Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potasu, nawodnienia, układu sercowo-naczyniowego i nerek (PHACKs)

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Austin Robinson, Auburn University

Wpływ suplementacji wodą i potasem na czynność układu sercowo-naczyniowego i nerek u młodych dorosłych rasy czarnej

W porównaniu z dorosłymi białymi dorosłymi, u dorosłych rasy czarnej niebędących Latynosami występuje zwiększone ryzyko rozwoju chorób układu krążenia (CVD) i schyłkowej przewlekłej choroby nerek (CKD), dwóch głównych przyczyn zgonów w Stanach Zjednoczonych. Nieodpowiedni stan nawodnienia jest powiązany z czynnikami ryzyka zarówno CVD, jak i PChN. Wcześniejsze dane pokazują, że osoby rasy czarnej rzadziej są odpowiednio nawodnione w porównaniu ze swoimi białymi odpowiednikami. Ponadto wykazano, że czynniki społeczno-ekonomiczne wpływają na praktyki związane z nawadnianiem. Nieodpowiednie nawodnienie wpływa na niektóre hormony regulujące objętość krwi i ciśnienie krwi, ale zwiększenie spożycia potasu może zapewnić pozytywny wpływ na normalizację tych hormonów i ciśnienia krwi. Zwłaszcza dorośli rasy czarnej częściej spożywają mniej potasu, są nieodpowiednio nawodnieni i mają zwykle wyższe ciśnienie krwi. W związku z tym istnieje ogromne zapotrzebowanie na skuteczne strategie eliminowania różnic rasowych w zakresie nawodnienia i wynikających z tego konsekwencji zdrowotnych; a także ustalić rolę czynników społeczno-ekonomicznych wpływających na nawodnienie. Dlatego badacze starają się przetestować główną hipotezę badaczy, że zarówno woda, jak i w większym stopniu woda z dodatkiem potasu poprawią nawodnienie i zdrowie układu sercowo-naczyniowego u młodych dorosłych rasy czarnej (n = 40, 20 kobiet, 20 mężczyzn). Badacze ocenią pomiary ciśnienia krwi, sztywności tętnic i biomarkerów w próbkach moczu i krwi przed i po 14-dniowej interwencji polegającej na nawodnieniu za pomocą a) wody butelkowanej lub b) wody butelkowanej z suplementacją potasu (2000 mg potasu/dzień). .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W porównaniu z dorosłymi rasy białej, dorośli rasy czarnej niebędący Latynosami są obarczeni podwyższonym ryzykiem rozwoju chorób układu krążenia (CVD) i schyłkowej przewlekłej choroby nerek (CKD), dwóch głównych przyczyn śmiertelności w Stanach Zjednoczonych (USA). Nieodpowiedni stan nawodnienia wiąże się ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i kilkoma czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i PChN, w tym otyłości, insulinooporności, nadciśnienia i zespołu metabolicznego. Wcześniejsze dane pokazują, że u osób czarnoskórych Amerykanie są bardziej narażeni na odwodnienie (tj. niedostateczne nawodnienie) w porównaniu z osobami rasy białej. Jedno badanie przeprowadzone na młodych dorosłych (w wieku 18–25 lat) wskazuje, że u dorosłych rasy czarnej ryzyko odwodnienia jest większe w porównaniu z dorosłymi rasy białej, co ocenia się na podstawie złotej standardowej 24-godzinnej zbiórki moczu. Czynniki społeczno-ekonomiczne wpływają na praktyki związane z nawadnianiem. Na przykład istnieje dobrze uzasadnione zwiększone postrzeganie niebezpiecznej wody wodociągowej wśród mniejszości rasowych i etnicznych. Rzeczywiście, niedawne kryzysy wodne we Flint w stanie Michigan i Jackson w stanie Mississippi podniosły świadomość społeczną w zakresie niesprawiedliwości środowiskowych oraz sposobów zwiększenia dostępności i dostępu do bezpiecznej wody pitnej. Jednakże nadal istnieje pilna potrzeba badań empirycznych dotyczących 1) strategii eliminowania różnic rasowych w zakresie nawodnienia i wynikających z tego konsekwencji zdrowotnych; oraz 2) rolę czynników społeczno-ekonomicznych w przyczynianiu się do nawodnienia.

Co ważne, hipohydratacja wiąże się ze zwiększoną produkcją wazopresyny argininowej (AVP), hormonu peptydowego wytwarzanego w podwzgórzu, który wpływa na gospodarkę wodną organizmu poprzez działanie antydiuretyczne. Kopeptyna w osoczu jest uznanym zastępczym markerem stężenia krążącego AVP. Kopeptyna w osoczu jest powiązana z występowaniem cukrzycy typu 2, zespołem metabolicznym, postępem PChN i CVD. Niektóre, ale nie wszystkie, badania wykazały różnice rasowe w krążącej AVP/kopeptynie. Co więcej, wcześniejsze badania, które miały na celu zwiększenie spożycia wody, skutkowały zmniejszeniem poziomu kopeptyny i poprawą zdrowia kardiometabolicznego. Na przykład w kohorcie z dużą zawartością kopeptyny w osoczu zwiększone spożycie wody również zmniejszyło poziom glukozy w osoczu na czczo. W kohorcie dorosłych z nadwagą i otyłością zwiększone spożycie wody lub niskokalorycznych napojów obniżyło poziom glukozy w osoczu na czczo i przyczyniło się do umiarkowanej utraty wagi. Wreszcie, ponad 90% dorosłych nie przestrzega zaleceń dotyczących spożycia potasu. Co ważne, potas poprawia ciśnienie krwi (BP), szczególnie u dorosłych rasy czarnej, którzy zwykle spożywają mniej potasu i mają wyższe ciśnienie krwi. Jednakże pozostaje luka w wiedzy na temat tego, czy interwencje związane z nawodnieniem, obejmujące wodę (z potasem lub bez), mogą złagodzić różnice rasowe w stanie nawodnienia i krążącym AVP/kopeptyną. Dlatego badacze starają się przetestować główną hipotezę badaczy, że zarówno woda, jak i woda wraz z suplementem potasu (2000 mg/dzień) poprawią nawodnienie i zdrowie układu sercowo-naczyniowego u młodych dorosłych rasy czarnej (n = 40, 20 kobiet, 20 mężczyzn). Aby odpowiedzieć na hipotezy badaczy, badacze wykorzystają trzy uzupełniające się cele szczegółowe:

Cel 1: Ustalenie, czy sama woda lub woda z dodatkiem potasu poprawiają stan nawodnienia i zmniejszają krążącą kopeptynę. Badacze stawiają hipotezę, że dwa tygodnie spożywania wody oraz, w większym stopniu, suplementacji wodą i potasem poprawią nawodnienie i biomarkery nerek, w tym zwiększoną objętość moczu i zmniejszony ciężar właściwy moczu, osmolalność moczu i kopeptynę w osoczu.

Cel 2: Ustalenie, czy woda i, w większym stopniu, suplementacja wodą i potasem poprawiają ciśnienie i zdrowie naczyń. Badacze wysuwają hipotezę, że dwa tygodnie spożywania wody lub suplementacji wody i potasu zmniejszy spoczynkowe BP w laboratorium i ambulatoryjne BP (spadek BP w czasie czuwania, snu i w nocy) oraz zmniejszy sztywność tętnic ocenianą na podstawie prędkości fali tętna.

Cel 3: Ustalenie, czy czynniki społeczno-ekonomiczne są powiązane z postrzeganiem, wiedzą i praktykami nawodnienia. Badacze stawiają hipotezę, że wskaźnik deprywacji obszaru (ADI, tj. większa deprywacja) będzie powiązany z postrzeganiem nawodnienia (np. większą nieufnością do wody z kranu) i niewystarczającym nawodnieniem ocenianym na podstawie zgłaszanego przez siebie spożycia płynów i ciężaru właściwego moczu.

Podsumowując, pozostaje luka w wiedzy w zakresie ustalania przyczyn leżących u podstaw konsekwentnie zgłaszanych różnic rasowych w nawodnieniu. Podsumowując, celem tego badania jest określenie 1) czy przepisywanie wody i/lub wody z dodatkiem potasu skutecznie poprawia nawodnienie i zmniejsza poziom kopeptyny w osoczu u dorosłych rasy czarnej; 2) porównawczą skuteczność suplementacji wodą i potasem w porównaniu z samą wodą w poprawie spożycia płynów i stanu nawodnienia; 3) czy poprawa nawodnienia, sama lub w połączeniu z suplementacją potasu, poprawia ciśnienie krwi i czynność naczyń u młodych dorosłych rasy czarnej; 4) Kolejnym obszarem innowacji w propozycji badaczy jest określenie, czy wskaźnik deprywacji obszaru (ADI, tj. większa deprywacja) jest powiązany z oraz 4a) przekonaniami i praktykami dotyczącymi nawodnienia oraz 4a) stanem nawodnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Meral A Culver, M.S.
  • Numer telefonu: 3017428813

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Rekrutacyjny
        • Kinesiology Building
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-30 lat
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi nie wyższe niż 150/90 mmHg
  • BMI poniżej 35 kg/m2
  • Wolne od jakichkolwiek chorób metabolicznych (np. cukrzycy), chorób nerek, chorób płuc (np. POChP), chorób układu krążenia (naczyń obwodowych, serca lub naczyń mózgowych), żadnych chorób autoimmunologicznych i żadnej historii raka.

Kryteria wyłączenia:

  • Czy występują jakiekolwiek wykluczające schorzenia (tj. hemofilia) lub leki (Pradaxa, Eliquis itp.), które uniemożliwiają uczestnikom oddawanie krwi.
  • Jesteś obecnie w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę.
  • zażywaj którykolwiek z poniższych leków, które są przeciwwskazane podczas suplementacji potasu:
  • Blokery układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS): kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne: aspiryna, ibuprofen, naproksen
  • Nieselektywne beta-blokery: Pindolol, Penbutolol, Oksprenolol, Propranolol, Nadolol, Sotalol, Tymolol, Tertatolol
  • Inhibitory kalcyneuryny: Cyklosporyna
  • Heparyna (lub inne leki rozrzedzające krew)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwyczajowe spożycie
N=40, 20 mężczyzn, 20 kobiet. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani po dwóch tygodniach zwykłego picia wody i potasu, zanim zostaną przydzieleni do grupy otrzymującej wodę i potas na dwa tygodnie.
Eksperymentalny: Woda i potas
N = 40, 20 mężczyzn, 20 kobiet. Po dwutygodniowym okresie prowadzenia grupy ta otrzyma suplementację potasu 2000 mg/dzień przez 14 dni. Zostanie to osiągnięte, biorąc kapsułki wypełnione proszkiem chlorku potasu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają przypadki wody i poinstruowani, aby pić co najmniej dodatkowe 1l dziennie. Ponadto uczestnicy otrzymają 2000 mg potasu za pośrednictwem proszku chlorku potasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
24 próbki moczu zostaną podzielone na porcje i ocenione pod kątem ciężaru właściwego moczu (bez jednostki)
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
24 próbki moczu zostaną podzielone na porcje i ocenione pod kątem osmolalności moczu w mOsm/kg (osmometr AI 3D3)
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Szybkość przepływu moczu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
W 24 próbkach moczu zostanie ocenionych natężenie przepływu moczu na podstawie objętości moczu i zgłoszonego przez pacjenta czasu zbierania (ml/min).
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Kopeptyna osocza
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Stężenie kopeptyny w osoczu (pikomole na litr) w spoczynkowym pobraniu krwi
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Całodobowe ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Uczestnicy będą nosić ambulatoryjny ciśnieniomierz Oscar2 (z SphygmoCor) na ramieniu przez maksymalnie 24 godziny poprzedzające wizytę studyjną w celu pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi. Celem ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi jest określenie regulacji ciśnienia krwi w ciągu całej doby. Ten ciśnieniomierz zostanie ustawiony na automatyczny pomiar ciśnienia krwi co 20 minut. Monitor automatycznie rejestruje i zapisuje każdy pomiar ciśnienia krwi.
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Badacze wykorzystają system SphygmoCor XCEL do oceny prędkości fali tętna (w metrach PWV na sekundę). Do uzyskania kształtu fali ciśnienia na tętnie tętnicy szyjnej wykorzystuje się przetwornik o wysokiej wierności. Rejestrowane będą odległości od miejsca pobierania próbek tętnicy szyjnej do tętnicy udowej (górna część nogi zaopatrzona w mankiet na udzie do sfigmomanometrii oscylometrycznej) oraz od tętnicy szyjnej do wcięcia nadmostkowego. PWV będzie wyrażone w cm/s.
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Badacze wykorzystają system SphygmoCor XCEL do oceny analizy fali tętna (PWA). Miejscem pobierania próbek jest tętnica ramienna (górny alarm wyposażony w mankiet do sfigmomanometru oscylometrycznego). PWA będzie wyrażone w procentach (obliczone jako ciśnienie wzmacniające podzielone przez ciśnienie tętna).
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Ciśnienie krwi na ramieniu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Ciśnienie krwi w kości rakowej w pozycji siedzącej będzie mierzone trzykrotnie po co najmniej 5 minutach odpoczynku za pomocą urządzenia oscylometrycznego (Suntech CT 40)
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość krwi w nerkach
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Prędkość krwi w tętnicy nerkowej i segmentowej będzie oceniana w pozycji odleżynowej za pomocą sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości, zazwyczaj w zakresie 3–5 MHz. Za pomocą Dopplera spektralnego określana będzie szczytowa prędkość skurczowa (PSV) w tętnicach nerkowych i segmentowych wymierzony.
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Naukowcy przeanalizują próbki krwi pod kątem osmolarności (AI Osmometer 3D3)
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Elektrolity plazmowe
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Naukowcy będą analizować próbki osocza pod kątem stężenia elektrolitów (Na, K, Cl) za pomocą analizatora elektrolitów SmartLyte. Jednostką miary Na, K i Cl są milimole na litr (mmol/l).
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Naukowcy przeanalizują próbki krwi pełnej pod kątem stężenia glukozy we krwi w miligramach na decylitr za pomocą analizatora laboratoryjnego Cholestech
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Obiektywny czas snu
Ramy czasowe: Przedinterwencja (14 dni)
Widmo actiwatch firmy Philips zostanie wykorzystane do określenia czasu trwania snu w godzinach. Uczestnicy będą nosić zegarki przez 14 dni. Badacze ocenią czas snu i porównają czas noszenia aktografii z dziennikiem snu.
Przedinterwencja (14 dni)
Obiektywna efektywność snu
Ramy czasowe: Przedinterwencja (14 dni)
Widmo actiwatch firmy Philips zostanie wykorzystane do ilościowego określenia procentu czasu faktycznie spędzonego w łóżku na spaniu w celu obliczenia efektywności snu.
Przedinterwencja (14 dni)
Elektrolity w moczu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Naukowcy przeanalizują 24-godzinne próbki moczu pod kątem zawartości elektrolitów (Na, K, Cl) za pomocą analizatora elektrolitów SmartLyte. Jednostką miary Na, K i Cl są miliekwiwalenty (mEq).
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Reakcje cytokin zapalnych
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Osocze zostanie wykorzystane w multipleksie do pomiaru cytokin zapalnych, czynnika martwicy nowotworu alfa, interleukiny-6, białka chemoatraktanta monocytów-1 i interleukiny-1. Te biomarkery będą mierzone za pomocą testów immunoenzymatycznych (ELISA) przeprowadzonych przez dział badawczo-rozwojowy.
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Badacze poinstruują uczestników, aby przez 3 dni wypełniali dziennik diety, który zostanie uruchomiony w systemie danych o żywieniu do celów badawczych (NDSR).
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Subiektywny czas snu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Badacze wykorzystają wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI), aby ocenić czas trwania snu w odniesieniu do miesięcznego okresu poprzedzającego badanie. Globalny wynik PSQI może wynosić od 0 do 21 punktów, jednak wynik ten odnosi się w szczególności do deklarowanego przez pacjenta czasu snu w godzinach.
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Badacze wykorzystają wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI), aby ocenić postrzeganą jakość snu w okresie jednego miesiąca poprzedzającego badanie. Globalny wynik PSQI może wynosić od 0 do 21 punktów.
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wizyta wprowadzająca)
Uczestnicy będą nosić akcelerometr ActiGraph GT3X przez 14 dni, aby obiektywnie zmierzyć liczbę kroków wykonywanych dziennie.
Przedinterwencja (wizyta wprowadzająca)
Reakcje reaktywne na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Badacze będą mierzyć ciśnienie skurczowe i rozkurczowe za pomocą fotopletyzmografii na palcu i ręcznie mierzyć ciśnienie w ramieniu w milimetrach słupa rtęci. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w spoczynku i podczas testu ciśnieniowego na zimno. Reaktywność ciśnienia krwi zostanie wyrażona jako zmiana ciśnienia (mmHg) od wartości bazowej do ostatnich 30 sekund testu ciśnieniowego na zimno.
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Hemoglobina
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Próbki krwi pełnej zostaną poddane analizie pod kątem stężenia hemoglobiny (HemoCue, radiometr)
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Hematokryt
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Próbki krwi pełnej będą analizowane pod kątem procentowego hematokrytu (mikrowirówka Thermo Hematocrit).
Zmień wynik ze zwykłego spożycia na wynik po interwencjach nawadniających (2 tygodnie)
Wskaźnik deprywacji obszarowej
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wizyta wprowadzająca)
Śledczy zmierzą wskaźnik ubóstwa obszaru (ADI) uczestnika na podstawie podanego przez niego kodu pocztowego. ADI to wielowymiarowa ocena warunków społeczno-gospodarczych regionu. Służy do pomiaru i ilościowego określenia poziomu ubóstwa lub niekorzystnej sytuacji, jakiej doświadczają mieszkańcy określonego obszaru geograficznego. Złożony wynik zostanie ustandaryzowany tak, aby jego średnia wynosiła 100, a odchylenie standardowe wynosiło 20, aby ułatwić interpretację.
Przedinterwencja (wizyta wprowadzająca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: L. Bruce Gladden, Ph.D., Auburn University
  • Dyrektor Studium: Austin T Robinson, Ph.D., Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #23-381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione innym badaczom na podstawie uzasadnionego żądania i zgody na transfer danych i materiałów

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata po ukończeniu studiów, na czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie oraz po podpisaniu umowy o transferze materiałów z Auburn University.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Suplementacja wody i potasu

Subskrybuj