Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania samej kapsułki Ningmitai lub w skojarzeniu z celekoksybem w leczeniu CP/CPPS
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kapsułki Ningmitai samej lub w skojarzeniu z celekoksybem w leczeniu przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/zespołu przewlekłego bólu miednicy (CP/CPPS): prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kliniczne
- Tytuł badania klinicznego: Skuteczność i bezpieczeństwo kapsułki Ningmitai samej lub w skojarzeniu z celekoksybem w leczeniu przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/zespołu przewlekłego bólu miednicy (CP/CPPS): prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
- Numer/data wersji: 1.1/2023-10-09
- Główny badacz: Zhou Huiliang
- Główne jednostki badawcze: Pierwszy Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Medycznego w Fujian
- Daty rozpoczęcia i zakończenia badania klinicznego: 2023/07/01-2025/12/31
- Cel: Ocena, czy kapsułka Ningmitai (NMT) sama lub w połączeniu z celekoksybem przez 6 tygodni jest skuteczniejsza niż celekoksyb w łagodzeniu objawów bólowych u pacjentów z CP/CPPS.
- Rodzaj badania: Badanie interwencyjne
- Całkowita wielkość próbki: 240
- Kryteria przyjęcia:
(1) Wiek: mężczyźni w wieku 18–60 lat; (2) Długotrwały i powtarzający się dyskomfort lub ból w obrębie miednicy (w skali bólu NIH-CPSI ≥ 4 punkty), utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące, mogą towarzyszyć objawy oddawania moczu o różnym nasileniu i zaburzenia seksualne; (3) Ujemne bakterie w moczu przed i po masażu prostaty; （4）Dobrowolnie weź udział w rozprawie. 10. Kryteria wykluczenia:
- W ciągu ostatnich 2 tygodni stosuj jakiekolwiek leki w leczeniu przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego;
- Pacjenci, którzy przeszli operację i leczenie prostaty;
- WBC w moczu ≥ 5/HP, infekcja układu moczowego w ciągu 12 miesięcy i skuteczna antybiotykoterapia we wczesnym stadium;
- Ból miednicy i zaburzenia oddawania moczu spowodowane czynnikami innymi niż zapalenie gruczołu krokowego.
- cierpiących na poważną pierwotną chorobę układu krążenia, chorobę wątroby, chorobę nerek, chorobę hematologiczną, chorobę płuc lub inną poważną chorobę, taką jak nowotwory lub AIDS;
- Znaczące zdarzenia niepożądane w badaniu klinicznym lub laboratoryjnym.
- Uczulony na składniki leków testowych lub sulfonamidy;
- Przebyty aktywny wrzód trawienny / krwawienie;
- Plan porodu w ciągu ostatnich 8 miesięcy;
- Pacjenci niepełnosprawni prawnie lub pacjenci psychiatryczni;
- Podejrzewane lub potwierdzone nadużywanie alkoholu lub narkotyków lub inne schorzenia ograniczające możliwość zapisania się na studia;
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
- Badający uznał, że nie nadaje się do rejestracji. 11, Interwencje:
（1）Grupa Ningmitai （2）Grupa celekoksybu （3）Grupa skojarzona
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Tytuł badania klinicznego: Skuteczność i bezpieczeństwo kapsułki Ningmitai samej lub w skojarzeniu z celekoksybem w leczeniu przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/zespołu przewlekłego bólu miednicy (CP/CPPS): prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
- Numer wersji/data: 1.1 /2023-10-09
- Główny badacz: Zhou Huiliang
- Główne jednostki badawcze: Pierwszy Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Medycznego w Fujian
- Daty rozpoczęcia i zakończenia badania klinicznego: 2023/07/01-2025/12/31
- Cel: Ocena, czy stosowanie kapsułki Ningmitai (NMT) samodzielnie lub w połączeniu z celekoksybem przez 6 tygodni jest skuteczniejsze niż celekoksyb w łagodzeniu objawów, szczególnie bólu u pacjentów z CP/CPPS.
- Rodzaj badania: Badanie interwencyjne
- Całkowita wielkość próbki: 240
- Kryteria przyjęcia:
(1) Wiek: pacjenci płci męskiej w wieku 18–60 lat; (2) Długotrwały i powtarzający się dyskomfort lub ból w obrębie miednicy (wskaźnik bólu w skali NIH-CPSI ≥ 4 punkty), utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące, mogą towarzyszyć objawy oddawania moczu o różnym nasileniu i zaburzenia seksualne; (3) Ujemne bakterie w moczu przed i po masażu prostaty; (4)Dobrowolnie wziąć udział w badaniu i wyrazić zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody.
10. Kryteria wykluczenia:
(1)W ciągu ostatnich 2 tygodni stosuj niesteroidowe leki przeciwzapalne, blokery receptorów α, antybiotyki, inhibitory PDE5 lub inne tradycyjne chińskie leki lub środki roślinne w leczeniu zapalenia gruczołu krokowego; osoby stosujące leki na zapalenie gruczołu krokowego muszą odstawić lek na 2 tygodnie przed badaniem klinicznym; (2) Pacjenci, którzy przeszli operację prostaty i leczenie, takie jak TURP, TUIP, otwarta prostatektomia, terapia biofeedbackiem, hipertermia, ablacja, krioterapia prostaty, przezkroczowa terapia pozaustrojową falą uderzeniową, terapia zastrzykami do prostaty, przezcewkowa terapia perfuzyjna prostaty lub operacja pęcherza, taka jak nacięcie szyi pęcherza; (3)WBC w moczu ≥ 5/HP, infekcja układu moczowego w ciągu 3 miesięcy; (4) Ból miednicy i zaburzenia oddawania moczu spowodowane czynnikami niezwiązanymi z zapaleniem gruczołu krokowego, takimi jak łagodny rozrost prostaty, choroby jąder, najądrzy i powrózka nasiennego, pęcherz nadreaktywny, pęcherz neurogenny, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, gruczołowe zapalenie pęcherza moczowego, choroby przenoszone drogą płciową, nowotwór pęcherza moczowego, prostata nowotwór, choroba odbytowo-odbytnicza, choroba lędźwiowa, neuropatia ośrodkowa i obwodowa; (5) Cierpiący na poważną pierwotną chorobę układu krążenia, chorobę wątroby, chorobę nerek, chorobę hematologiczną, chorobę płuc lub inną poważną chorobę, taką jak nowotwory lub AIDS; (6)Istotne zdarzenia niepożądane we wskaźnikach badań klinicznych lub laboratoryjnych, takich jak ALT i AST ≥ 1,5-krotność górnej granicy wartości referencyjnej, kreatynina (SCR) > górnej granicy wartości referencyjnej; (7) Uczulenie na składniki leków testowych lub sulfonamidów; (8)Przebyty aktywny wrzód trawienny/krwawienie; (9) Plan porodu z ostatnich 8 miesięcy; (10)Pacjenci niepełnosprawni prawnie (niewidomi, głusi, niemi, niepełnosprawni intelektualnie itp.), pacjenci psychiatryczni; (11) Podejrzewane lub potwierdzone nadużywanie alkoholu lub narkotyków lub inne schorzenia, które według oceny osoby prowadzącej badanie zmniejszają możliwość włączenia do badania lub komplikują włączenie, takie jak częste zmiany w środowisku pracy, które mogą spowodować utratę możliwości dalszych działań; (12) Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych; (13) Uznany przez badacza za nieodpowiedni do włączenia. 11, Interwencje:
Grupa Ningmitai Doustnie podawana kapsułka Ningmitai i placebo Celecoxib po posiłkach przez 6 tygodni.
Kapsułka Ningmitai: 0,38 g/kapsułkę, trzy razy na dobę, każdorazowo 4 kapsułki; Celecoxib placebo: 0,2 g/kapsułkę, qd, 1 kapsułka za każdym razem. Rozmiar próbki: 80
Grupa celekoksybu Doustnie podawana kapsułka celekoksybu i placebo Ningmitai po posiłkach przez 6 tygodni.
Kapsułka celekoksybu: 0,2 g/kapsułkę, qd, 1 kapsułka za każdym razem; Placebo Ningmitai: 0,38 g/kapsułkę, trzy razy na dobę, każdorazowo 4 kapsułki. Rozmiar próbki: 80
- Grupa skojarzona Kapsułka Ningmitai i kapsułka Celecoxib podawana doustnie po posiłkach przez 6 tygodni.
Kapsułka Ningmitai: 0,38 g/kapsułkę, trzy razy na dobę, każdorazowo 4 kapsułki; Kapsułka celekoksybu: 0,2 g/kapsułkę, qd, 1 kapsułka za każdym razem. Wielkość próbki: 80 12. Cykl leczenia: 6 tygodni. leczenie próbne rozpoczęło się w dniu randomizacji.
13, Wizyty w węzłach: ① przed leczeniem (-2 tygodnie do 0 dni), ②2 tygodnie leczenia (14 ± 2 dni), ③ 4 tygodnie leczenia (28 ± 5 dni).④ 6 tygodni leczenia (42 ± 7 dni).
14, Kraje rekrutacji i ustawień badawczych: Kraj: Chiny Prowincja: Fujian Instytucje (szpitale): Pierwszy szpital stowarzyszony Uniwersytetu Medycznego w Fujian, Pierwszy szpital stowarzyszony Uniwersytetu Xiamen.
15, Status rekrutacji: Jeszcze nie prowadzimy rekrutacji. 16, Procedura randomizacji: W tym badaniu ośrodek badawczy został wykorzystany jako czynnik stratyfikacji przy losowym przydzieleniu. Pacjenci zostali losowo przydzieleni (1:1:1) do grupy NMT, grupy celekoksybu i grupy skojarzonej zgodnie z tabelą losowego przydziału (kod losowy pacjenta) symulowaną za pomocą oprogramowania SAS 9.2. Losowe liczby uczestników nie mogą być ponownie wykorzystywane przez innych uczestników, niezależnie od tego, czy stosują badany lek, czy nie, lub badanie zostaje zakończone z jakiegokolwiek powodu.
17. Podpisz świadomą zgodę: Tak. 18. Gromadzenie danych i zarządzanie nimi (Standardowy system gromadzenia i zarządzania danymi obejmuje CRF i elektroniczne przechwytywanie danych: W tym badaniu do gromadzenia danych badawczych i zarządzania nimi wykorzystano formularz raportu przypadku (CRF). Sponsor lub wyznaczona osoba jest odpowiedzialna za zarządzanie danymi badania, w tym kontrolę jakości danych. Przepływ pracy związany z zarządzaniem danymi obejmuje wprowadzanie danych, weryfikację i zapytania danych, kodowanie medyczne, audyt danych, blokowanie baz danych, eksport i transmisję danych, archiwizację danych i plików zarządzania danymi itp.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: mężczyźni w wieku 18-60 lat;
- Długotrwały i powtarzający się dyskomfort lub ból w obrębie miednicy mniejszej (wskaźnik bólu w skali NIH-CPSI ≥ 4 punkty), utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące, mogą towarzyszyć objawy związane z oddawaniem moczu o różnym nasileniu oraz zaburzenia funkcji seksualnych;
- Ujemne bakterie w moczu przed i po masażu prostaty;
- Weź udział w badaniu dobrowolnie i zgódź się na podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich 2 tygodni stosuj niesteroidowe leki przeciwzapalne, blokery receptorów α, antybiotyki, inhibitory PDE5 lub inne tradycyjne chińskie leki lub środki roślinne w leczeniu zapalenia gruczołu krokowego; osoby stosujące leki na zapalenie gruczołu krokowego muszą odstawić lek na 2 tygodnie przed badaniem klinicznym;
- Pacjenci, którzy przeszli operację i leczenie prostaty, takie jak TURP, TUIP, otwarta prostatektomia, terapia biofeedbackiem, hipertermia, ablacja, krioterapia prostaty, przezkroczowa terapia pozaustrojową falą uderzeniową, terapia zastrzykami do prostaty, przezcewkowa terapia perfuzyjna prostaty lub operacja pęcherza, taka jak nacięcie szyi pęcherza ;
- Liczba białych krwinek w moczu ≥ 5/HP, infekcja układu moczowego w ciągu 3 miesięcy;
- Ból miednicy i zaburzenia oddawania moczu spowodowane czynnikami niezwiązanymi z zapaleniem gruczołu krokowego, takimi jak łagodny rozrost prostaty, choroby jąder, najądrzy i powrózka nasiennego, pęcherz nadreaktywny, pęcherz neurogenny, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, gruczołowe zapalenie pęcherza moczowego, choroby przenoszone drogą płciową, guz pęcherza moczowego, rak prostaty, odbyt i odbyt choroba, choroba lędźwiowa, neuropatia ośrodkowa i obwodowa;
- cierpiących na poważną pierwotną chorobę układu krążenia, chorobę wątroby, chorobę nerek, chorobę hematologiczną, chorobę płuc lub inną poważną chorobę, taką jak nowotwory lub AIDS;
- Istotne zdarzenia niepożądane we wskaźnikach badania klinicznego lub laboratoryjnego, takie jak ALT i AST ≥ 1,5-krotność górnej granicy wartości referencyjnej, kreatynina (SCR) > górnej granicy wartości referencyjnej;
- Uczulony na składniki leków testowych lub sulfonamidy;
- Przebyty aktywny wrzód trawienny / krwawienie;
- Plan porodu w ciągu ostatnich 8 miesięcy;
- Pacjenci niepełnosprawni prawnie (niewidomi, głusi, niemi, niepełnosprawni intelektualnie itp.), pacjenci psychiatryczni;
- Podejrzewane lub potwierdzone nadużywanie alkoholu lub narkotyków lub inne schorzenia, które według oceny badacza zmniejszają możliwość włączenia do badania lub komplikują włączenie, takie jak częste zmiany w środowisku pracy, które mogą spowodować utratę możliwości dalszych działań;
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
- Badający uznał, że nie nadaje się do rejestracji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kapsułek Ningmitai
Pacjenci przyjmują kapsułkę Ningmitai, 0,38 g/kapsułkę, 3 razy dziennie, 4 kapsułki i celexcoib placebo, 0,2 g/kapsułkę, 1 kapsułkę, każdorazowo dziennie, po posiłkach, przez 6 tygodni.
|
Kapsułka Ningmitai (Ningmitai®) to tradycyjna medycyna chińska, która znalazła już zastosowanie w leczeniu chorób układu moczowego (m.in.
CPPS, BPH) w Chinach od ponad dwudziestu lat.
Instrukcja kapsułki Ningmitai to 0,38 g/kapsułkę, 4 kapsułki/czas, tid.
Celecoxib placebo, substancja wyglądająca podobnie, która nie zawiera aktywnego leku, podobna do kapsułki Celecoxib pod względem koloru, zapachu, smaku, kształtu, tekstury i innych cech, 0,2 g/kapsułkę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kapsułek celekoksybu
Pacjenci przyjmują kapsułkę celexcoib, 0,2 g/kapsułkę, qd, 1 kapsułkę i placebo Ningmitai, 0,38 g/kapsułkę, 4 kapsułki, każdorazowo, po posiłkach, przez 6 tygodni.
|
Celekoksyb jest jednym z NLPZ zalecanych w wytycznych CUA dotyczących zapalenia gruczołu krokowego w celu łagodzenia objawów bólowych u pacjentów z CP/CPPS.
Instrukcja kapsułki Celecoxib to 1 kapsułka na raz, 1 raz dziennie.
Placebo Ningmitai, substancja wyglądająca podobnie, która nie zawiera aktywnego leku, podobna do kapsułki Ningmitai pod względem koloru, zapachu, smaku, kształtu, tekstury i innych cech, 0,38 g/kapsułkę.
|
|
Eksperymentalny: Połączona Grupa
Pacjenci przyjmują kapsułkę Ningmitai 0,38 g/kapsułkę, trzy razy na dobę, 4 kapsułki oraz kapsułkę celexcoibu 0,2 g/kapsułkę, 1 kapsułkę każdorazowo, po posiłkach, przez 6 tygodni.
|
Kapsułka Ningmitai (Ningmitai®) to tradycyjna medycyna chińska, która znalazła już zastosowanie w leczeniu chorób układu moczowego (m.in.
CPPS, BPH) w Chinach od ponad dwudziestu lat.
Instrukcja kapsułki Ningmitai to 0,38 g/kapsułkę, 4 kapsułki/czas, tid.
Celekoksyb jest jednym z NLPZ zalecanych w wytycznych CUA dotyczących zapalenia gruczołu krokowego w celu łagodzenia objawów bólowych u pacjentów z CP/CPPS.
Instrukcja kapsułki Celecoxib to 1 kapsułka na raz, 1 raz dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu według wskaźnika objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Leczenie przez 6 tygodni
|
Zmiana punktacji bólu NIH-CPSI od wartości wyjściowej do 6 tygodni.
Wskaźnik objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego National Institutions of Health (NIH-CPSI, 0 ~ 43 punkty) składa się z trzech podskal.
Pierwsza część to objawy bólowe, która składa się z pytań 1–4 (0–21 punktów) i ocenia lokalizację, częstotliwość i nasilenie bólu.
Druga część to objawy oddawania moczu, która składa się z pytań 5–6 (0–10 punktów) i ocenia stopień nasilenia niepełnego i częstego oddawania moczu; Trzecia część to ocena wpływu na jakość życia, na którą składają się pytania 7~9 (0~12 punktów). Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego.
|
Leczenie przez 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pytań 1–4 z indeksu objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Leczenie przez 2 tygodnie
|
Zmiana wyników pytań 1–4 NIH-CPSI z wartości wyjściowych na 2 tygodnie.
Pytania 1–4 (0–21 punktów) oceniają lokalizację, częstotliwość i nasilenie bólu.
Im wyższy wynik, tym poważniejsze są objawy bólowe przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego.
|
Leczenie przez 2 tygodnie
|
|
Wyniki pytań 1–4 z indeksu objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Leczenie przez 4 tygodnie
|
Zmiana wyników pytań 1–4 NIH-CPSI z wartości wyjściowych na 4 tygodnie.
Pytania 1–4 (0–21 punktów) oceniają lokalizację, częstotliwość i nasilenie bólu.
Im wyższy wynik, tym poważniejsze są objawy bólowe przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego.
|
Leczenie przez 4 tygodnie
|
|
Wyniki pytań 1–4 w indeksie objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego National Institutes of Health
Ramy czasowe: Leczenie przez 6 tygodni
|
Zmiana punktacji pytań 1~4 w NIH-CPSI z wartości wyjściowych na 6 tygodni.
Pytania 1–4 (0–21 punktów) oceniają lokalizację, częstotliwość i nasilenie bólu.
Im wyższy wynik, tym poważniejsze są objawy bólowe przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego.
|
Leczenie przez 6 tygodni
|
|
Pain score of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index
Ramy czasowe: Week 2, 4, 8
|
The change of NIH-CPSI pain score from baseline to 2, 4, 8 weeks，respectively.
National Institutions of Health Chronic Prostatitis Symptom Index（NIH-CPSI，0~43 points） consists of three subscales.
The first part is pain symptoms, which consists of questions 1~4 (0~21 points), and evaluates the location, frequency and severity of pain.
The second part is urination symptoms, which consists of questions 5~6 (0 ~ 10 points), and evaluates the severity of incomplete urination and frequent urination; The third part is to evaluate the impact on the quality of life, which consists of questions 7~9 (0~12 points).The higher the score, the more serious the symptoms of chronic prostatitis.
|
Week 2, 4, 8
|
|
Total score, urinary score and quality of life score of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index
Ramy czasowe: Week 2, 4, 6, 8
|
The change of NIH-CPSI total score, urinary score and quality of life score from baseline to 2, 4, 6, 8 weeks.
National Institutions of Health Chronic Prostatitis Symptom Index（NIH-CPSI，0~43 points） consists of three subscales.
The first part is pain symptoms, which consists of questions 1~4 (0~21 points), and evaluates the location, frequency and severity of pain.
The second part is urination symptoms, which consists of questions 5~6 (0 ~ 10 points), and evaluates the severity of incomplete urination and frequent urination; The third part is to evaluate the impact on the quality of life, which consists of questions 7~9 (0~12 points).The higher the score, the more serious the symptoms of chronic prostatitis.
|
Week 2, 4, 6, 8
|
|
Response rate
Ramy czasowe: Treatment for 2 weeks, 4 weeks and 6 weeks
|
The response rate is defined as a decrease of at least 2 points in the NIH-CPSI pain score and at least 4 points in the NIH-CPSI total score, respectively.
|
Treatment for 2 weeks, 4 weeks and 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Atrybuty choroby
- Przewlekła choroba
- Zapalenie gruczołu krokowego
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Azole
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Amides
- Pochodne benzenu
- Benzenesulfonamides
- Sulfonamidy
- Sulfony
- Pirazole
- Celekoksyb
Inne numery identyfikacyjne badania
- NM-23-A-006-YJ-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .