Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne w PPMS

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC): Wstępne kondycjonowanie niedokrwienne pociąga za sobą wywoływanie krótkich okresów cyklicznego niedokrwienia tkanki, które zapewnia późniejszą ochronę przed urazem niedokrwienno-reperfuzyjnym. Uzasadnieniem jest to, że krótkie okresy niedokrwienia nie powodują nieodwracalnych uszkodzeń, lecz zamiast tego tworzą endogenne środowisko ochronne. Ten krótki okres niedokrwienia nie jest szkodliwy, ale wyzwala endogenne sygnały ochronne (takie jak cząsteczki przeciwzapalne i przeciwutleniające), które docierają do odległych narządów, takich jak serce, wątroba czy OUN. Jako odpowiedź endogenna, niespecyficzna, mechanizmy zaangażowane w RIC są złożone i obejmują zapalenie, stres oksydacyjny, zmiany w funkcji śródbłonka, przeżycie komórek itp.

Obecne metody leczenia postępującego stwardnienia rozsianego (modulatory odporności Siponimod i Ocrelizumab) są jedynie umiarkowanie skuteczne i przynoszą korzyści przede wszystkim osobom z aktywną aktywnością choroby zapalnej (niedawne nawroty i/lub nasilenie zmian w MRI). Postęp wolny od aktywności zapalnej charakteryzuje się powolnym narastaniem niepełnosprawności, co znacząco wpływa na jakość życia osób chorych na stwardnienie rozsiane (SM). Badacze uważają, że RIC idealnie nadaje się do przetestowania jako terapii progresji stwardnienia rozsianego. Niedawne badania kliniczne dotyczące chorób naczyniowych wykazały, że RIC można wykonywać codziennie przez okres do jednego roku, co sugeruje korzyści w zakresie śmiertelności ze wszystkich przyczyn. W niedawnym wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu (RICAMIS, 2022) z udziałem osób z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu (> 1000 uczestników) 14-dniowe leczenie RIC doprowadziło do poprawy wyników funkcjonalnych po 6 miesiącach. Nie zgłoszono żadnych poważnych skutków ubocznych, a tolerancja była dobra.

To ważne badanie było pierwszym badaniem fazy III, które miało na celu stwierdzenie „ochronnego” działania RIC w chorobach neurologicznych i podkreśliło aktualność i potencjał ponownego wykorzystania RIC jako terapii stwardnienia rozsianego.

W tym badaniu badacze sprawdzą, czy leczenie RIC może zapobiec pogorszeniu się niepełnosprawności u osób z pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym (PPMS).

Głównym celem tego badania jest wykazanie nieprzydatności RIC w zmniejszaniu postępu niepełnosprawności, mierzonej za pomocą chodu na dystansie 25 stóp (T25FW) u osób z PPMS.

Jest to otwarte, jednoośrodkowe i jednoramienne badanie II fazy, które ma charakter daremny. Badanie zostanie przeprowadzone według projektu Simon-2-etapowego MiniMax do badań daremności.