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Kalium-, Flüssigkeitszufuhr-, Herz-Kreislauf- und Nierenstudie (PHACKs)

25. Februar 2025 aktualisiert von: Austin Robinson, Auburn University

Die Auswirkungen einer Wasser- und Kaliumergänzung auf die Herz-Kreislauf- und Nierenfunktion bei jungen schwarzen Erwachsenen

Im Vergleich zu weißen Erwachsenen haben nicht-hispanische schwarze Erwachsene ein erhöhtes Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und chronischen Nierenerkrankungen im Endstadium (CKD) zu erkranken, zwei der häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten. Ein unzureichender Flüssigkeitsstatus ist mit Risikofaktoren sowohl für Herz-Kreislauf-Erkrankungen als auch für CKD verbunden. Frühere Daten zeigen, dass schwarze Menschen im Vergleich zu ihren weißen Kollegen seltener ausreichend hydriert sind. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass sozioökonomische Faktoren die Trinkgewohnheiten beeinflussen. Eine unzureichende Flüssigkeitszufuhr beeinflusst bestimmte Hormone, die das Blutvolumen regulieren und den Blutdruck beeinflussen. Eine erhöhte Kaliumaufnahme kann sich jedoch positiv auf die Normalisierung dieser Hormone und des Blutdrucks auswirken. Vor allem schwarze Erwachsene neigen eher dazu, weniger Kalium zu sich zu nehmen, unzureichende Flüssigkeitszufuhr zu haben und tendenziell einen höheren Blutdruck zu haben. Daher besteht ein dringender Bedarf an wirksamen Strategien, um Rassenunterschiede bei der Flüssigkeitszufuhr und die daraus resultierenden gesundheitlichen Folgen anzugehen; sowie die Rolle sozioökonomischer Faktoren ermitteln, die zur Flüssigkeitszufuhr beitragen. Daher versuchen die Forscher, die zentrale Hypothese der Forscher zu testen, dass sowohl Wasser als auch in größerem Maße Wasser mit einem Kaliumzusatz die Flüssigkeitszufuhr und die Herz-Kreislauf-Gesundheit bei jungen schwarzen Erwachsenen (n = 40, 20 Frauen, 20 Männer) verbessert. Die Forscher werden Messungen des Blutdrucks, der Arteriensteifheit und Biomarker im Urin und in den Blutproben vor und nach einer 14-tägigen Flüssigkeitszufuhr mit entweder a) Wasser in Flaschen oder b) Wasser in Flaschen mit Kaliumergänzung (2000 mg Kalium/Tag) bewerten. .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Vergleich zu weißen Erwachsenen haben nicht-hispanische schwarze Erwachsene ein erhöhtes Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und chronischer Nierenerkrankung im Endstadium (CKD) zu erkranken, zwei der häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten (USA). Ein unzureichender Flüssigkeitsstatus ist mit Gesamtmortalität und mehreren Risikofaktoren für CVD und CKD verbunden, darunter Fettleibigkeit, Insulinresistenz, Bluthochdruck und metabolisches Syndrom. Frühere Daten zeigen, dass schwarze Amerikaner im Vergleich zu weißen Personen häufiger hypohydriert (d. h. unzureichend hydriert) sind. Eine Studie an aufstrebenden Erwachsenen (im Alter von 18 bis 25 Jahren) weist darauf hin, dass schwarze Erwachsene im Vergleich zu weißen Erwachsenen häufiger unter Wassermangel leiden, wenn sie anhand von 24-Stunden-Urinsammlungen nach dem Goldstandard beurteilt werden. Sozioökonomische Faktoren beeinflussen die Trinkgewohnheiten. Beispielsweise gibt es bei rassischen und ethnischen Minderheiten berechtigterweise eine verstärkte Wahrnehmung von unsicherem Leitungswasser. Tatsächlich haben die jüngsten Wasserkrisen in Flint (Michigan) und Jackson (Mississippi) das öffentliche Bewusstsein für diese Umweltungerechtigkeiten und Möglichkeiten zur Verbesserung der Verfügbarkeit und des Zugangs zu sauberem Trinkwasser geschärft. Es besteht jedoch weiterhin ein dringender Bedarf an empirischen Studien zu 1) Strategien zur Bewältigung von Rassenunterschieden bei der Flüssigkeitszufuhr und den daraus resultierenden gesundheitlichen Folgen; und 2) die Rolle sozioökonomischer Faktoren bei der Hydratation.

Wichtig ist, dass Hypohydration mit einer erhöhten Produktion von Arginin-Vasopressin (AVP) verbunden ist, einem im Hypothalamus produzierten Peptidhormon, das über antidiuretische Wirkungen den Wasserhaushalt des Körpers beeinflusst. Plasma-Copeptin ist ein etablierter Ersatzmarker für die Konzentration von zirkulierendem AVP. Plasma-Copeptin wird mit dem Auftreten von Typ-2-Diabetes, dem metabolischen Syndrom, dem Fortschreiten von CKD und CVD in Verbindung gebracht. Einige, aber nicht alle Studien haben Rassenunterschiede beim zirkulierenden AVP/Copeptin gezeigt. Darüber hinaus führten frühere Studien, die auf eine Erhöhung der Wassermenge abzielten, zu einer Verringerung des Copeptinspiegels und einer Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit. Beispielsweise verringerte in einer Kohorte mit hohem Copeptin-Plasmaspiegel eine erhöhte Wasseraufnahme auch den Nüchtern-Plasmaglukosespiegel. In einer Kohorte von Erwachsenen mit Übergewicht und Fettleibigkeit reduzierte eine erhöhte Aufnahme von Wasser oder kalorienarmen Getränken den Nüchternplasmaglukosespiegel und trug zu einem mäßigen Gewichtsverlust bei. Schließlich halten sich über 90 % der Erwachsenen nicht an die Empfehlungen zur Kaliumzufuhr. Wichtig ist, dass Kalium den Blutdruck (BP) verbessert, insbesondere bei schwarzen Erwachsenen, die tendenziell weniger Kalium konsumieren und einen höheren Blutdruck haben. Dennoch besteht weiterhin eine Wissenslücke darüber, ob hydrierende Eingriffe einschließlich Wasser (mit oder ohne) Kalium rassische Unterschiede im Hydrationsstatus und im zirkulierenden AVP/Copeptin abmildern könnten. Daher versuchen die Forscher, die zentrale Hypothese der Forscher zu testen, dass sowohl Wasser als auch Wasser zusammen mit einem Kaliumpräparat (2000 mg/Tag) die Flüssigkeitszufuhr und die Herz-Kreislauf-Gesundheit bei jungen schwarzen Erwachsenen (n = 40, 20 Frauen, 20 Männer) verbessern. Die Ermittler werden drei sich ergänzende spezifische Ziele nutzen, um die Hypothesen der Ermittler anzugehen:

Ziel 1: Bestimmen Sie, ob Wasser allein oder Wasser mit Kaliumergänzung den Hydratationsstatus verbessert und das zirkulierende Copeptin reduziert. Die Forscher gehen davon aus, dass zweiwöchiger Wasserkonsum und in größerem Umfang eine Wasser- und Kaliumergänzung die Flüssigkeitszufuhr und die renalen Biomarker verbessern, einschließlich erhöhtem Urinvolumen und verringertem spezifischen Gewicht des Urins, Urinosmolalität und Plasma-Copeptin.

Ziel 2: Bestimmen Sie, ob Wasser und in größerem Maße eine Wasser- und Kaliumergänzung den Blutdruck und die Gefäßgesundheit verbessern. Die Forscher gehen davon aus, dass zweiwöchiger Konsum von Wasser oder einer Wasser- und Kaliumergänzung den Ruhelabor-Blutdruck und den ambulanten Blutdruck (Wach-, Schlaf- und nächtlicher Blutdruckabfall) senkt und die arterielle Steifheit verringert, die anhand der Pulswellengeschwindigkeit beurteilt wird.

Ziel 3: Bestimmen Sie, ob sozioökonomische Faktoren mit der Wahrnehmung, dem Wissen und den Praktiken der Flüssigkeitszufuhr verbunden sind. Die Forscher gehen davon aus, dass der Area Deprivation Index (ADI, d. h. mehr Deprivation) mit der Wahrnehmung von Flüssigkeitszufuhr (z. B. größeres Misstrauen gegenüber Leitungswasser) und unzureichender Flüssigkeitszufuhr, beurteilt durch selbstberichtete Flüssigkeitsaufnahme und spezifisches Gewicht des Urins, verbunden sein wird.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es weiterhin eine Wissenslücke bei der Bestimmung der zugrunde liegenden Gründe für die regelmäßig gemeldeten Rassenunterschiede in der Flüssigkeitszufuhr gibt. Um es noch einmal auszudrücken: Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) festzustellen, ob die Verschreibung von Wasser und/oder Wasser mit Kaliumergänzung bei der Verbesserung der Flüssigkeitszufuhr und der Reduzierung des Plasma-Copeptins bei schwarzen Erwachsenen wirksam ist; 2) die vergleichende Wirksamkeit einer Wasser- und Kaliumergänzung im Vergleich zu Wasser allein bei der Verbesserung der Flüssigkeitsaufnahme und des Hydratationsstatus; 3) ob eine Verbesserung der Flüssigkeitszufuhr allein oder in Kombination mit zusätzlichem Kalium den Blutdruck und die Gefäßfunktion bei jungen schwarzen Erwachsenen verbessert; 4) Ein weiterer Innovationsbereich im Vorschlag der Forscher ist die Bestimmung, ob der Area Deprivation Index (ADI, d. h. mehr Deprivation) mit 4a) Überzeugungen und Praktiken rund um die Hydratation und 4a) dem Hydratationsstatus verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Meral A Culver, M.S.
  • Telefonnummer: 3017428813

Studienorte

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
        • Rekrutierung
        • Kinesiology Building
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Ruheblutdruck nicht höher als 150/90 mmHg
  • BMI unter 35 kg/m2
  • Frei von Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes), Nierenerkrankungen, Lungenerkrankungen (z. B. COPD), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (periphere Gefäß-, Herz- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen), keine Autoimmunerkrankungen und keine Krebserkrankung in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie irgendwelche ausschließenden medizinischen Bedingungen (d. h. Hämophilie) oder Medikamente (Pradaxa, Eliquis usw.), die die Teilnehmer daran hindern, Blut zu spenden.
  • Sind derzeit schwanger oder versuchen schwanger zu werden.
  • Nehmen Sie eines der folgenden Medikamente ein, die bei einer Kaliumergänzung kontraindiziert sind:
  • Blocker des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS): Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan
  • Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: Aspirin, Ibuprofen, Naproxen
  • Nichtselektive Betablocker: Pindolol, Penbutolol, Oxprenolol, Propranolol, Nadolol, Sotalol, Timolol, Tertatolol
  • Calcineurin-Inhibitoren: Cyclosporin
  • Heparin (oder andere blutverdünnende Medikamente)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gewohnheitsmäßiger Konsum
N=40, 20 Männer, 20 Frauen. Alle Teilnehmer werden nach zweiwöchiger gewohnheitsmäßiger Wasser- und Kaliumzufuhr überwacht, bevor sie einer zweiwöchigen Wasser- und Kaliumzufuhr zugeteilt werden.
Experimental: Wasser und Kalium
N = 40, 20 Männer, 20 Frauen. Nach der zweiwöchigen gewohnheitsmäßigen Einlaufzeit erhält diese Gruppe 14 Tage lang eine Kalium-Supplementierung/einen Tag von 2000 mg. Dies wird durch die Einnahme von Kapseln mit Kaliumchloridpulver erreicht.
Alle Teilnehmer erhalten Wasserfälle und werden angewiesen, mindestens zusätzliche 1 l pro Tag zu trinken. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer 2000 mg Kalium über Kaliumchloridpulver.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
24 Urinproben werden aliquotiert und auf ihr spezifisches Gewicht (ohne Einheit) untersucht.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Osmolalität des Urins
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
24 Urinproben werden aliquotiert und auf Urinosmolalität in mOsm/kg (AI Osmometer 3D3) untersucht.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Urinflussrate
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Bei 24 Urinproben wird die Urinflussrate basierend auf dem Urinvolumen und der selbst gemeldeten Sammelzeit (ml/min) beurteilt.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Plasma-Copeptin
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Plasma-Copeptin-Konzentration (Picomol pro Liter) aus einer Ruheblutentnahme
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Die Teilnehmer tragen bis zu 24 Stunden vor ihrem Studienbesuch ein ambulantes Blutdruckmessgerät Oscar2 (mit SphygmoCor) am Oberarm, um den systolischen und diastolischen Blutdruck zu messen. Der Zweck der ambulanten Blutdruckmessung besteht darin, die Blutdruckregulation über einen ganzen Tag hinweg zu ermitteln. Dieses Blutdruckmessgerät ist so eingestellt, dass es alle 20 Minuten automatisch den Blutdruck misst. Das Messgerät zeichnet jede Blutdruckmessung automatisch auf und speichert sie.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Die Forscher werden das SphygmoCor XCEL-System verwenden, um die Pulswellengeschwindigkeit (PWV-Meter pro Sekunde) zu bewerten. Ein hochpräziser Wandler wird verwendet, um die Druckwellenform am Karotispuls zu erhalten. Die Abstände von der Entnahmestelle der Halsschlagader zur Oberschenkelarterie (Oberschenkel mit einer Oberschenkelmanschette für die oszillometrische Blutdruckmessung) und von der Halsschlagader bis zur suprasternalen Kerbe werden aufgezeichnet. PWV wird in cm/s ausgedrückt.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Pulswellenanalyse
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Die Forscher werden das SphygmoCor XCEL-System verwenden, um die Pulswellenanalyse (PWA) zu bewerten. Die Probenahmestelle ist die Arteria brachialis (oberer Alarm, der mit einer Manschette für ein oszillometrisches Blutdruckmessgerät ausgestattet ist). PWA wird als Prozentsatz ausgedrückt (berechnet als Augmentationsdruck dividiert durch den Pulsdruck).
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Brachialer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Der rachiale Blutdruck im Sitzen wird nach mindestens 5 Minuten Ruhe dreifach mit einem oszillometrischen Gerät (Suntech CT 40) gemessen.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenblutgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Die Blutgeschwindigkeit der Nieren- und Segmentarterien wird in der Dekubitusposition mithilfe einer Hochfrequenz-Ultraschallsonde, typischerweise im Bereich von 3–5 MHz, beurteilt. Mithilfe des Spektraldopplers wird die maximale systolische Geschwindigkeit (PSV) in den Nieren- und Segmentarterien ermittelt gemessen.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Plasmaosmolalität
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Forscher werden Blutproben auf Osmolarität analysieren (AI Osmometer 3D3)
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Plasmaelektrolyte
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Forscher werden Plasmaproben mit dem SmartLyte Electrolyte Analyzer auf die Konzentration von Elektrolyten (Na, K, Cl) analysieren. Die Maßeinheit für Na, K und Cl ist Millimol pro Liter (mmol/L).
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Blutzucker
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Forscher werden Vollblutproben mit dem Tischanalysegerät von Cholestech auf die Blutzuckerkonzentration in Milligramm pro Deziliter analysieren
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Objektive Schlafdauer
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (14 Tage)
Das Philips Actiwatch-Spektrum wird verwendet, um die Schlafdauer in Stunden zu quantifizieren. Die Teilnehmer tragen die Uhreneinheiten 14 Tage lang. Die Forscher werden die Schlafdauer beurteilen und die Tragezeiten der Aktigraphie anhand eines Schlaftagebuchs überprüfen.
Vor dem Eingriff (14 Tage)
Objektive Schlafeffizienz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (14 Tage)
Mithilfe des Philips Actiwatch-Spektrums wird der Prozentsatz der tatsächlich geschlafenen Zeit im Bett quantifiziert, um die Schlafeffizienz zu berechnen.
Vor dem Eingriff (14 Tage)
Elektrolyte im Urin
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Forscher werden 24-Stunden-Urinproben mit dem SmartLyte-Elektrolytanalysator auf den Gehalt an Elektrolyten (Na, K, Cl) analysieren. Die Maßeinheit für Na, K und Cl ist Milliäquivalent (mEq).
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Entzündliche Zytokinreaktionen
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Plasma wird für einen Multiplex zur Messung der entzündlichen Zytokine Tumornekrosefaktor-Alpha, Interleukin-6, Monozyten-Chemoattraktiv-Protein-1 und Interleukin-1 verwendet. Diese Biomarker werden durch Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assays (ELISAs) aus der Forschung und Entwicklung gemessen.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Die Ermittler werden die Teilnehmer anweisen, drei Tage lang ein Diätprotokoll auszufüllen, das mit dem Nutrition Data System for Research (NDSR) operationalisiert wird.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Subjektive Schlafdauer
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Die Forscher werden den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwenden, um die Schlafdauer anhand des einmonatigen Zeitraums vor Beginn der Studie zu bewerten. Der globale PSQI-Score kann zwischen 0 und 21 Punkten liegen, dieses Ergebnis bezieht sich jedoch speziell auf die selbstberichtete Schlafdauer in Stunden.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Die Forscher werden den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwenden, um die wahrgenommene Schlafqualität zu bewerten, die den einmonatigen Zeitraum vor Beginn der Studie widerspiegelt. Der globale PSQI-Score kann zwischen 0 und 21 Punkten liegen.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Vorintervention (Aufnahmebesuch)
Die Teilnehmer tragen 14 Tage lang einen ActiGraph GT3X-Beschleunigungsmesser, um die pro Tag unternommenen Schritte objektiv zu quantifizieren.
Vorintervention (Aufnahmebesuch)
Reaktionen auf die Blutdruckreaktivität
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Die Forscher werden den systolischen und diastolischen Druck mittels Photoplethysmographie am Finger messen und den Brachialdruck manuell in Millimetern Quecksilbersäule messen. Der systolische und diastolische Blutdruck wird in Ruhe und während eines Kältedrucktests bestimmt. Die Blutdruckreaktivität wird als Druckänderung (mmHg) vom Ausgangswert bis zu den letzten 30 Sekunden des Kaltpressortests ausgedrückt.
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Hämoglobin
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Vollblutproben werden auf Hämoglobinkonzentration analysiert (HemoCue, Radiometer)
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Hämatokrit
Zeitfenster: Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Vollblutproben werden auf Hämatokrit als Prozentsatz analysiert (Thermo-Hämatokrit-Mikrozentrifuge).
Änderung des Scores vom gewohnheitsmäßigen Verzehr auf nach den Flüssigkeitszufuhreingriffen (2 Wochen)
Flächenbenachteiligungsindex
Zeitfenster: Vorintervention (Aufnahmebesuch)
Die Ermittler messen den Area Deprivation Index (ADI) der Teilnehmer anhand ihrer selbst gemeldeten Postleitzahl. Der ADI ist eine mehrdimensionale Bewertung der sozioökonomischen Bedingungen einer Region. Es wird verwendet, um das Ausmaß der Benachteiligung oder Benachteiligung zu messen und zu quantifizieren, die Bewohner eines bestimmten geografischen Gebiets erfahren. Der zusammengesetzte Score wird auf einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 20 standardisiert, um die Interpretation zu erleichtern.
Vorintervention (Aufnahmebesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: L. Bruce Gladden, Ph.D., Auburn University
  • Studienleiter: Austin T Robinson, Ph.D., Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #23-381

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern auf begründete Anfrage und nach Vereinbarung zur Daten- und Materialübertragung zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre nach Abschluss des Studiums, auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten werden auf begründete Anfrage und nach Abschluss einer Materialtransfervereinbarung mit der Auburn University anderen Forschern zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruck

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