Analgezja pooperacyjna za pomocą liposomalnej bupiwakainy w porównaniu ze standardową bupiwakainą w połączeniu z deksametazonem

Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Szpitala Onkologicznego w Zhejiang (numer zatwierdzenia IRB-2023-941 (IIT)). Badanie zostało zarejestrowane przed włączeniem pacjenta do badań klinicznych. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono w okresie od 9 listopada 2023 r. do 31 grudnia 2025 r. Do badania włączono 96 dorosłych pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w wieku 18–75 lat, w stanie fizycznym I i III według ASA, którzy przeszli planową lub ograniczoną częściową hepatektomię bez alergii na badane leki.

Przed operacją przeprowadzono podstawowe badania kontrolne, takie jak elektrokardiogram 3-odprowadzeniowy, pulsoksymetria i nieinwazyjne ciśnienie krwi. Pacjenci w grupie otrzymującej liposomy bupiwakainy byli leczeni liposomalną bupiwakainą w dawce 133 mg, a pacjenci w standardowej grupie kontrolnej byli leczeni 0,5% chlorowodorkiem bupiwakainy w dawce 150 mg w połączeniu z deksametazonem w dawce 4 mg, objętość zwiększono do 30 ml w obu grupach roztworem soli fizjologicznej. Wykonano także TPVB pod kontrolą USG w prawym przedziale przykręgowym T7-8, T8-9, T9-10 i T10-11, w pozycji leżącej na lewym boku, z wstrzyknięciem 7,5 ml leku do każdego odstępu przykręgowego, w sumie przez 30 ml Do znieczulenia pooperacyjnego stosowano kontrolowaną przez pacjenta dożylną analgezję (PCIA), przy czym 100 mg oksykodonu rozprowadzono do 100 ml zwykłej soli fizjologicznej, 6–7 ml na naciśnięcie z czasem blokady wynoszącym 15 minut i ograniczonym spożyciem 12–15 mg na godzinę w zależności od wagi i podstawowej sytuacji pacjenta. Doraźną analgezję podawano flurbiprofenianem w dawce 50 mg lub tramadolem w dawce 100 mg co 6 godzin, gdy wynik spoczynkowej skali VAS wynosił ≥4. Rejestrowano skumulowane zużycie w ciągu 72 godzin po operacji. Rejestrowano również jakość powrotu do zdrowia w skali 40 (QoR-40) w ciągu 72 godzin, ocenę wzrokowo-analogową bólu (VAS) w okresie od 6 godzin do 3 miesięcy oraz jakość snu od wypisu do 3 miesięcy po operacji.