Ocena działania soczewek kontaktowych wielokrotnego użytku noszonych przez miesiąc przez osoby regularnie noszące miękkie soczewki kontaktowe

Kryteria przyjęcia:

1. ma ukończone 18 lat i nie więcej niż 39 lat oraz posiada pełną zdolność do czynności prawnych;
2. Przeczytałem i podpisałem list dotyczący zgody na korzystanie z informacji;
3. Chce i jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i dotrzymywać harmonogramu spotkań;
4. Samodzielne zgłoszenie pełnego badania wzroku w ciągu ostatnich dwóch lat;
5. Ma zdrowe oczy, bez schorzeń i zażywania, w opinii badacza, przeciwwskazań do noszenia soczewek kontaktowych;
6. Przewiduje, że będzie mógł nosić soczewki badawcze przez co najmniej 8 godzin dziennie, 6 dni w tygodniu;

7. Na co dzień nosi sferyczne miękkie soczewki kontaktowe, przez ostatnie 3 miesiące minimum:

   Preferowane jest, aby wszyscy uczestnicy regularnie noszą soczewki wymienialne.

   Jeżeli jednak nie jest to możliwe, w każdym ośrodku nie więcej niż 5 uczestników może na co dzień nosić soczewki jednorazowego użytku, a pozostali muszą nawykowo i często nosić soczewki wymienne;

   - W przypadku osób często wymieniających się: Nie więcej niż 3 osoby mogą na co dzień nosić markę Avaira Vitality™/Serenity™ (lub równoważną markę prywatną) i nie więcej niż 3 osoby mogą na co dzień nosić produkty AIR OPTIX® plus HydraGlyde® być zarejestrowanym w każdym ośrodku;

8. Ma astygmatyzm refrakcyjny nie większy niż -0,75 DC w każdym oku;
9. Można dopasować i widzieć obuocznie na odległość co najmniej 20/30 Snellena (dostępne parametry soczewek to sfera od +6,00 do -6,00D, z krokiem 0,25D).

Kryteria wyłączenia:

1. uczestniczy w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub badawczym;
2. Czy znana jest aktywna choroba oczu i/lub infekcja, która jest przeciwwskazaniem do noszenia soczewek kontaktowych;
3. ma chorobę ogólnoustrojową lub oczną, która w opinii badacza może mieć wpływ na zmienną wyniku badania;
4. Czy stosuje leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, które w opinii badacza mogą wpływać na zużycie soczewek kontaktowych lub zmienną wyniku badania;
5. ma znaną wrażliwość na diagnostyczną fluoresceinę sodową stosowaną w badaniu;
6. W momencie rejestracji zgłasza się jako osoba w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę;
7. Przeszedł operację wady refrakcji lub operację wewnątrzgałkową.