- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06082908
Geriátriai szindróma az ápolási otthon lakóinál
2023. október 16. frissítette: Giresun University
A fogyatékosság előrejelzői az ápolási otthon lakóinál: leíró tanulmány
A mindennapi életvitelben való fogyatékosság (ADL) tipikus probléma az ápolók körében.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja azokat a geriátriai szindrómákat, amelyek az idősek otthonában élők cselekvőképtelenségét okozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyakran előfordul, hogy az idősek otthonában élő emberek nem tudnak elköltözni.
Az egyik fő ok, amiért elhagyják saját otthonukat, a szabadság elvesztése.
Az idősotthonokban sok időskori betegségben szenvedő ember is van, mint például kognitív károsodás, egyensúlyi problémák, vizelet inkontinencia és fogyatékosság.
De nem ismert, hogy a geriátriai szindrómák milyen szerepet játszanak az ADL-károsodásban.
Ahhoz, hogy jó módszereket találjunk ki a geriátriai szindrómák kezelésére, amelyek az ADL fogyatékosság fő okai az idősek otthonában élő betegeknél, többet kell tudnunk róluk.
Tehát ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a fogyatékossággal összefüggő geriátriai szindrómákat, és megtudja, mi okozza a fogyatékosságot az idősek otthonában élő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
124
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giresun, Pulyka, 28000
- Giresun University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot két városban található idősek otthonában végezték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 65 év feletti életkor, a legalább 12 hónapos idősek otthonában való tartózkodás és a vizsgálatban való részvételhez való beleegyezés volt a részvételi kritérium.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban nem vettek részt olyan emberek, akik mentálisan nem tudtak válaszolni a kérdésekre, akik kórházba kerültek, súlyos hallás- vagy látásproblémákkal küzdöttek, amelyek megnehezítették a kommunikációt, akik benzodiazepineket vagy pszichotróp gyógyszereket szedtek, amelyek megnehezítették a járást vagy az egyensúlyt, vagy akik törések vagy endoprotézisek bármely testrészükben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
törékenység
Időkeret: 5 perc
|
A FRAIL öt elemet tartalmaz, amelyek értékelik a mozgást, a fogyást, a fáradtságot, a betegségeket és az ellenállást. Minden elem 0 vagy 1 értéket kap, az összpontszám 0 (legjobb) és 5 (legrosszabb) közötti. A 3-as pontszám a törékenységet, az 1-2-es az előretörést, a 0 pedig a robusztusságot jelzi. |
5 perc
|
fogyatékosság
Időkeret: 5 perc
|
A Barthel-indexet (BI) használták az ADL fogyatékossági szintjének meghatározására.
A mutató maximális összpontszáma 100, ami azt jelzi, hogy az egyén minden fizikai funkciójában teljesen autonóm.
A lehetséges legalacsonyabb pontszám 0; ez azt jelzi, hogy az egyén teljes mértékben függ.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szarkopénia
Időkeret: 5 perc
|
A SARC-F kérdőívet a szarkopénia kockázatának felmérésére használták.
A mutató maximális összpontszáma 100, ami azt jelzi, hogy az egyén minden fizikai funkciójában teljesen autonóm.
A lehetséges legalacsonyabb pontszám 0; ez azt jelzi, hogy az egyén teljes mértékben függ.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ULKU K SAHIN, PhD, Giresun University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vermeulen J, Neyens JC, van Rossum E, Spreeuwenberg MD, de Witte LP. Predicting ADL disability in community-dwelling elderly people using physical frailty indicators: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jul 1;11:33. doi: 10.1186/1471-2318-11-33.
- Jenkins KR, Fultz NH. Functional impairment as a risk factor for urinary incontinence among older Americans. Neurourol Urodyn. 2005;24(1):51-5. doi: 10.1002/nau.20089.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nursing home
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során generált és elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai vizsgálat
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyIsmeretlen