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Studio su potassio, idratazione, cardiovascolare e renale (PHACKs)

25 febbraio 2025 aggiornato da: Austin Robinson, Auburn University

Gli effetti dell'integrazione di acqua e potassio sulla funzione cardiovascolare e renale nei giovani adulti neri

Rispetto agli adulti bianchi, gli adulti neri non ispanici corrono un rischio elevato di sviluppare malattie cardiovascolari (CVD) e malattie renali croniche allo stadio terminale (CKD), due delle principali cause di morte negli Stati Uniti. Uno stato di idratazione inadeguato è associato a fattori di rischio sia per CVD che per CKD. I dati precedenti mostrano che gli individui neri hanno meno probabilità di essere adeguatamente idratati rispetto alle loro controparti bianche. Inoltre, è stato dimostrato che i fattori socioeconomici influenzano le pratiche di idratazione. Un’idratazione inadeguata influenza alcuni ormoni che regolano il volume del sangue e influiscono sulla pressione sanguigna, ma l’aumento dell’assunzione di potassio può fornire alcuni effetti positivi sulla normalizzazione di questi ormoni e della pressione sanguigna. Gli adulti neri, in particolare, hanno maggiori probabilità di consumare meno potassio, hanno un’idratazione inadeguata e tendono ad avere una pressione sanguigna più alta. Pertanto, esiste un bisogno fondamentale di strategie efficaci per affrontare le disparità razziali nell’idratazione e le conseguenti conseguenze sulla salute; oltre a stabilire il ruolo dei fattori socioeconomici che contribuiscono all’idratazione. Pertanto, i ricercatori stanno cercando di testare l'ipotesi centrale dei ricercatori secondo cui sia l'acqua, e in misura maggiore, l'acqua con un supplemento di potassio, miglioreranno l'idratazione e la salute cardiovascolare nei giovani adulti neri (n = 40, 20 femmine, 20 maschi). I ricercatori valuteranno le misure di pressione sanguigna, rigidità arteriosa e biomarcatori nelle urine e nei campioni di sangue prima e dopo un intervento di idratazione di 14 giorni di a) acqua in bottiglia oppure b) acqua in bottiglia con integrazione di potassio (2000 mg di potassio al giorno) .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rispetto agli adulti bianchi, gli adulti neri non ispanici corrono un rischio elevato di sviluppare malattie cardiovascolari (CVD) e malattia renale cronica allo stadio terminale (CKD), due delle principali cause di mortalità negli Stati Uniti. Uno stato di idratazione inadeguato è associato a mortalità per tutte le cause e a diversi fattori di rischio per CVD e CKD tra cui obesità, insulino-resistenza, ipertensione e sindrome metabolica. Dati precedenti dimostrano che gli individui neri americani hanno maggiori probabilità di essere ipoidratati (cioè inadeguatamente idratati) rispetto agli individui bianchi. Uno studio condotto su adulti emergenti (18-25 anni) indica che gli adulti neri hanno maggiori probabilità di essere ipoidratati rispetto agli adulti bianchi quando valutati utilizzando raccolte di urine delle 24 ore standard di riferimento. I fattori socioeconomici influenzano le pratiche di idratazione. Ad esempio, vi è un aumento ben giustificato della percezione che l’acqua del rubinetto non sia sicura tra le minoranze razziali ed etniche. In effetti, le recenti crisi idriche di Flint, Michigan, e Jackson, Mississippi, hanno sensibilizzato l’opinione pubblica su queste ingiustizie ambientali e sui modi per aumentare la disponibilità e l’accesso all’acqua potabile sicura. Tuttavia, rimane un bisogno fondamentale di studi empirici su 1) strategie per affrontare le disparità razziali nell’idratazione e le conseguenti conseguenze sulla salute; e 2) il ruolo dei fattori socioeconomici nel contribuire all'idratazione.

È importante sottolineare che l’ipoidratazione è associata ad un aumento della produzione di arginina vasopressina (AVP), un ormone peptidico prodotto nell’ipotalamo che influenza l’equilibrio idrico corporeo attraverso effetti antidiuretici. La copeptina plasmatica è un marcatore surrogato consolidato della concentrazione di AVP circolante. La copeptina plasmatica è associata al diabete di tipo 2 incidente, alla sindrome metabolica, alla progressione della malattia renale cronica e alle malattie cardiovascolari. Alcuni studi, ma non tutti, hanno dimostrato differenze razziali nell’AVP/copeptina circolante. Inoltre, studi precedenti che miravano ad aumentare l’acqua hanno portato a riduzioni della copeptina e miglioramenti nella salute cardiometabolica. Ad esempio, in una coorte con elevati livelli plasmatici di copeptina, l’aumento dell’assunzione di acqua ha anche ridotto la glicemia a digiuno. In una coorte di adulti in sovrappeso e obesi, l’aumento dell’assunzione di acqua o bevande ipocaloriche ha ridotto la glicemia a digiuno e ha contribuito a una modesta perdita di peso. Infine, oltre il 90% degli adulti non soddisfa le raccomandazioni sull’assunzione di potassio. È importante sottolineare che il potassio migliora la pressione sanguigna (BP), in particolare negli adulti neri, che tendono a consumare meno potassio e ad avere una pressione sanguigna più elevata. Tuttavia, rimane una lacuna nella conoscenza riguardo al fatto se gli interventi di idratazione comprensivi di acqua (con o senza) potassio potrebbero attenuare le disparità razziali nello stato di idratazione e nell’AVP/copeptina circolante. Pertanto, i ricercatori stanno cercando di testare l'ipotesi centrale dei ricercatori secondo cui sia l'acqua che l'acqua insieme a un integratore di potassio (2000 mg al giorno) miglioreranno l'idratazione e la salute cardiovascolare nei giovani adulti neri (n = 40, 20 femmine, 20 maschi). I ricercatori utilizzeranno tre obiettivi specifici complementari per affrontare le ipotesi dei ricercatori:

Obiettivo 1: Determinare se l’acqua da sola o l’acqua con integrazione di potassio migliorano lo stato di idratazione e riducono la copeptina circolante. I ricercatori ipotizzano che due settimane di consumo di acqua e, in misura maggiore, l’integrazione di acqua e potassio miglioreranno l’idratazione e i biomarcatori renali, tra cui l’aumento del volume delle urine e la riduzione del peso specifico delle urine, dell’osmolalità delle urine e della copeptina plasmatica.

Obiettivo 2: Determinare se l’acqua e, in misura maggiore, l’integrazione di acqua e potassio migliorano la pressione arteriosa e la salute vascolare. I ricercatori ipotizzano che due settimane di consumo di acqua o di integrazione di acqua e potassio ridurranno la pressione arteriosa di laboratorio a riposo e ambulatoriale (sveglia, sonno e immersione notturna) e ridurranno la rigidità arteriosa valutata tramite la velocità dell'onda del polso.

Obiettivo 3: Determinare se i fattori socioeconomici sono associati alla percezione, alla conoscenza e alle pratiche di idratazione. I ricercatori ipotizzano che l'indice di deprivazione dell'area (ADI, ovvero maggiore deprivazione) sarà associato alla percezione dell'idratazione (ad esempio, maggiore sfiducia nell'acqua del rubinetto) e all'idratazione inadeguata valutata dall'assunzione di liquidi auto-riferita e dal peso specifico delle urine.

In sintesi, permane una lacuna di conoscenze nel determinare le ragioni alla base delle differenze razziali nell’idratazione costantemente riportate. Per riaffermare, lo scopo di questo studio è determinare 1) se la prescrizione di acqua e/o acqua con integrazione di potassio è efficace nel migliorare l'idratazione e ridurre la copeptina plasmatica negli adulti neri; 2) l'efficacia comparativa dell'integrazione di acqua e potassio rispetto alla sola acqua nel migliorare l'assunzione di liquidi e lo stato di idratazione; 3) se il miglioramento dell'idratazione da solo o in combinazione con il potassio supplementare migliora la pressione arteriosa e la funzione vascolare nei giovani adulti neri; 4) Un'altra area di innovazione nella proposta dei ricercatori è determinare se l'indice di deprivazione dell'area (ADI, ovvero maggiore deprivazione) è associato a e 4a) credenze e pratiche relative all'idratazione e 4a) stato di idratazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Meral A Culver, M.S.
  • Numero di telefono: 3017428813

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Reclutamento
        • Kinesiology Building
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Pressione arteriosa a riposo non superiore a 150/90 mmHg
  • BMI inferiore a 35 kg/m2
  • Esente da qualsiasi malattia metabolica (ad es. diabete), malattia renale, disturbi polmonari (ad es. BPCO), malattia cardiovascolare (vascolare periferica, cardiaca o cerebrovascolare), nessuna malattia autoimmune e nessuna storia di cancro.

Criteri di esclusione:

  • Presentare condizioni mediche che lo impediscono (ad es. emofilia) o farmaci (Pradaxa, Eliquis, ecc.) che impediscono ai partecipanti di donare il sangue.
  • Sono attualmente incinte o stanno cercando di rimanere incinte.
  • assumere uno qualsiasi dei seguenti farmaci che sono controindicati con l'integrazione di potassio:
  • Bloccanti del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS): Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei: Aspirina, Ibuprofene, Naprossene
  • Beta-bloccanti non selettivi: Pindololo, Penbutololo, Oxprenololo, Propranololo, Nadololo, Sotalolo, Timololo, Tertatololo
  • Inibitori della calcineurina: Ciclosporina
  • Eparina (o altri farmaci per fluidificare il sangue)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Consumo abituale
N=40, 20 maschi, 20 femmine. Tutti i partecipanti saranno monitorati dopo due settimane di acqua e potassio abituali prima di essere assegnati a due settimane di acqua e potassio.
Sperimentale: Acqua e potassio
N = 40, 20 maschi, 20 femmine. Dopo il periodo di corsa abituale di due settimane, questo gruppo riceverà un'integrazione di potassio di 2000 mg/giorno per 14 giorni. Ciò sarà ottenuto prendendo capsule piene di polvere di cloruro di potassio.
A tutti i partecipanti verranno dati casi d'acqua e istruiti a bere almeno un 1L in più al giorno. Inoltre, ai partecipanti verrà somministrato 2000 mg di potassio tramite polvere di cloruro di potassio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
24 campioni di urina verranno aliquotati e valutati per il peso specifico dell'urina (senza unità)
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
24 campioni di urina verranno aliquotati e valutati per l'osmolalità delle urine in mOsm/kg (AI Osmometro 3D3)
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Portata dell'urina
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
24 campioni di urina verranno valutati per la velocità del flusso di urina in base al volume di urina e al tempo di raccolta auto-riferito (ml/min).
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Copeptina plasmatica
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Concentrazione plasmatica di copeptina (picomoleli per litro) da un prelievo di sangue a riposo
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I partecipanti indosseranno un monitor ambulatoriale della pressione sanguigna Oscar2 (con SphygmoCor) sulla parte superiore del braccio fino a 24 ore prima della visita di studio per misurare la pressione sanguigna sistolica e diastolica. Lo scopo del monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna è determinare la regolazione della pressione sanguigna durante l'intera giornata. Questo misuratore di pressione sanguigna sarà impostato per misurare automaticamente la pressione sanguigna ogni 20 minuti. Il monitor registra e salva automaticamente ogni misurazione della pressione sanguigna.
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Velocità dell'onda di impulso
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I ricercatori utilizzeranno il sistema SphygmoCor XCEL per valutare la velocità dell'onda di polso (metri PWV al secondo). Un trasduttore ad alta fedeltà viene utilizzato per ottenere la forma d'onda della pressione sul polso carotideo. Verranno registrate le distanze dal sito di campionamento dell'arteria carotide all'arteria femorale (copertura della gamba dotata di un bracciale per sfigmomanometria oscillometrica) e dall'arteria carotide all'incisura soprasternale. PWV sarà espresso in cm/s.
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Analisi delle onde del polso
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Gli investigatori utilizzeranno il sistema SphygmoCor XCEL per valutare l'analisi dell'onda del polso (PWA). Il sito di campionamento è l'arteria brachiale (allarme superiore dotato di un bracciale per sfigmomanometro oscillometrico). La PWA sarà espressa in percentuale (calcolata come pressione di aumento divisa per la pressione del polso).
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Pressione sanguigna brachiale
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
La pressione arteriosa rachidea da seduti sarà misurata tre volte dopo almeno 5 minuti di riposo utilizzando un dispositivo oscillometrico (Suntech CT 40)
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del sangue nei reni
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
La velocità del sangue dell'arteria renale e segmentale sarà valutata nella posizione di decubito utilizzando una sonda ad ultrasuoni ad alta frequenza, tipicamente nell'intervallo 3-5 MHz. Utilizzando lo Spectral Doppler, la velocità sistolica di picco (PSV) nelle arterie renali e segmentali sarà misurato.
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Osmolalità plasmatica
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I ricercatori analizzeranno i campioni di sangue per l'osmolarità (AI Osmometer 3D3)
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Elettroliti plasmatici
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I ricercatori analizzeranno i campioni di plasma per la concentrazione di elettroliti (Na, K, Cl) utilizzando l'analizzatore di elettroliti SmartLyte. L'unità di misura per Na, K e Cl è le millimoli per litro (mmol/L).
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I ricercatori analizzeranno i campioni di sangue intero per la concentrazione di glucosio nel sangue in milligrammi per decilitro utilizzando l'analizzatore da banco Cholestech
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Durata del sonno oggettivo
Lasso di tempo: Pre-intervento (14 giorni)
Lo spettro di Philips actiwatch verrà utilizzato per quantificare la durata del sonno in ore. I partecipanti indosseranno le unità dell'orologio per 14 giorni. Gli investigatori valuteranno la durata del sonno e verificheranno i tempi di utilizzo dell'attigrafia con un diario del sonno.
Pre-intervento (14 giorni)
Efficienza oggettiva del sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento (14 giorni)
Lo spettro di Philips actiwatch verrà utilizzato per quantificare la percentuale di tempo a letto effettivamente trascorso dormendo per calcolare l'efficienza del sonno.
Pre-intervento (14 giorni)
Elettroliti urinari
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I ricercatori analizzeranno i campioni di urina delle 24 ore per il contenuto di elettroliti (Na, K, Cl) utilizzando l'analizzatore di elettroliti SmartLyte. L'unità di misura per Na, K e Cl è il milliequivalente (mEq).
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Risposte infiammatorie delle citochine
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Il plasma verrà utilizzato per un multiplex per misurare le citochine infiammatorie, il fattore di necrosi tumorale alfa, l'interleuchina-6, la proteina-1 chemoattrattante dei monociti e l'interleuchina-1. Questi biomarcatori saranno misurati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) da parte della ricerca e sviluppo.
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Assunzione alimentare
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Gli investigatori istruiranno i partecipanti a completare un registro della dieta per 3 giorni che sarà reso operativo con Nutrition Data System for Research (NDSR).
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Durata soggettiva del sonno
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I ricercatori utilizzeranno il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per valutare la durata del sonno riflettente il periodo di un mese che ha portato allo studio. Il punteggio PSQI globale può variare da 0 a 21 punti, tuttavia, questo risultato si riferisce specificamente alla durata del sonno auto-riferita in ore.
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Qualità soggettiva del sonno
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I ricercatori utilizzeranno il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per valutare la qualità del sonno percepita riflettente il periodo di un mese che ha portato allo studio. Il punteggio PSQI globale può variare da 0 a 21 punti.
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento (visita di assunzione)
I partecipanti indosseranno un accelerometro ActiGraph GT3X per 14 giorni per quantificare oggettivamente i passi compiuti ogni giorno.
Pre-intervento (visita di assunzione)
Risposte di reattività della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I ricercatori misureranno la pressione sistolica e diastolica utilizzando la fotopletismografia al dito e misureranno manualmente le pressioni brachiali in millimetri di mercurio. La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà valutata a riposo e durante un test pressorio a freddo. La reattività della pressione arteriosa sarà espressa come variazione della pressione (mmHg) dal basale agli ultimi 30 secondi del test pressorio a freddo.
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Emoglobina
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I campioni di sangue intero verranno analizzati per la concentrazione di emoglobina (HemoCue, radiometro)
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Ematocrito
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
I campioni di sangue intero verranno analizzati per l'ematocrito in percentuale (microcentrifuga termoematocrita).
Modifica del punteggio dal consumo abituale a dopo gli interventi di idratazione (2 settimane)
Indice di degrado del territorio
Lasso di tempo: Pre-intervento (visita di assunzione)
Gli investigatori misureranno l'indice di deprivazione dell'area (ADI) dei partecipanti in base al codice postale autodichiarato. L'ADI è una valutazione multidimensionale delle condizioni socioeconomiche di una regione. Viene utilizzato per misurare e quantificare il livello di privazione o svantaggio sperimentato dai residenti in una specifica area geografica. Il punteggio composito sarà standardizzato per avere una media di 100 e una deviazione standard di 20 per facilitare l'interpretazione.
Pre-intervento (visita di assunzione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: L. Bruce Gladden, Ph.D., Auburn University
  • Direttore dello studio: Austin T Robinson, Ph.D., Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #23-381

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati non identificati dei singoli partecipanti saranno resi disponibili ad altri ricercatori previa richiesta ragionevole e accordo sul trasferimento di dati e materiale

Periodo di condivisione IPD

2 anni dopo il completamento dello studio, a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati non identificati dei singoli partecipanti saranno resi disponibili ad altri ricercatori su richiesta e dati ragionevoli e il completamento di un accordo di trasferimento materiale con l'Università di Auburn.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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