- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06082908
Zespół geriatryczny u pensjonariuszy domów opieki
10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ulkukezbansahin, Giresun University
Predyktory niepełnosprawności mieszkańców domów opieki: badanie opisowe
Niepełnosprawność w czynnościach życia codziennego (ADL) jest typowym problemem wśród pensjonariuszy opieki pielęgniarskiej.
Celem tego badania było przyjrzenie się zespołom geriatrycznym powodującym niezdolność do pracy u pensjonariuszy domów opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Często osoby mieszkające w domach opieki nie mogą się wyprowadzić.
Jednym z głównych powodów opuszczania własnego domu jest utrata wolności.
Do domów opieki trafia również wiele osób cierpiących na choroby geriatryczne, takie jak upośledzenie funkcji poznawczych, problemy z równowagą, nietrzymanie moczu i niepełnosprawność.
Nie wiadomo jednak, jaką rolę odgrywają zespoły geriatryczne w upośledzeniu czynności dnia codziennego.
Aby znaleźć dobre sposoby leczenia zespołów geriatrycznych, które są główną przyczyną niepełnosprawności ADL u pacjentów domów opieki, musimy wiedzieć o nich więcej.
Dlatego celem tego badania było przyjrzenie się zespołom geriatrycznym powiązanym z niepełnosprawnością i ustalenie, co powoduje niepełnosprawność u pacjentów domów opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giresun, Indyk, 28000
- Giresun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie przekrojowe przeprowadzono w domach opieki zlokalizowanych na terenie dwóch miast.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były wiek powyżej 65 lat, pobyt w domu opieki co najmniej 12 miesięcy oraz zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Do badania nie włączono osób, które psychicznie nie były w stanie odpowiedzieć na pytania, były hospitalizowane, miały poważne problemy ze słuchem lub wzrokiem utrudniające komunikację, zażywały benzodiazepiny lub leki psychotropowe utrudniające chodzenie lub utrzymanie równowagi lub które złamania lub endoprotezy w jakiejkolwiek części ciała.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
słabość
Ramy czasowe: 5 minut
|
FRAIL obejmuje pięć elementów oceniających chodzenie, utratę wagi, zmęczenie, choroby i odporność. Każdy element otrzymuje wartość 0 lub 1, co daje łączny wynik od 0 (najlepszy) do 5 (najgorszy). Wynik 3 oznacza słabość, wynik 1-2 wskazuje na przedłamliwość, a wynik 0 oznacza odporność. |
5 minut
|
|
inwalidztwo
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do określenia stopnia niepełnosprawności w zakresie ADL wykorzystano wskaźnik Barthela (BI).
Wskaźnik może uzyskać maksymalnie 100 punktów, co oznacza, że jednostka jest całkowicie autonomiczna we wszystkich funkcjach fizycznych.
Najniższy możliwy wynik to 0; oznacza to, że jednostka jest całkowicie zależna.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sarkopenia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do oceny ryzyka wystąpienia sarkopenii wykorzystano kwestionariusz SARC-F.
Wskaźnik może uzyskać maksymalnie 100 punktów, co oznacza, że jednostka jest całkowicie autonomiczna we wszystkich funkcjach fizycznych.
Najniższy możliwy wynik to 0; oznacza to, że jednostka jest całkowicie zależna.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ULKU K SAHIN, PhD, Giresun University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vermeulen J, Neyens JC, van Rossum E, Spreeuwenberg MD, de Witte LP. Predicting ADL disability in community-dwelling elderly people using physical frailty indicators: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jul 1;11:33. doi: 10.1186/1471-2318-11-33.
- Jenkins KR, Fultz NH. Functional impairment as a risk factor for urinary incontinence among older Americans. Neurourol Urodyn. 2005;24(1):51-5. doi: 10.1002/nau.20089.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nursing home
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiory danych wygenerowane i przeanalizowane w trakcie bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .