ソフトコンタクトレンズ常用者による1ヶ月装用時の繰り返し使用可能なコンタクトレンズの性能評価

包含基準:

1. 18 歳以上 39 歳以下であり、ボランティアを行う完全な法的能力を持っています。
2. 情報同意書を読んで署名している。
3. 指示に従い、予約スケジュールを守る意欲と能力がある。
4. 過去 2 年間に眼科の精密検査を受けたことを自己申告する。
5. 研究者の意見では、コンタクトレンズの装用を禁忌とする健康状態や投薬のない健康な目を持っている。
6. 研究用レンズを 1 日少なくとも 8 時間、週 6 日装用できることが期待されます。

7. 過去 3 か月以上、球面ソフト コンタクト レンズを習慣的に着用している:

   参加者全員が習慣的にレンズを頻繁に交換する装用者であることが好ましい。

   ただし、これが不可能な場合は、各施設で習慣的に毎日使い捨てレンズを装用する参加者は 5 人までとし、残りは習慣的に頻繁に交換レンズを装用する必要があります。

   - 頻繁に交換する着用者の場合:Avaira Vitality™/Serenity™ ブランド (または同等のプライベート ブランド ブランド名) の常習的着用者は 3 人以下、AIR OPTIX® と HydraGlyde® の常習的着用者は 3 人以下です。各サイトに登録する。

8. 各眼の屈折乱視が -0.75DC 以下であること。
9. フィットし、少なくとも 20/30 スネレンの両眼遠距離視力を達成できます (利用可能なレンズ パラメータは球面 +6.00 ～ -6.00D、0.25D ステップです)。

除外基準:

1. 同時進行の臨床研究または研究研究に参加している。
2. コンタクトレンズの装用を禁忌とする既知の活動性眼疾患および/または感染症を患っている。
3. 研究者の意見では、研究結果の変数に影響を与える可能性がある全身性または眼の症状がある。
4. 研究者の意見では、コンタクトレンズの装用や研究結果の変数に影響を与える可能性があると考えられる全身薬または局所薬を使用しています。
5. 研究で使用される診断用フルオレセインナトリウムに対する感受性が知られている。
6. 登録時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していると自己申告する。
7. 屈折異常手術または眼内手術を受けたことがある。