kuitupitoiseen ruokavalioon ja vähäkuituiseen ruokavalioon. Tällaiset oivallukset voivat auttaa meitä ymmärtämään henkilökohtaisia ​​reaktioita ruokavalioihin ja olla ensimmäinen askel kohti yksilöllisiä, suoliston mikrobiomia koskevia ruokavaliosuosituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu kahdesta rinnakkaisesta täysaterian ruokavaliosta, vähäkuituisesta ruokavaliosta ja kuitupitoisesta ruokavaliosta. Jokainen käsivarsi on suunniteltu risteytykseksi, jossa osallistujille annetaan satunnaisessa järjestyksessä laksatiivia (Movicolia) yhdessä toimitetun ruokavalion kanssa lyhentääkseen heidän suoliston läpikulkuaikaa tai yksinkertaisesti syödä koko aterian sisältävää ruokavaliota (kontrolli).

Molemmat interventiojaksot sisältävät seuraavat:

  • Viikon sisäänajo, jossa osallistujat nauttivat koko aterian ruokavaliota.
  • Viikko, jolloin osallistujat joko nauttivat Movicolia mukana toimitetulla täysateriaalisella ruokavaliolla tai yksinkertaisesti jatkavat tarjotun täysaterian ruokavalion nauttimista (kontrolli).

Molemmat käsivarret alkavat seulontakäynnillä ja yhdellä viikolla, jolloin osallistujat kuluttavat ja kirjaavat tavanomaisen ruokavalionsa. Myöhemmin ensimmäinen interventiojakso seuraa yhdellä käynnillä ennen ja jälkeen kutakin kahta viikkoa (käynti 1-3), jota seuraa toinen interventiojakso, jossa on yksi käynti ennen ja jälkeen kutakin kahta viikkoa (käynti 4-6). Nämä kaksi jakojaksoa jaetaan vähintään kahden viikon huuhtoutumisella.

Tutkimus kestää näin ollen noin 7-8 viikkoa huuhtoutumisen pituudesta riippuen ja koostuu yhteensä seitsemästä käynnistä (yksi seulontakäynti ja kuusi säännöllistä käyntiä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Henrik M Roager, PhD
  • Puhelinnumero: +4535324928
  • Sähköposti: hero@nexs.ku.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 1958
        • Rekrytointi
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
        • Ottaa yhteyttä:
          • Henrik M Roager, PhD
          • Puhelinnumero: +4535324928
          • Sähköposti: hero@nexs.ku.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18,5-30,0 kg/m2 BMI
  • Itse raportoitu ≤ 3,5 spontaania ulostamista viikossa
  • Ovat valmiita keräämään virtsa- ja ulostenäytteitä kotona ja pystyvät säilyttämään niitä tilapäisesti omassa pakastimessaan mukana tulevassa astiassa.
  • Valmis syömään tarjottuja ruokia.
  • Omistaa älypuhelimen (iOS 11.0 ja uudemmat tai Android 5.0 ja uudemmat), jossa on Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS), ohutsuolen bakteerikasvun (SIBO), tulehduksellisen suolistosairauden (IBD), maha-suolikanavan tukkeuman tai iskeemisen paksusuolitulehduksen diagnoosi
  • Diagnosoitu ummetus ROMA IV -kriteerien mukaan
  • Antibioottien saanti ˂ 1 kuukausi tai mikä tahansa lääke, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
  • Ripulin estäjien tai laksatiivien säännöllinen käyttö
  • Dysfagia
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai aiheuttaa riskin Movicolia käytettäessä
  • Mahalaukun pH:ta mahdollisesti muuttavien lääkkeiden nauttiminen (protonipumpun estäjät, histamiinireseptorin salpaajat, antasidit)
  • Ruoansulatuskanavan motiliteettia mahdollisesti muuttavien lääkkeiden nauttiminen (prokinetiikka, antiemeettiset aineet, antikolinergiset aineet, huumausainekipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja suun kautta otettavat glukokortikoidit)
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kokeeseen
  • Mikä tahansa ehto, joka saa hankkeen vastuullisen tutkijan epäilemään vapaaehtoisen osallistumisen toteutettavuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuitupitoinen ruokavalio
Kuitupitoinen ruokavalio koostuu runsaasti ravintokuitua sisältävistä ruoista, kuten karkeista vihanneksista, täysjyväleivästä ja hedelmistä, jotka edustavat laajaa valikoimaa ravintokuituja ja joiden tavoitteena on ≈40 g kuitua/10 MJ.
Lääke: Ruokavalio + laksatiivinen
Osallistujat aloittavat nauttimalla yhden pussin Movicol-jauhetta (13 g makrogol 3350) ensimmäisenä päivänä. Toisena päivänä osallistujat nauttivat kaksi pussia Movicol-jauhetta (26 g makrogoli 3350), yhden aamiaisen yhteydessä aamulla ja toisen ennen nukkumaanmenoa illalla. Osallistujat jatkavat kahden säkin nauttimista päivässä (yksi aamu, yksi ilta) seuraavaan opintokäyntiin, päivään 8 (yhteensä seitsemän päivää). Jos osallistujilla on erittäin löysä vatsa (kirjataan Bristolin ulosteen asteikolla ≥6), heitä neuvotaan vähentämään Movicolia yhdellä pussilla/päivä. Jos osallistujat eivät ole ulosteessa päivänä 2 tai päivän 3 aamulla, osallistujat lisäävät annoksen enintään kolmeen Movicol-jauhepussiin (39 g makrogoli 3350) päivässä (aamulla, päivällä ja illalla). ) ja jatka tätä seuraavaan opintokäyntiin asti päivänä 8. Jos kolme pussia aiheuttavat erittäin löysää vatsaa, osallistujat vähentävät syömien pussien määrää.
Muut: Vain ruokavalio
Tämä on vain tarkistus, ja osallistujat eivät saa Movicolia.
Muut nimet:
  • Ohjaus
Kokeellinen: Vähäkuituinen ruokavalio
Vähäkuituinen ruokavalio koostuu vähäkuituisista elintarvikkeista, kuten valkoisesta leivästä ja jalostetuista ruoista, joiden tavoitteena on ≈10 g kuitua/10 MJ.
Lääke: Ruokavalio + laksatiivinen
Osallistujat aloittavat nauttimalla yhden pussin Movicol-jauhetta (13 g makrogol 3350) ensimmäisenä päivänä. Toisena päivänä osallistujat nauttivat kaksi pussia Movicol-jauhetta (26 g makrogoli 3350), yhden aamiaisen yhteydessä aamulla ja toisen ennen nukkumaanmenoa illalla. Osallistujat jatkavat kahden säkin nauttimista päivässä (yksi aamu, yksi ilta) seuraavaan opintokäyntiin, päivään 8 (yhteensä seitsemän päivää). Jos osallistujilla on erittäin löysä vatsa (kirjataan Bristolin ulosteen asteikolla ≥6), heitä neuvotaan vähentämään Movicolia yhdellä pussilla/päivä. Jos osallistujat eivät ole ulosteessa päivänä 2 tai päivän 3 aamulla, osallistujat lisäävät annoksen enintään kolmeen Movicol-jauhepussiin (39 g makrogoli 3350) päivässä (aamulla, päivällä ja illalla). ) ja jatka tätä seuraavaan opintokäyntiin asti päivänä 8. Jos kolme pussia aiheuttavat erittäin löysää vatsaa, osallistujat vähentävät syömien pussien määrää.
Muut: Vain ruokavalio
Tämä on vain tarkistus, ja osallistujat eivät saa Movicolia.
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen butyraatti verrattuna virtsan p-kresolisulfaattiin
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset ulosteen butyraatin (heijastaa sakkarolyyttistä käymistä) ja virtsan p-kresolisulfaatin (heijastaa proteolyyttistä fermentaatiota) suhdetta interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko suoliston kulkuaika sokerimaissilla mitattuna
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset koko suoliston kulkuajassa interventioiden välillä sokerimaissin kulkuajan perusteella.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Koko suoliston kulkuaika sinisillä muffineilla mitattuna
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset koko suoliston kulkuajassa interventioiden välillä, määräytyy sinistä väriä sisältävien muffinien läpikulkuajan perusteella.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset ulosteen koostumuksessa Bristolin ulosteen asteikolla. Bristol Stool Scale mittaa ulosteen konsistenssia asteikolla 1-7, ja suuret luvut heijastavat löysää ulostetta.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos suolen liikkumistiheydessä
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset suolen liiketiheydessä mitataan osallistujien kirjaamalla jokaisen suolen liikkeen ulostuspäiväkirjaan tutkimuksen aikana.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen vesipitoisuus prosentteina ulosteen painosta
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen vesipitoisuuden muutos interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus ulosteessa
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuudessa interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen pH
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen pH-tason muutos interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen ammoniakkipitoisuus
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos ammoniakkipitoisuudessa interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Paastoplasman lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuudessa interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Plasman sappihappopitoisuudet paastotilassa
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos sappihappojen pitoisuudessa paastoveressä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Paastohengitys metaani- ja vetytasot miljoonasosina
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset paastohengityksen metaani- ja vetypitoisuudessa mitattuna miljoonasosina (PPM) uloshengityksessä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Mikrobien metaboliitit virtsassa proteolyyttisestä fermentaatiosta massaspektrometrialla arvioituna
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset mikrobien proteolyysin metaboliittien virtsan pitoisuudessa interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Mikrobien metaboliitit veressä proteolyyttisestä käymisestä massaspektrometrialla arvioituna
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset mikrobien proteolyysin metaboliittien pitoisuudessa veressä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen metabolomi kohdentamattomalla metabolomiikalla arvioituna
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset ulosteen metabolomissa interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Suoliston mikrobiomi arvioitu haulikkosekvensoinnilla
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Suoliston mikrobiomi arvioituna 16S-amplikonin sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan metabolomi kohdentamattomalla metabolomiikalla arvioituna
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset virtsan metabolomissa interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Veren metabolomi kohdentamattomalla metabolomiikalla arvioituna
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset veren metabolomissa interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Proteolyyttisen fermentaation ulosteen mikrobimetaboliitit mitattuna massaspektrometrialla
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Proteolyyttisen fermentaation ulosteen mikrobimetaboliittien (aminohaposta peräisin olevat metaboliitit) muutosten arviointi.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen entsymaattinen toiminta
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Arvio entsymaattisten aktiivisuuksien muutoksista mitattuna ulostenäytteistä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen jäännöshiilihydraattipitoisuus
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos jäännöshiilihydraattipitoisuudessa mitattuna ulostenäytteistä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen energiatiheys
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen energiatiheyden muutos pommikalorimetrialla mitattuna ulostenäytteistä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen redox-potentiaali mitattuna mV
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Redox-potentiaalin muutos mitattuna ulostenäytteistä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen hiili:typpi (C:N) -suhde
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos C:N-suhteessa mitattuna ulostenäytteistä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen mikrobikuormitus (soluja grammaa kohti)
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos mikrobikuormituksessa ulostenäytteissä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Ulosteen kalprotektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Kalprotektiinin pitoisuuden muutos mitattuna ulostenäytteistä interventioiden välillä. Käytetään suoliston tulehduksen mittana.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos erilaisissa glukoosiaineenvaihduntaan liittyvissä markkereissa
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset erilaisten glukoosiaineenvaihdunnan standardimarkkerien pitoisuuksissa paastoverinäytteissä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos erilaisissa lipidiaineenvaihduntaan liittyvissä markkereissa
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset erilaisten lipidiaineenvaihdunnan standardibiokemiallisten merkkiaineiden pitoisuudessa paastoverinäytteissä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos erilaisissa tulehduksen merkkiaineissa
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos erilaisten tulehdusmerkkiaineiden pitoisuudessa paastoveressä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Erilaisten ruokahaluhormonien muutos
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutos erilaisten ruokahaluhormonien pitoisuudessa paastoveressä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Virtsan kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Virtsan kreatiniinitasojen mittaus pistevirtsanäytteistä interventioiden välillä.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Amylaasigeenin kopionumero
Aikaikkuna: Vierailulla 1
Amylaasigeenin kopiolukujen mittaus verinäytteistä käynnillä 1 osallistujien fenotyypin määrittämiseksi.
Vierailulla 1
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 8 viikkoa
Kehon painon muutos mitataan käyttämällä kalibroitua digitaalista vaakaa painon vakauden varmistamiseksi/seuraamiseksi koko tutkimuksen ajan.
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 8 viikkoa
Hengityksen vety- ja metaaniprofiilien mittaus miljoonasosina (käyrän alla oleva pinta-ala)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 8 viikkoa
Vety- ja metaanipitoisuuksien mittaus miljoonasosina (PPM) aamulla, päivällä ja illalla uloshengityksissä joka päivä tutkimuksen aikana kannettavalla hengitysanalysaattorilla.
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 8 viikkoa
Tavanomainen ravinnon saanti
Aikaikkuna: Ennen jokaista toimenpidettä yhteensä 6 päivää
Tavanomaista ravinnonsaantia mitataan kaksi kertaa 3 päivän aikana käyttäen online-24 tunnin ruokavaliotietuetta MyFood24 ennen käyntiä 1 ja 4.
Ennen jokaista toimenpidettä yhteensä 6 päivää
Muutos itse kokemassa stressitasossa
Aikaikkuna: Vierailulla 1 ja jokaisen toimenpiteen jälkeen
Osallistujien stressitasoja arvioidaan käynneillä 1, 3 ja 6 käyttämällä Cohenin 10-kohdan koettua stressiasteikkoa (PSS). Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-5, jossa korkeammat arvot edustavat korkeampaa omakohtaista stressiä.
Vierailulla 1 ja jokaisen toimenpiteen jälkeen
Muutos subjektiivisissa maha-suolikanavan oireissa
Aikaikkuna: Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Muutokset subjektiivisissa maha-suolikanavan oireissa, joita osallistujat raportoivat visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 10 tarkoittaa pahimpia mahdollisia oireita. Kysely sisältää seuraavat oireet: vatsan ja suoliston yleisoireet, vatsakipu, ilmavaivat, turvotus, ummetus ja ripuli.
Vierailusta 1 opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 7 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan seulontakäynnillä International Physical Activity Questionnaire -lyhyellä lomakkeella (IPAQ-s). IPAQ:t koostuvat 7 kohdasta, joissa kysytään fyysisen aktiivisuuden määrää (minuutteina) eri intensiteetillä. Pistemäärä on aktiivisuuden minuuttien summa kullakin intensiteettitasolla, joka on annettu metabolisena ekvivalenttina (MET). Mitä korkeampi MET-pistemäärä, sitä aktiivisempi osallistuja on.
Lähtötilanteessa
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Vierailulla 1 ja jokaisen toimenpiteen jälkeen
Unen ja unen laadun muutoksia mitataan Pittsburgin unen laatuindeksillä (PSQI) käynneillä 1, 3 ja 6. PSQI koostuu 19 pisteestä, jotka summataan seitsemään osapisteeseen ja yhteen kokonaispistemäärään. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-3, ja alhaisemmat pisteet heijastavat terveellisempää unen laatua.
Vierailulla 1 ja jokaisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
University of Minnesota
Technical University of Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M245

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio + laksatiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa