Дистанционное ишемическое кондиционирование при ППРС

Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC). Ишемическое прекондиционирование предполагает индуцирование коротких периодов циклической ишемии тканей, что обеспечивает последующую защиту от ишемии-реперфузии-повреждения. Обоснование заключается в том, что короткие периоды ишемии не вызывают необратимого повреждения, а вместо этого создают эндогенную защитную среду. Этот короткий период ишемии не является опасным и запускает эндогенные защитные сигналы (например, противовоспалительные и антиоксидантные молекулы), которые достигают отдаленных органов, таких как сердце, печень или ЦНС. Механизмы, участвующие в RIC, как эндогенном, неспецифическом ответе, сложны и включают воспаление, окислительный стресс, изменения функции эндотелия, выживаемость клеток и т. д.

Современные методы лечения прогрессирующего рассеянного склероза (иммуномодуляторы сипонимод и окрелизумаб) эффективны лишь умеренно и в первую очередь приносят пользу людям с активной активностью воспалительного заболевания (недавние рецидивы и/или усиление поражений на МРТ). Прогрессирование без воспалительной активности характеризуется медленным накоплением инвалидности, что значительно влияет на качество жизни людей с рассеянным склерозом (РС). Исследователи полагают, что RIC идеально подходит для тестирования в качестве терапии прогрессирования рассеянного склероза. Недавние клинические исследования сосудистых заболеваний показали, что ежедневная РИК может выполняться в течение года, и предположили снижение смертности от всех причин. В недавнем многоцентровом рандомизированном исследовании (исследование RICAMIS, 2022 г.) с участием людей с острым ишемическим инсультом (> 1000 участников) 14-дневное лечение РИК привело к улучшению функциональных результатов через 6 месяцев. О серьезных побочных эффектах не сообщалось, переносимость была хорошей.

Это важное исследование стало первым испытанием III фазы, в котором был обнаружен «защитный» эффект RIC при неврологических заболеваниях, и подчеркивает своевременность и потенциал повторного использования RIC в качестве терапии рассеянного склероза.

В этом исследовании исследователи изучат, может ли лечение RIC предотвратить ухудшение инвалидности у людей с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС).

Основная цель этого исследования — продемонстрировать бесполезность RIC для замедления прогрессирования инвалидности, измеренной с помощью ходьбы на время на 25 футов (T25FW), у людей с ППРС.

Это открытое одноцентровое исследование безрезультатности II фазы. Исследование будет следовать схеме Simon-2-stage MiniMax для изучения бесполезности.