Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ningmitai-kapselin teho ja turvallisuus yksinään tai yhdessä selekoksibin kanssa CP/CPPS:n hoidossa

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Xintian Pharmaceutical

Ningmitai-kapselin teho ja turvallisuus yksinään tai yhdessä selekoksibin kanssa kroonisen eturauhastulehduksen/kroonisen lantion kivun oireyhtymän (CP/CPPS) hoidossa: Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kliininen monikeskustutkimus

  1. Kliinisen tutkimuksen nimi: Ningmitai-kapselin teho ja turvallisuus yksinään tai yhdessä selekoksibin kanssa hoidettaessa kroonista eturauhastulehdusta/kroonista lantiokipuoireyhtymää (CP/CPPS): Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskuskliininen tutkimus
  2. Version numero/päiväys: 1.1/2023-10-09
  3. Päätutkija: Zhou Huiliang
  4. Tärkeimmät tutkimusyksiköt: Fujianin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala
  5. Kliinisen tutkimuksen alkamis- ja päättymispäivät: 2023/07/01-2025/12/31
  6. Tavoite: Arvioida, onko Ningmitai-kapseli (NMT) yksinään tai yhdistettynä selekoksibin kanssa 6 viikon ajan tehokkaampi kuin selekoksibi CP/CPPS-potilaiden kipuoireiden parantamisessa.
  7. Tutkimustyyppi: Interventiotutkimus
  8. Kokonaisnäytteen koko: 240
  9. Sisällyttämiskriteerit:

(1) Ikä: 18–60-vuotiaat miespotilaat; (2) Pitkäaikainen ja toistuva lantion epämukavuus tai kipu (NIH-CPSI-kipupisteet ≥ 4 pistettä), jotka kestävät yli 3 kuukautta, voivat liittyä eriasteisiin virtsaamisoireisiin ja seksuaaliseen toimintahäiriöön; (3) Negatiiviset bakteerit virtsassa ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen; (4) Osallistu vapaaehtoisesti oikeudenkäyntiin. 10. Poissulkemiskriteerit:

  1. Käytä mitä tahansa lääkkeitä kroonisen eturauhastulehduksen hoitoon viimeisen 2 viikon aikana;
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet eturauhasleikkausta ja -hoitoa;
  3. Virtsan valkosolut ≥ 5/HP, virtsatieinfektio 12 kuukauden sisällä ja tehokas antibioottihoito varhaisessa vaiheessa;
  4. Lantion kipu ja tyhjennyshäiriöt, jotka johtuvat muista kuin eturauhastulehduksesta.
  5. kärsivät vakavasta primaarisesta sydän- ja verisuonisairaudesta, maksasairaudesta, munuaissairaudesta, hematologisesta sairaudesta, keuhkosairaudesta tai muista vakavista sairauksista, kuten kasvaimista tai AIDSista;
  6. Merkittävät haittatapahtumat kliinisissä tai laboratoriotutkimuksissa.
  7. allerginen testilääkkeiden aineosille tai sulfalle;
  8. Aiempi aktiivinen peptinen haava / verenvuoto;
  9. synnytyssuunnitelma viimeisten 8 kuukauden aikana;
  10. Laillisesti vammaiset tai psykiatriset potilaat;
  11. Epäilty tai vahvistettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai muut tilat, jotka vähentävät ilmoittautumismahdollisuuksia；
  12. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
  13. Tutkija katsoo, ettei se sovellu rekisteröitäväksi. 11, väliintulot:

(1) Ningmitai-ryhmä （2) Selekoksibiryhmä (3) Yhdistelmäryhmä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kliinisen tutkimuksen nimi: Ningmitai-kapselin teho ja turvallisuus yksinään tai yhdessä selekoksibin kanssa hoidettaessa kroonista eturauhastulehdusta/kroonista lantiokipuoireyhtymää (CP/CPPS): Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskuskliininen tutkimus
  2. Version numero/päiväys: 1.1 /2023-10-09
  3. Päätutkija: Zhou Huiliang
  4. Tärkeimmät tutkimusyksiköt: Fujianin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala
  5. Kliinisen tutkimuksen alkamis- ja päättymispäivät: 2023/07/01-2025/12/31
  6. Tavoite: Arvioida, onko Ningmitai-kapselin (NMT) käyttäminen yksinään tai yhdessä selekoksibin kanssa 6 viikon ajan tehokkaampaa kuin selekoksibi CP/CPPS-potilaiden oireiden, erityisesti kivun, parantamisessa.
  7. Tutkimustyyppi: Interventiotutkimus
  8. Kokonaisnäytteen koko: 240
  9. Sisällyttämiskriteerit:

(1) Ikä: 18–60-vuotiaat miespotilaat; (2)Pitkäaikainen ja toistuva lantion epämukavuus tai kipu (NIH-CPSI-kipupisteet ≥ 4 pistettä), jotka kestävät yli 3 kuukautta, voivat liittyä eriasteisiin virtsaamisoireisiin ja seksuaaliseen toimintahäiriöön; (3) Negatiiviset bakteerit virtsassa ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen; (4)Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja suostuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

10. Poissulkemiskriteerit:

(1) Käytä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, α-reseptorin salpaajia, antibiootteja, PDE5-estäjiä tai muita perinteisiä kiinalaisia ​​lääkkeitä tai kasviperäisiä aineita eturauhastulehduksen hoitoon viimeisen 2 viikon aikana; niiden, jotka käyttävät lääkkeitä eturauhastulehduksen hoitoon, on lopetettava lääkkeen käyttö 2 viikoksi ennen kliinistä tutkimusta; (2) Potilaat, jotka ovat saaneet eturauhasen leikkausta ja hoitoa, kuten TURP, TUIP, avoin eturauhasen poisto, biofeedback-hoito, hypertermia, ablaatio, eturauhasen kryoterapia, transperineaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito, eturauhasen injektiohoito, transuretraalinen eturauhasen perfuusiohoito tai virtsarakon leikkaus, kuten esim. virtsarakon kaulan viilto; (3) Virtsan valkosolupitoisuus ≥ 5 /HP, virtsatieinfektio 3 kuukauden sisällä; (4) Lantion kipu ja tyhjennyshäiriöt, jotka johtuvat muista tekijöistä kuin eturauhastulehduksesta, kuten hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, kivessairaudet, lisäkivessairaudet ja siittiöjohto, yliaktiivinen virtsarakko, neurogeeninen virtsarakko, interstitiaalinen kystiitti, rauhasten kystiitti, sukupuolitaudit, virtsarakon kasvain, eturauhas syöpä, anorektaalinen sairaus, lannerangan sairaus, keskus- ja perifeerinen neuropatia; (5) joka kärsii vakavasta primaarisesta sydän- ja verisuonisairaudesta, maksasairaudesta, munuaissairaudesta, hematologisesta sairaudesta, keuhkosairaudesta tai muista vakavista sairauksista, kuten kasvaimista tai AIDSista; (6) Merkittävät haittatapahtumat kliinisten tai laboratoriotutkimusten indikaattoreissa, kuten ALT ja AST ≥ 1,5 kertaa viitearvon yläraja, kreatiniini (SCR) > viitearvon yläraja; (7) allerginen testilääkkeiden aineosille tai sulfalle; (8) Aiempi aktiivinen peptinen haava/verenvuoto; (9) synnytyssuunnitelma viimeisten 8 kuukauden aikana; (10) Oikeusvammaiset (sokeat, kuurot, mykät, kehitysvammaiset jne.), psykiatriset potilaat; (11) Epäilty tai vahvistettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai muut olosuhteet, jotka vähentävät ilmoittautumisen mahdollisuutta tai vaikeuttavat ilmoittautumista tutkijan harkinnan mukaan, kuten usein tapahtuvat muutokset työympäristössä, jotka todennäköisesti aiheuttavat seurannan menetyksiä; (12)Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin; (13)Tutkija ei katsonut sopivaksi rekisteröitäväksi. 11, väliintulot:

  1. Ningmitai-ryhmä Suun kautta annettu Ningmitai-kapseli ja selekoksibiplasebo aterioiden jälkeen 6 viikon ajan.

    Ningmitai-kapseli: 0,38 g/kapseli, tid, 4 kapselia joka kerta; Selekoksibi lumelääke: 0,2 g/kapseli, qd, 1 kapseli joka kerta. Näytteen koko: 80

  2. Selekoksibiryhmä Suun kautta annettu selekoksibikapseli ja Ningmitai-plasebo aterioiden jälkeen 6 viikon ajan.

    Selekoksibikapseli: 0,2 g/kapseli, qd, 1 kapseli joka kerta; Ningmitai lumelääke: 0,38 g/kapseli, tid, 4 kapselia joka kerta. Näytteen koko: 80

  3. Yhdistelmäryhmä Suun kautta annettu Ningmitai-kapseli ja selekoksibikapseli aterioiden jälkeen 6 viikon ajan.

Ningmitai-kapseli: 0,38 g/kapseli, tid, 4 kapselia joka kerta; Selekoksibikapseli: 0,2 g/kapseli, qd, 1 kapseli joka kerta. Näytteen koko: 80 12、 Hoitojakso: 6 viikkoa. koehoito aloitettiin satunnaistamisen päivänä.

13、Solmukkeiden käynti:① ennen hoitoa (-2 viikkoa - 0 päivää), ②2 viikkoa hoitoa (14 ± 2 päivää), ③ 4 viikkoa hoitoa (28 ± 5 päivää).④ 6 viikkoa hoitoa (42 ± 7 päivää).

14, Rekrytointi- ja tutkimuspaikat: Maa:Kiina Provinssi:Fujianin laitokset (sairaalat): Fujianin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala, Xiamenin yliopiston ensimmäinen sidossairaala.

15、Rekrytointitila: Ei vielä rekrytoitaessa 16、Satunnaistamismenettely: Tässä tutkimuksessa tutkimuskeskusta käytettiin satunnaismäärityksen kerrostustekijänä. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti (1:1:1) NMT-ryhmään, selekoksibiryhmään ja yhdistelmäryhmään SAS 9.2 -ohjelmistolla simuloidun satunnaisallokaatiotaulukon (kohteen satunnaiskoodi) mukaisesti. Koehenkilöiden satunnaislukuja ei voi käyttää uudelleen muiden koehenkilöiden toimesta riippumatta siitä, käyttävätkö he tutkimuslääkettä vai eivät, tai tutkimus lopetetaan jostain syystä.

17、Allekirjoita tietoinen suostumus: Kyllä. 18、Tietojen keruu ja hallinta (Tavallinen tiedonkeruu- ja hallintajärjestelmä sisältää CRF:n ja sähköisen tiedonkeruun: Tässä tutkimuksessa tutkimustietojen keräämiseen ja hallintaan käytettiin tapausraporttilomaketta (CRF). Toimeksiantaja tai nimetty henkilö on vastuussa tutkimuksen tiedonhallinnasta, mukaan lukien tietojen laadunvalvonnasta. Tiedonhallinnan työnkulku sisältää tiedon syöttämisen, varmentamisen ja kyselyn, lääketieteellisen koodauksen, tietojen auditoinnin, tietokantojen lukituksen, tiedon viennin ja siirron, datan ja tiedonhallinnan tiedostojen arkistoinnin jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18–60-vuotiaat miespotilaat;
  2. Pitkäaikainen ja toistuva lantion epämukavuus tai kipu (NIH-CPSI-kipupisteet ≥ 4 pistettä), jotka kestävät yli 3 kuukautta, voivat liittyä eriasteisiin virtsaamisoireisiin ja seksuaaliseen toimintahäiriöön;
  3. Negatiivinen bakteeri virtsassa ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen;
  4. Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja suostu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käytä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, α-reseptorin salpaajia, antibiootteja, PDE5-estäjiä tai muita perinteisiä kiinalaisia ​​lääkkeitä tai kasviperäisiä aineita eturauhastulehduksen hoitoon viimeisen 2 viikon aikana; niiden, jotka käyttävät lääkkeitä eturauhastulehduksen hoitoon, on lopetettava lääkkeen käyttö 2 viikoksi ennen kliinistä tutkimusta;
  2. Potilaat, joille on tehty eturauhasleikkaus ja -hoito, kuten TURP, TUIP, avoin eturauhasen poisto, biofeedback-hoito, hypertermia, ablaatio, eturauhasen kryoterapia, transperineaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito, eturauhasen injektiohoito, transuretraalinen eturauhasen perfuusiohoito tai virtsarakon leikkaus, kuten virtsarakon kaulan viilto ;
  3. Virtsan WBC ≥ 5 /HP, virtsatieinfektio 3 kuukauden sisällä;
  4. Lantion kipu ja virtsaaminen, jotka johtuvat muista tekijöistä kuin eturauhastulehduksesta, kuten hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, kivessairaudet, lisäkivessairaudet ja siittiöjohto, yliaktiivinen virtsarakko, neurogeeninen rakko, interstitiaalinen kystiitti, rauhanen kystiitti, sukupuolitaudit, virtsarakon kasvain, eturauhassyöpä, anorektaalinen sairaus, lannerangan sairaus, keskus- ja perifeerinen neuropatia;
  5. kärsivät vakavasta primaarisesta sydän- ja verisuonisairaudesta, maksasairaudesta, munuaissairaudesta, hematologisesta sairaudesta, keuhkosairaudesta tai muista vakavista sairauksista, kuten kasvaimista tai AIDSista;
  6. Merkittävät haittatapahtumat kliinisten tai laboratoriotutkimusten indikaattoreissa, kuten ALT ja ASAT ≥ 1,5 kertaa viitearvon yläraja, kreatiniini (SCR) > viitearvon yläraja;
  7. allerginen testilääkkeiden aineosille tai sulfalle;
  8. Aiempi aktiivinen peptinen haava / verenvuoto;
  9. synnytyssuunnitelma viimeisten 8 kuukauden aikana;
  10. Laillisesti vammaiset potilaat (sokeat, kuurot, mykät, kehitysvammaiset jne.), psykiatriset potilaat;
  11. Epäilty tai vahvistettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai muut olosuhteet, jotka vähentävät ilmoittautumisen mahdollisuutta tai vaikeuttavat ilmoittautumista tutkijan harkinnan mukaan, kuten usein tapahtuvat muutokset työympäristössä, jotka todennäköisesti aiheuttavat seurannan menetyksiä;
  12. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
  13. Tutkija katsoo, ettei se sovellu rekisteröitäväksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ningmitai kapseliryhmä
Potilaat ottavat Ningmitai-kapselia, 0,38 g/kapseli, tid, 4 kapselia ja celexcoib-plaseboa, 0,2 g/kapseli, 1 kapseli, qd joka kerta, aterioiden jälkeen, 6 viikon ajan.
Lääke: Ningmitai kapseli
Ningmitai-kapseli (Ningmitai®) on perinteinen kiinalainen lääketiede, jota on jo käytetty virtsatiesairauksien hoidossa (esim. CPPS, BPH) Kiinassa yli kahdenkymmenen vuoden ajan. Ningmitai-kapselin ohje on 0,38g/kapseli, 4 kapselia/kerta, tid.
Lääke: Selekoksibi lumelääke
Selekoksibiplasebo, samankaltainen aine, joka ei sisällä aktiivista lääkettä, samanlainen kuin Celecoxib-kapseli väriltään, tuoksultaan, maultaan, muodoltaan, koostumukseltaan ja muilta ominaisuuksiltaan, 0,2 g/kapseli.
Active Comparator: Selekoksibikapseliryhmä
Potilaat ottavat celexcoib-kapselia, 0,2 g/kapseli, qd, 1 kapseli ja Ningmitai-plaseboa, 0,38 g/kapseli, 4 kapselia, kolme kertaa aterioiden jälkeen 6 viikon ajan.
Lääke: Selekoksibikapseli
Selekoksibi on yksi NSAID-lääkkeistä, joita CUA Prostatitis Guidelines suosittelee kipuoireiden lievittämiseen CP/CPPS-potilailla. Celecoxib-kapselin ohje on 1 kapseli kerrallaan, 1 kerran päivässä.
Lääke: Ningmitai lumelääke
Ningmitai lumelääke, samankaltainen aine, joka ei sisällä aktiivista lääkettä, samanlainen kuin Ningmita-kapselin väri, haju, maku, muoto, rakenne ja muut ominaisuudet, 0,38 g/kapseli.
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä
Potilaat ottavat Ningmitai-kapselin, 0,38 g/kapseli, tid, 4 kapselia ja celexcoib-kapselia, 0,2 g/kapseli, 1 kapseli, qd joka kerta, aterioiden jälkeen, 6 viikon ajan.
Lääke: Ningmitai kapseli
Ningmitai-kapseli (Ningmitai®) on perinteinen kiinalainen lääketiede, jota on jo käytetty virtsatiesairauksien hoidossa (esim. CPPS, BPH) Kiinassa yli kahdenkymmenen vuoden ajan. Ningmitai-kapselin ohje on 0,38g/kapseli, 4 kapselia/kerta, tid.
Lääke: Selekoksibikapseli
Selekoksibi on yksi NSAID-lääkkeistä, joita CUA Prostatitis Guidelines suosittelee kipuoireiden lievittämiseen CP/CPPS-potilailla. Celecoxib-kapselin ohje on 1 kapseli kerrallaan, 1 kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Healthin kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksin kipupisteet
Aikaikkuna: Hoito 6 viikkoa
NIH-CPSI-kipupisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon. National Institutes of Health Kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksi (NIH-CPSI, 0–43 pistettä) koostuu kolmesta ala-asteikosta. Ensimmäinen osa on kipuoireet, joka koostuu kysymyksistä 1-4 (0-21 pistettä) ja arvioi kivun sijaintia, esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Toinen osa on virtsaamisoireet, joka koostuu kysymyksistä 5-6 (0 ~ 10 pistettä) ja arvioi epätäydellisen virtsaamisen ja tiheän virtsaamisen vakavuutta; Kolmannessa osassa arvioidaan vaikutusta elämänlaatuun, joka koostuu kysymyksistä 7-9 (0-12 pistettä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat kroonisen eturauhastulehduksen oireet ovat.
Hoito 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Healthin kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksin kysymysten pisteet 1–4
Aikaikkuna: Hoito 2 viikkoa
NIH-CPSI-kysymysten 1-4 pistemäärän muutos lähtötasosta 2 viikkoon. Kysymykset 1-4 (0-21 pistettä) arvioivat kivun sijaintia, esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat kroonisen eturauhastulehduksen kipuoireet.
Hoito 2 viikkoa
National Institutes of Healthin kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksin kysymysten pisteet 1–4
Aikaikkuna: Hoito 4 viikkoa
NIH-CPSI-kysymysten 1-4 pistemäärän muutos lähtötasosta 4 viikkoon. Kysymykset 1-4 (0-21 pistettä) arvioivat kivun sijaintia, esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat kroonisen eturauhastulehduksen kipuoireet.
Hoito 4 viikkoa
Kysymysten pisteet 1–4 National Institutes of Healthin kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksissä
Aikaikkuna: Hoito 6 viikkoa
NIH-CPSI:n kysymysten 1-4 pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon. Kysymykset 1-4 (0-21 pistettä) arvioivat kivun sijaintia, esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat kroonisen eturauhastulehduksen kipuoireet.
Hoito 6 viikkoa
Pain score of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index
Aikaikkuna: Week 2, 4, 8
The change of NIH-CPSI pain score from baseline to 2, 4, 8 weeks，respectively. National Institutions of Health Chronic Prostatitis Symptom Index（NIH-CPSI，0~43 points） consists of three subscales. The first part is pain symptoms, which consists of questions 1~4 (0~21 points), and evaluates the location, frequency and severity of pain. The second part is urination symptoms, which consists of questions 5~6 (0 ~ 10 points), and evaluates the severity of incomplete urination and frequent urination; The third part is to evaluate the impact on the quality of life, which consists of questions 7~9 (0~12 points).The higher the score, the more serious the symptoms of chronic prostatitis.
Week 2, 4, 8
Total score, urinary score and quality of life score of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index
Aikaikkuna: Week 2, 4, 6, 8
The change of NIH-CPSI total score, urinary score and quality of life score from baseline to 2, 4, 6, 8 weeks. National Institutions of Health Chronic Prostatitis Symptom Index（NIH-CPSI，0~43 points） consists of three subscales. The first part is pain symptoms, which consists of questions 1~4 (0~21 points), and evaluates the location, frequency and severity of pain. The second part is urination symptoms, which consists of questions 5~6 (0 ~ 10 points), and evaluates the severity of incomplete urination and frequent urination; The third part is to evaluate the impact on the quality of life, which consists of questions 7~9 (0~12 points).The higher the score, the more serious the symptoms of chronic prostatitis.
Week 2, 4, 6, 8
Response rate
Aikaikkuna: Treatment for 2 weeks, 4 weeks and 6 weeks
The response rate is defined as a decrease of at least 2 points in the NIH-CPSI pain score and at least 4 points in the NIH-CPSI total score, respectively.
Treatment for 2 weeks, 4 weeks and 6 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xintian Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NM-23-A-006-YJ-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa