Hodnocení výkonu opakovaně použitelných kontaktních čoček při nošení po dobu jednoho měsíce běžnými nositeli měkkých kontaktních čoček

Kritéria pro zařazení:

1. je alespoň 18 let a ne starší 39 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
2. Přečetl a podepsal informační souhlas;
3. Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;
4. Self-reports s úplným očním vyšetřením v předchozích dvou letech;
5. Má zdravé oči bez zdravotního stavu nebo léků, které podle názoru zkoušejícího kontraindikují nošení kontaktních čoček;
6. Předpokládá se, že bude schopen nosit studijní čočky alespoň 8 hodin denně, 6 dní v týdnu;

7. Obvykle nosí sférické měkké kontaktní čočky, minimálně poslední 3 měsíce:

   Je výhodné, aby všichni účastníci byli obvyklými nositeli časté výměny čoček.

   Pokud to však není možné, pak na každém místě nemůže být více než 5 účastníků obvyklými denními nositeli jednorázových čoček, zbytek musí být obvyklými nositeli častých výměnných čoček;

   - Pro uživatele, kteří často vyměňují: Ne více než 3 mohou být obvyklými nositeli značky Avaira Vitality™/ Serenity™ (nebo jejich ekvivalentní značky privátní značky) a ne více než 3 mohou být obvyklými nositeli AIR OPTIX® plus HydraGlyde® může být zapsán na každém místě;

8. má refrakční astigmatismus ne vyšší než -0,75 DC v každém oku;
9. Může být fit a dosáhnout binokulárního vidění na dálku alespoň 20/30 Snellen (Dostupné parametry čočky jsou koule +6,00 až -6,00 D, kroky 0,25 D).

Kritéria vyloučení:

1. Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie;
2. Má jakékoli známé aktivní oční onemocnění a/nebo infekci, která kontraindikuje nošení kontaktních čoček;
3. Má systémové nebo oční onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
4. Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit nošení kontaktních čoček nebo proměnnou výsledku studie;
5. Má známou citlivost na diagnostický fluorescein sodný použitý ve studii;
6. Samostatná hlášení jako těhotná, kojící nebo plánující těhotenství v době zápisu;
7. Prodělal operaci refrakční vady nebo nitrooční operaci.