Evaluación del rendimiento de lentes de contacto reutilizables cuando los usuarios habituales de lentes de contacto blandas las usan durante un mes

Criterios de inclusión:

1. Tener al menos 18 años de edad y no más de 39 años, y tener plena capacidad jurídica para ser voluntario;
2. Ha leído y firmado una carta de consentimiento de información;
3. Está dispuesto y es capaz de seguir instrucciones y mantener el calendario de citas;
4. Autoinformes de haberse realizado un examen ocular completo en los dos años anteriores;
5. Tiene ojos sanos sin condiciones de salud ni medicamentos que contraindiquen el uso de lentes de contacto, a juicio del investigador;
6. Anticipa poder usar los lentes del estudio durante al menos 8 horas al día, 6 días a la semana;

7. Utiliza habitualmente lentes de contacto blandas esféricas, durante los últimos 3 meses como mínimo:

   Se prefiere que todos los participantes sean usuarios habituales de lentes de repuesto frecuentes.

   Sin embargo, si esto no es posible, entonces no más de 5 participantes pueden ser usuarios habituales de lentes desechables diarios en cada sitio, el resto debe ser usuarios habituales de lentes de reemplazo frecuente;

   - Para los usuarios de reemplazo frecuente: No más de 3 pueden ser usuarios habituales de la marca Avaira Vitality™/Serenity™ (o su marca privada equivalente) y no más de 3 pueden ser usuarios habituales de AIR OPTIX® plus HydraGlyde®. estar inscrito en cada sitio;

8. Tiene astigmatismo refractivo no superior a -0,75 DC en cada ojo;
9. Se puede adaptar y lograr una visión binocular a distancia de al menos 20/30 Snellen (los parámetros de lente disponibles son esfera +6,00 a -6,00D, pasos de 0,25D).

Criterio de exclusión:

1. Está participando en cualquier estudio clínico o de investigación simultáneo;
2. Tiene alguna enfermedad ocular activa conocida y/o infección que contraindique el uso de lentes de contacto;
3. Tiene una afección sistémica u ocular que, en opinión del investigador, puede afectar una variable de resultado del estudio;
4. Está usando algún medicamento sistémico o tópico que, en opinión del investigador, puede afectar el uso de lentes de contacto o una variable de resultado del estudio;
5. Tiene sensibilidad conocida a la fluoresceína sódica de diagnóstico utilizada en el estudio;
6. Autoinformes de estar embarazada, amamantando o planeando un embarazo en el momento de la inscripción;
7. Se ha sometido a una cirugía de error refractivo o cirugía intraocular.