- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06184672
Wpływ suchego igłowania na wydajność skoku w pionie
Wpływ igłowania na sucho na ukryte punkty spustowe mięśniowo-powięziowe na wydajność skoków w pionie u zawodniczek”.
Zapobieganie kontuzjom i poprawa wyników stały się dwoma głównymi celami w każdym sporcie. Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest powodowany głównie przez mięśniowo-powięziowe punkty spustowe, które mogą prowadzić do bólu promieniującego, sztywności, skrócenia i/lub osłabienia mięśni.
Celem pracy jest ocena wpływu suchego igłowania utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (LTTMP) na wysokość skoku w pionie u siatkarek.
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą. Wykonuje się je u zdrowych siatkarek, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie doznały kontuzji kończyn dolnych, mają LMTP w mięśniu trójgłowym łydki i są zaznajomione z testem skoku w przeciwstawnym ruchu (CMJ). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzonym na oddziale Fizjoterapii Inwazyjnej prywatnej Kliniki Fizjoterapii w Toledo.
Kryteria włączenia są następujące: zdrowe zawodniczki uprawiające siatkówkę; brak urazów kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; obecność utajonych MTP w mięśniu brzuchatym łydki; zaznajomiony z wykonywaniem testów CMJ.
Uczestnicy nie będą kwalifikować się do badania, jeśli cierpią na fobię przed igłami; obecność aktywnych MTP w kończynie dolnej; każda patologia, która uniemożliwia stosowanie suchego igłowania; jakakolwiek patologia uniemożliwiająca wykonanie testu CMJ.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Zapieczętowane karty zawierające cyfry od 1 do 24 w nieprzezroczystych kopertach, które uczestnicy wybierają losowo. Osoby z liczbami nieparzystymi staną się częścią grupy kontrolnej, natomiast osoby z liczbami parzystymi będą częścią grupy interwencyjnej.
Wszyscy uczestnicy muszą podpisać kopię formularza zgody, w którym zostaną opisane i wyjaśnione cele i procedury badania.
Obie grupy wykonają standardową rozgrzewkę składającą się z ciągłego biegu, dynamicznego rozciągania kończyn dolnych i wyskoków w pionie przez 10 minut (T0). Następnie główny badacz zastosuje technikę suchego igłowania u osób przydzielonych do grupy eksperymentalnej. Drugi pomiar zostanie przeprowadzony bezpośrednio po technice igłowania (T1). Osoby z grupy kontrolnej zostaną poproszone o oczekiwanie na kozetce interwencyjnej przez czas podobny do osób, które zostaną poddane leczeniu. Trzecia i czwarta ocena zostaną przeprowadzone w tych samych warunkach klinicznych i mniej więcej o tej samej porze dnia, odpowiednio po 72 godzinach (T3) i 7 dniach (T4).
W każdym z punktów badania uczestnicy wykonają 3 testy CMJ. Skoki w stylu CMJ będą rejestrowane szybką kamerą iPhone'a 15 (Apple Inc., USA). Aplikacja My Jump, 2, zatwierdzona przez platformę siłową, oblicza czas lotu, identyfikując start i lądowanie obiektu i przekształcając go za pomocą równania opisanego w literaturze. Rejestrowany będzie najlepszy z trzech skoków. Asesor nie będzie widział grupy alokacyjnej uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: brak obrażeń kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; obecność utajonych MTP w mięśniu brzuchatym łydki; zaznajomiony z wykonywaniem testów CMJ
Kryteria wyłączenia:
- fobia igłowa; obecność aktywnych MTP w kończynie dolnej; każda patologia, która uniemożliwia stosowanie suchego igłowania; jakakolwiek patologia uniemożliwiająca wykonanie testu CMJ.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
główny badacz zastosuje technikę suchego igłowania u osób przydzielonych do grupy eksperymentalnej na podstawie ukrytych punktów spustowych zdiagnozowanych na etapie selekcji.
Otrzymają tylko jedną sesję zgodnie z protokołem Hongsa.
|
dezynfekcję obszaru przeprowadza się za pomocą 0,5% roztworu alkoholu diglukonianu chlorheksydyny. Fizjoterapeuta prowadzący interwencję posługuje się sterylnymi rękawiczkami nitrylowymi, używa suchych igieł do igłowania o wymiarach 0,30 x 50 mm. Technika ta, zaprojektowana przez Honga, wykorzystuje prędkość zarówno przy wejściu, aby wywołać lokalną reakcję spazmową, jak i przy wyjściu. Wejścia i wyjścia realizowane są do momentu zniknięcia REL lub osiągnięcia progu tolerancji pacjenta. Bezpośrednio po wykonaniu nakłucia wykonuje się ucisk niedokrwienny na leczony mięsień, w celu zmniejszenia czasu trwania i nasilenia bólu ponakłuciowego. W tym celu wywiera się cyfrowy nacisk do punktu, w którym odczucie pacjenta przestaje być uciskiem, a staje się bólem. Gdy pacjent zauważy, że ból powtarza się ponownie, łącznie do 2 minut |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej zostaną poproszone o oczekiwanie na kozetce interwencyjnej przez podobny czas, co osoby poddane leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skok w kontrataku
Ramy czasowe: 4 dni
|
Badany znajduje się w pozycji pionowej z rękami opartymi na pasie i po szybkim kontrataku w dół musi wykonać pionowy skok. Podczas zginania kolan i bioder tułów powinien pozostać możliwie prosty, aby uniknąć możliwego wpływu wyprostu tułowia na wydolność kończyn dolnych. |
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .