Valutazione delle prestazioni delle lenti a contatto riutilizzabili indossate per un mese da portatori abituali di lenti a contatto morbide

Criterio di inclusione:

1. Avere almeno 18 anni e non più di 39 anni e avere piena capacità giuridica di volontariato;
2. Ha letto e sottoscritto una lettera di consenso informativo;
3. È disposto e in grado di seguire le istruzioni e rispettare il programma degli appuntamenti;
4. Autodichiarazioni di aver effettuato una visita oculistica completa nei due anni precedenti;
5. Ha occhi sani senza condizioni di salute o farmaci che controindicano l'uso delle lenti a contatto, secondo il parere dello sperimentatore;
6. Prevede di poter indossare le lenti dello studio per almeno 8 ore al giorno, 6 giorni alla settimana;

7. Indossa abitualmente lenti a contatto morbide sferiche, da almeno 3 mesi:

   È preferibile che tutti i partecipanti siano portatori abituali di lenti a ricambio frequente.

   Tuttavia, se ciò non è possibile, non più di 5 partecipanti possono essere portatori abituali di lenti usa e getta giornaliere in ciascun sito, il resto deve essere portatore abituale di lenti a ricambio frequente;

   - Per i portatori che si sostituiscono frequentemente: non più di 3 possono essere portatori abituali del marchio Avaira Vitality™/Serenity™ (o del marchio del distributore equivalente) e non più di 3 possono essere portatori abituali di AIR OPTIX® più HydraGlyde® può essere iscritto ad ogni sito;

8. Ha un astigmatismo refrattivo non superiore a -0,75 DC in ciascun occhio;
9. Può essere in forma e ottenere una visione a distanza binoculare di almeno 20/30 Snellen (i parametri delle lenti disponibili vanno dalla sfera da +6,00 a -6,00 D, incrementi di 0,25 D).

Criteri di esclusione:

1. Partecipa a qualsiasi studio clinico o di ricerca simultaneo;
2. Ha qualche malattia oculare attiva nota e/o infezione che controindica l'uso di lenti a contatto;
3. Ha una condizione sistemica o oculare che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influenzare una variabile di risultato dello studio;
4. Sta utilizzando farmaci sistemici o topici che, a giudizio dello sperimentatore, possono influenzare l'uso delle lenti a contatto o una variabile di risultato dello studio;
5. Ha sensibilità nota alla fluoresceina sodica diagnostica utilizzata nello studio;
6. Autodichiarazione di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza al momento dell'arruolamento;
7. Ha subito un intervento chirurgico per errori di rifrazione o un intervento chirurgico intraoculare.