Ytelsesevaluering av gjenbrukbare kontaktlinser når de brukes i en måned av vanlige myke kontaktlinser

Inklusjonskriterier:

1. Er minst 18 år og ikke eldre enn 39 år, og har full rettslig handleevne;
2. Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
4. Egenrapporter med full øyeundersøkelse de to foregående årene;
5. Har sunne øyne uten helsetilstand eller medisiner som kontraindiserer bruk av kontaktlinser, etter etterforskerens mening;
6. Regner med å kunne bruke studielinsene i minst 8 timer om dagen, 6 dager i uken;

7. Bruker vanligvis sfæriske myke kontaktlinser, minimum de siste 3 månedene:

   Det er foretrukket at alle deltakere er vanlig hyppige erstatningslinsebrukere.

   Men hvis dette ikke er mulig, kan ikke mer enn 5 deltakere være vanlige daglige engangslinsebrukere på hvert sted, resten må være vanlige hyppige erstatningslinsebrukere;

   - For hyppige erstatningsbrukere: Ikke mer enn 3 kan være vanebrukere av Avaira Vitality™/ Serenity™-merket (eller deres tilsvarende private label-merkenavn) og ikke mer enn 3 kan være vanebrukere av AIR OPTIX® pluss HydraGlyde®-boks være registrert på hvert nettsted;

8. Har refraktiv astigmatisme ikke høyere enn -0,75DC i hvert øye;
9. Kan passes og oppnå kikkertavstandssyn på minst 20/30 Snellen (Tilgjengelige linseparametere er sfære +6,00 til -6,00D, 0,25D trinn).

Ekskluderingskriterier:

1. deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie;
2. Har noen kjent aktiv øyesykdom og/eller infeksjon som kontraindiserer bruk av kontaktlinser;
3. Har en systemisk eller okulær tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
4. bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter utforskerens mening kan påvirke kontaktlinsebruk eller en studieresultatvariabel;
5. Har kjent følsomhet for det diagnostiske natriumfluoresceinet som ble brukt i studien;
6. Selvrapportering som gravid, ammende eller planlegger en graviditet på tidspunktet for påmelding;
7. Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon eller intraokulær kirurgi.