Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siplizumab do przeszczepiania anemii sierpowatokrwinkowej (CD2 SCD)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Markus Mapara, Columbia University

Kondycjonowanie oparte na siplizumabie w przypadku przeszczepiania hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z zaawansowaną niedokrwistością sierpowatokrwinkową (CD2 SCD)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy siplizumab jest bezpieczny i skuteczny u pacjentów z SCD poddawanych przeszczepowi allogenicznemu oraz zapobieganie rozwojowi choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) i niepowodzeniu przeszczepu. Głównymi celami tego badania są:

  • Aby określić, czy występuje ostra GVHD i jak ciężka jest ostra GVHD u osób otrzymujących badany lek
  • Aby ustalić, czy u pacjentów otrzymujących badane leki występuje uszkodzenie przeszczepu

W tym badaniu uczestnicy otrzymają 5 wlewów badanego leku, siplizumabu, podczas przeszczepu komórek macierzystych z powodu SCD. Przed wlewem siplizumabu uczestnicy otrzymają leki zmniejszające ryzyko reakcji alergicznej na lek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoramienne badanie fazy I/II oceniające bezpieczeństwo kondycjonowania na bazie siplizumabu. Zostało zaprojektowane w celu określenia bezpieczeństwa i wykonalności przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z zaawansowaną niedokrwistością sierpowatokrwinkową przy użyciu metody usuwania limfocytów T in vivo za pomocą siplizumabu.

Jest to projekt trzyetapowy, w którym docelowa wielkość próby wynosi maksymalnie 18 pacjentów. W pierwszym etapie zrekrutowanych zostanie łącznie 6 pacjentów, badanie zostanie przerwane, jeśli u 2 lub więcej pacjentów wystąpi którekolwiek z następujących zdarzeń: niewydolność przeszczepu/ostra GVHD stopnia 3-4/śmierć w ciągu pierwszych 100 dni. Jeżeli nie, badanie przejdzie do drugiego etapu i rekrutuje dodatkowych 6 pacjentów. Badanie zostanie przerwane, jeśli u 4 lub więcej pacjentów wystąpi zdarzenie określone powyżej spośród 12 pacjentów. Jeżeli nie, badanie przejdzie do trzeciego etapu i zrekrutowanych zostanie dodatkowych 6 pacjentów. Badanie zostanie przerwane w dowolnym momencie, jeśli u 6 lub więcej pacjentów spośród 18 pacjentów wystąpi zdarzenie. Badanie zostanie przerwane w dowolnym momencie w przypadku śmierci pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia odbiorcy:

  1. Pacjenci z anemią sierpowatokrwinkową (Hb SS, talasemia Sβ0 lub ciężka SC) w wieku 18–50 lat włącznie ORAZ co najmniej 1 z poniższych objawów:

    1. Klinicznie istotne zdarzenie neurologiczne (udar) lub jakikolwiek deficyt neurologiczny trwający co najmniej 24 godziny. Udar mózgu będzie definiowany jako klinicznie istotne zdarzenie neurologiczne, któremu w badaniu rezonansu magnetycznego mózgu towarzyszy zawał lub arteriopatia mózgowa, wymagająca przewlekłej transfuzji krwi.
    2. Historia dwóch lub więcej epizodów OZW w okresie 2 lat poprzedzających włączenie do badania pomimo zastosowania leczenia wspomagającego (tj. leczenie astmy i/lub hydroksymocznik).
    3. Historia trzech lub więcej poważnych przełomów bólowych zwężających naczynia rocznie w okresie 2 lat poprzedzających włączenie do badania pomimo zastosowania środków leczenia wspomagającego (tj. planu leczenia bólu i/lub leczenia hydroksymocznikiem).
    4. Stosowanie regularnej terapii transfuzją krwinek czerwonych (RBC), zdefiniowanej jako przyjmowanie 8 lub więcej transfuzji rocznie przez 1 rok lub dłużej w celu zapobiegania powikłaniom klinicznym związanym z okluzją naczyń (tj. ból, udar i ACS)
    5. Badanie echokardiograficzne stwierdzające prędkość strumienia zwrotnego zastawki trójdzielnej (TRJ) > lub równą 2,7 m/s lub nadciśnienie płucne rozpoznane na podstawie cewnikowania prawego serca.
    6. Przewlekła choroba nerek, w tym pacjenci poddawani hemodializie
    7. Nawracający priapizm trójustrojowy definiowany jako co najmniej 2 epizody wzwodu trwające ≥ 4 godziny, obejmujące ciała jamiste i ciała gąbczaste.
    8. Odbiorca nie może być w ciąży ani karmić piersią.

  2. Odpowiednie funkcje narządów określone jako:

    1. Status wyników Eastern Cooperative Group (ECOG) równy 2 lub lepszy
    2. Czynność serca: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) wynosząca 40% lub więcej
    3. Czynność płuc: Pulsoksymetria z wyjściowym nasyceniem tlenem wynoszącym 85% lub więcej i skorygowaną zdolnością dyfuzyjną płuc na obecność tlenku węgla (DLCO) wynoszącą 35% lub więcej
    4. Czynność wątroby: Stężenie bilirubiny sprzężonej (bezpośredniej) w surowicy poniżej 3x górnej granicy normy dla wieku zgodnie z lokalnym laboratorium, aminotransferaza alaninowa (ALT) i transaminaza asparaginianowa (AST) poniżej 5x górnej granicy normy zgodnie z lokalnym laboratorium. Nie wyklucza się pacjentów, u których hiperbilirubinemia jest wynikiem hiperhemolizy lub znacznego spadku stężenia hemoglobiny po transfuzji krwi.
    5. Brak marskości wątroby, zwłóknienia pomostowego i aktywnego zapalenia wątroby, co udokumentowano biopsją wątroby u pacjentów z objawami przeciążenia żelazem w badaniu ferrytyny w surowicy lub badaniu MRI. Zastosowana zostanie klasyfikacja histologiczna i skala opisana przez Ishaka i współpracowników (1995).

  3. Pacjent musi mieć dopasowanego lub niedopasowanego dawcę niespokrewnionego lub niedopasowanego dawcę spokrewnionego z rodziny.

    1. W celu dopasowania HLA ocenimy 12 antygenów HLA (HLA-A, B, C, DRB1, DQB1 i DPB1).
    2. W pełni dopasowane, niespokrewnione przeszczepione definiuje się jako dopasowane pod względem 12/12 alleli HLA. Uwzględnimy maksymalnie 7/8 (HLA-A, B, C i DRB1) dopasowanych niespokrewnionych dawców.
    3. Uwzględniony zostanie jeden spokrewniony dawca niedopasowany pod względem haplotypu.

Kryteria wykluczenia odbiorcy:

  1. Dysfunkcja płuc zdefiniowana jako DLCO (skorygowana o hemoglobinę i objętość pęcherzyków płucnych) < 35% przewidywanej OR wyjściowe nasycenie tlenem < 85% lub ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (PaO2) < 70.
  2. W przypadku ciężkiej dysfunkcji serca definiowanej jako frakcja wyrzutowa <45% lub u osób, które przetaczały się przez ponad rok i mają objawy przeciążenia żelazem (stężenie ferrytyny w surowicy >1000 ng/ml), konieczne jest wykonanie rezonansu magnetycznego serca. T2* serca <10 ms powoduje wykluczenie.
  3. Zawartość żelaza w wątrobie (LIC) ≥15 mg Fe/g suchej masy w badaniu MRI wątroby typu R2, chyba że biopsja wątroby przeprowadzona w ciągu 3 miesięcy przed badaniem lub w jego trakcie nie wykazuje dowodów na zwłóknienie mostkujące lub marskość wątroby. Obecność zwłóknienia pomostowego lub marskości wątroby w biopsji wątroby LUB transaminaz > 5x górna granica normy (GGN) dla wieku lub bilirubina bezpośrednia > 3x górna granica normy (GGN).
  4. Udar kliniczny w ciągu 6 miesięcy od przewidywanego przeszczepu
  5. Wynik wydajności Karnofsky'ego < 50%
  6. Zakażenie wirusem HIV
  7. Niekontrolowane zakażenie wirusowe, bakteryjne, grzybicze lub pierwotniakowe w momencie włączenia do badania.
  8. Pacjent z nieokreśloną toksycznością przewlekłą, na tyle poważną, że w opinii badacza wpływa to szkodliwie na zdolność pacjenta do tolerowania HSCT.
  9. Pacjent nie jest w stanie zrozumieć charakteru i ryzyka związanego z procesem HSCT.
  10. Historia nieprzestrzegania zaleceń jest na tyle poważna, że ​​w ocenie zespołu prowadzącego leczenie uniemożliwia pacjentowi poddanie się przeszczepieniu od dawcy niespokrewnionego.
  11. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
  12. Niemożność zapewnienia odpowiedniego wsparcia w zakresie transfuzji lub zwiększone ryzyko powikłań immunohematologicznych z powodu obecności przeciwciał anty-RBC przeciwko dawcy komórek macierzystych.
  13. Obecność swoistych dla dawcy przeciwciał HLA

Kwalifikowalność dawcy i kryteria selekcji

Należy pamiętać, że wybór dawcy będzie przebiegał zgodnie z naszą instytucjonalną standardową procedurą operacyjną (SOP). Dla wygody poniżej podsumowano kluczowe kryteria:

  1. Dawca powinien zostać oceniony pod kątem kwalifikowalności do dawstwa przez niezależnego lekarza, który nie opiekuje się bezpośrednio pacjentem zgodnie z protokołem badania
  2. Dawca jest skłonny podpisać świadomą zgodę na wykorzystanie produktu zawierającego komórki macierzyste krwi obwodowej (PBSC) do przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) biorcy
  3. Dawca musi spełniać kryteria dopasowania HLA określone w kryteriach włączenia powyżej
  4. Dawca nie może być w ciąży ani karmić piersią i musi zgodzić się na antykoncepcję do czasu zakończenia procedury pobrania
  5. Test na obecność wirusa HIV i wirusowego zapalenia wątroby jest negatywny
  6. Wolne od Hb S (definiowanej jako Hb S poniżej 50%) i innych hemoglobinopatii, które są objawowe lub mają znaczenie kliniczne
  7. Docelowa minimalna dawka komórek macierzystych 5,0 x 10e6 komórek CD34/kg (marker ludzkich hematopoetycznych komórek macierzystych) masy biorcy 8. Spełnia standardowe kryteria kwalifikujące się jako dawca do przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siplizumab
Uczestnicy otrzymają 5 wlewów siplizumabu. Pierwszą dawkę podaje się 14 dni przed wlewem komórek macierzystych; drugą dawkę podaje się 6 dni przed infuzją; a dawki 3, 4 i 5 podaje się dzień przed, w dniu i po infuzji komórek macierzystych.
Lek: Siplizumab
Premedykację difenhydraminą w dawce 50 mg doustnie należy podać na 1 godzinę przed wlewem siplizumabu. Premedykację zawierającą bursztynian hydrokortyzonu w dawce 100 mg dożylnie w ciągu 30 minut i acetaminofen w dawce 650 mg doustnie należy podać co najmniej 30 minut przed wlewem siplizumabu. Siplizumab podano w całkowitej dawce 4,8 mg/kg w dniu -14 i w dawce 0,6 mg/kg w dniach -6, -1, 0 i +1. Lek będzie podawany w infuzji dożylnej trwającej 1 godzinę.
Inne nazwy:
  • TCD601 (Siplizumab)
Procedura: Transfuzja wymiany
Przed rozpoczęciem leczenia pacjent zostanie poddany transfuzji wymiennej krwinek czerwonych w celu osiągnięcia poziomu hemoglobiny S (HgbS) < 20%, aby zapobiec rozwojowi przełomu naczyniowo-okluzyjnego (VOC).
Procedura: Całkowite napromieniowanie ciała
Dawka promieniowania wynosi 2 Gy (Gy to jednostka miary promieniowania). Źródło promieniowania i dawki będą zgodne z praktyką instytucjonalną. Napromienianie całego ciała (TBI) może być dostarczane albo z akceleratora liniowego, albo ze źródeł kobaltu.
Inne nazwy:
  • TBI
Procedura: Infuzja komórek macierzystych
Należy przestrzegać standardowych procedur instytucjonalnych w zakresie przetwarzania i podawania produktów z komórek macierzystych do infuzji. Wstrzyknięty przeszczep w żadnym wypadku nie może być napromieniany. Nie należy stosować wbudowanego filtra leukocytów ani podawać żadnych leków ani płynów przez światło cewnika używanego do infuzji komórek macierzystych. Przed rozpoczęciem wlewu oraz okresowo w trakcie podawania należy monitorować parametry życiowe, zgodnie z wytycznymi danej instytucji. Premedykacja przed infuzją przeszczepu będzie zgodna ze standardową praktyką danej instytucji. Przy łóżku pacjenta powinna znajdować się benadryl, epinefryna, hydrokortyzon i tlen, a w pobliżu pacjenta dostępny jest wózek z kodem medycznym, do zastosowania w nagłych przypadkach w przypadku reakcji na wlew.
Lek: Cyklofosfamid 50 mg
Cyklofosfamid będzie podawany w dniach +3 i +4 w dawce 50 mg/kg. Przed podaniem cyklofosfamidu należy zastosować nawodnienie zgodnie ze standardową praktyką placową. Dawkę w dniu +3 należy podać pomiędzy 60 a 72 godziną po infuzji przeszczepu, a w dniu +4 po przeszczepieniu należy podać około 24 godziny po podaniu poprzedniej dawki. Cyklofosfamid będzie podawany w infuzji dożylnej trwającej 1–2 godziny, w zależności od objętości lub zgodnie ze standardową praktyką obowiązującą w placówce. U pacjentów ważących > 125% idealnej masy ciała (IBW) cyklofosfamid będzie dawkowany zgodnie z skorygowaną idealną masą ciała (IBW).
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • Cytoxan liofilizowany
Lek: Mesna
Mesnę należy podawać rozpoczynając na 1 godzinę przed cyklofosfamidem, w tej samej dawce (50 mg/kg) w ciągłym wlewie trwającym 24 godziny.
Inne nazwy:
  • Mesnex
Lek: Tabletka doustna Sirolimus
Syrolimus będzie podawany doustnie w dawce nasycającej 12 mg, a następnie doustnie w dawce 4 mg na dobę. Dawkowanie zostanie dostosowane do docelowej dawki terapeutycznej wynoszącej 10–15 ng/ml w pierwszych 3 miesiącach po przeszczepieniu i 3–10 ng/ml po 3 miesiącach. Stosowanie syrolimusu należy rozpocząć w dniu +5. Będzie kontynuowane co najmniej do dnia 180. Dawkę sirolimusu można stopniowo zmniejszać lub kontynuować w zależności od decyzji lekarza prowadzącego oraz w przypadku braku GVHD i (lub) stopnia chimeryzmu dawcy. Aby zapobiec utracie przeszczepu, należy kontynuować podawanie syrolimusu, jeśli chimeryzm dawcy jest mniejszy niż 50%.
Inne nazwy:
  • Rapamycyna
  • Rapamune
Lek: Rytuksymab lub lek biopodobny
Rytuksymab (375 mg/m2 pc./dawkę) będzie podawany w dniach -14 i -6. U osób otrzymujących ciągłe leczenie nerkozastępcze rytuksymab należy podać kilka godzin po hemodializie. Pierwszy roztwór rytuksymabu do infuzji należy podać dożylnie z początkową szybkością 50 miligramów/godzinę (mg/godz.). Szybkość można zwiększać o 50 mg/h co 30 minut do maksymalnej dawki 400 mg/h. Kolejne infuzje można rozpocząć od dawki 100 miligramów/godzinę (mg/h) i zwiększać o 100 mg/h co 30 minut do maksymalnej dawki 400 mg/h, jeśli pacjent tolerował pierwszą infuzję.
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • Riabni
  • Ruxience
  • Truxima

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik awaryjności
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepieniu komórek macierzystych
Wskaźnik awaryjności jest punktem końcowym bezpieczeństwa. Wskaźnik niepowodzenia definiuje się jako: niepowodzenie przeszczepu (pierwotne odrzucenie przeszczepu: pierwotne odrzucenie przeszczepu definiuje się jako brak komórek dawcy (% komórek dawcy < 5%) oceniany w testach chimeryzmu szpiku kostnego lub krwi obwodowej do 42. dnia. Późne odrzucenie przeszczepu: Brak (<5%) komórek hematopoetycznych dawcy we krwi obwodowej lub szpiku kostnym po 42. dniu u pacjenta, u którego wstępne dowody na powrót do zdrowia krwiotwórczego wynosiły > 20% komórek dawcy, zostaną uznane za późne odrzucenie przeszczepu.); lub stopnie III-IV GVHD (według oceny Centrum Międzynarodowych Badań nad Przeszczepem Krwi i Szpiku (CIBMTR) i kryteriów konsensusu NIH); lub śmierć po 100 dniach.
12 miesięcy po przeszczepieniu komórek macierzystych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wszczepienie
Ramy czasowe: Dzień 100
Czas do wszczepienia neutrofilów definiuje się jako pierwszy z 3 pomiarów w kolejnych dniach, gdy bezwzględna liczba neutrofilów u pacjenta po kondycjonowaniu wynosi 500/µl. Czas do wszczepienia płytek krwi zostanie zdefiniowany jako pierwszy dzień z co najmniej 3 pomiarów w różnych dniach, w którym pacjent osiągnął liczbę płytek krwi > 50 000/µl ORAZ nie otrzymał transfuzji płytek krwi w ciągu poprzednich 7 dni. Czas do wszczepienia krwinek czerwonych definiuje się jako pierwszy z dwóch pomiarów wykonanych w różnych dniach, w których pacjent osiągnął bezwzględną liczbę retikulocytów > 30 000/µl po nadir wywołanym schematem kondycjonowania.
Dzień 100
Częstość występowania GVHD dowolnego stopnia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepieniu komórek macierzystych
Częstość występowania ostrej i przewlekłej GVHD dowolnego stopnia, oceniana odpowiednio według kryteriów CIBMTR i NIH.
12 miesięcy po przeszczepieniu komórek macierzystych
Częstość występowania innych toksyczności związanych z przeszczepem
Ramy czasowe: 12 Miesięcy Po Przeszczepie Komórek Macierzystych
Częstość występowania innych toksyczności związanych z przeszczepem, w tym choroby zakrzepowo-zatorowej żył (VOD), zespołu idiopatycznego zapalenia płuc (IPS), toksyczności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES).
12 Miesięcy Po Przeszczepie Komórek Macierzystych
Częstość występowania istotnych zakażeń związanych z przeszczepieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepie komórek macierzystych
Znaczące infekcje będą rejestrowane, w tym, ale nie ograniczając się do: bakteryjnej lub grzybiczej sepsy, reaktywacji cytomegalowirusa (CMV) z/bez objawów klinicznych, zakażenia adenowirusem, reaktywacji wirusa Epsteina-Barr (EBV) z lub bez po transplantacyjnych zaburzeń limfoproliferacyjnych (PTLD), innych znaczących reaktywacji wirusowych lub nabytych społecznie infekcji wirusowych oraz inwazyjnych infekcji grzybiczych.
12 miesięcy po przeszczepie komórek macierzystych
Liczba uczestników z chimeryzmem dawcy >5%
Ramy czasowe: Dzień 30, Dzień 100 i 1 rok
Chimeryzm to miara przeszczepienia komórek dawcy u biorcy i jest wyrażany jako procentowy stosunek liczby komórek dawcy do komórek biorcy. Chimeryzm zostanie określony za pomocą analizy krótkich powtórzeń tandemowych.
Dzień 30, Dzień 100 i 1 rok
Odsetek uczestników, którzy osiągną odbudowę immunologiczną
Ramy czasowe: 12 Miesięcy po Przeszczepie Komórek Macierzystych
Ilościowa ocena głównych subpopulacji limfocytów (CD3+, CD4+, CD8+, CD19+ i CD16+/56+) we krwi obwodowej. Limfocyty będą oceniane metodą cytometrii przepływowej. Ponadto, ilościowo zostaną zmierzone immunoglobuliny: immunoglobulina A (IgA), immunoglobulina M (IgM) i immunoglobulina G (IgG). Badania te zostaną przeprowadzone w dniu +60 (±10 dni), po 1 roku (±2 tygodnie) oraz w trakcie długoterminowej obserwacji według uznania badacza. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do określenia odsetka pacjentów, którzy są w stanie osiągnąć odtworzenie ważnych subpopulacji limfocytów i funkcji komórek B w określonych powyżej punktach czasowych.
12 Miesięcy po Przeszczepie Komórek Macierzystych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

ITB-Med LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus Y Mapara, MD, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU5053

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj