- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06184672
Účinky suchého jehlování na výkon vertikálního skoku
Účinky suchého jehlování na latentní myofasciální spouštěcí body na výkon vertikálního skoku u atletek."
Prevence zranění a zvyšování výkonnosti se staly dvěma z hlavních cílů každého sportu. Syndrom myofasciální bolesti je způsoben hlavně myofasciálními spouštěcími body, které mohou vést k uvedené bolesti, ztuhlosti, zkrácení a/nebo svalové slabosti.
Cílem této studie je zhodnotit účinky suchého jehlování latentních myofasciálních spouštěcích bodů (LTMTP) na výšku vertikálního skoku u volejbalistek.
Studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Provádí se na zdravých volejbalistkách, bez zranění dolních končetin v posledních 6 měsících, s LMTP ve m. triceps surae a které znají test protipohybu (CMJ). Subjekty budou náhodně zařazeny do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude jednoduše zaslepenou randomizovanou klinickou studií prováděnou na oddělení invazivní fyzioterapie soukromé fyzioterapeutické kliniky v Toledu.
Kritéria pro zařazení jsou: zdravé volejbalistky; žádné poranění dolních končetin za posledních 6 měsíců; přítomnost latentních MTP u gastrocnemia; obeznámen s prováděním testů CMJ.
Subjekty nebudou způsobilé pro studii, pokud mají fobii z jehly; přítomnost aktivních MTP v dolní končetině; jakákoli patologie, která bránila použití suchého jehlování; jakákoli patologie, která bránila provedení testu CMJ.
Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Zapečetěné karty obsahující čísla 1 až 24 v neprůhledných obálkách, které si účastníci náhodně vyberou. Subjekty s lichým číslem se stanou součástí kontrolní skupiny, zatímco subjekty se sudými čísly budou součástí intervenční skupiny.
Všechny subjekty musí podepsat kopii formuláře souhlasu, ve kterém budou popsány a vysvětleny cíle a postupy studie.
Obě skupiny provedou standardní rozcvičku sestávající z nepřetržitého běhu, dynamického protahování dolních končetin a vertikálních skoků po dobu 10 minut (T0). Následně hlavní řešitel aplikuje techniku suchého vpichování na osoby přidělené do experimentální skupiny. Druhé měření bude provedeno bezprostředně po technice vpichování (T1). Subjekty v kontrolní skupině budou požádány, aby počkaly na intervenčním lůžku obdobnou dobu jako ty, kterým bude poskytnuta léčba. Třetí a čtvrté hodnocení bude provedeno ve stejném klinickém prostředí a přibližně ve stejnou denní dobu po 72 hodinách (T3) a 7 dnech (T4).
V každém ze studijních bodů účastníci provedou 3 testy CMJ. Skoky ve stylu CMJ budou zaznamenávány vysokorychlostní kamerou iPhone 15 (Apple Inc., USA). Aplikace My Jump, 2 ověřená se silovou platformou, vypočítává dobu letu identifikací vzletu a přistání subjektu a jeho transformací podle rovnice popsané v literatuře. Nejlepší ze tří skoků bude zaznamenán. Hodnotitel bude zaslepen do alokační skupiny účastníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: žádné poranění dolní končetiny za posledních 6 měsíců; přítomnost latentních MTP u gastrocnemia; obeznámen s prováděním testů CMJ
Kritéria vyloučení:
- fobie z jehly; přítomnost aktivních MTP v dolní končetině; jakákoli patologie, která bránila použití suchého jehlování; jakákoli patologie, která bránila provedení testu CMJ.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
hlavní zkoušející použije techniku suchého vpichování na ty, které byly přiděleny experimentální skupině na latentních spouštěcích bodech diagnostikovaných ve fázi výběru.
Obdrží pouze jednu relaci podle protokolu Hongs.
|
plocha se dezinfikuje 0,5% lihovým roztokem chlorhexidin diglukonátu. Fyzioterapeut pověřený zásahem používá sterilní nitrilové rukavice, používá se suchá jehla o rozměrech 0,30 x 50 mm. Tato technika navržená Hongem používá rychlost jak při vstupu, aby vyvolala místní křečovou reakci, tak při výstupu. Vstupy a výstupy se provádějí, dokud nezmizí REL nebo dokud není dosaženo prahu tolerance pacienta. Ihned po provedení punkce je na ošetřovaném svalu provedena ischemická komprese, aby se zkrátila doba trvání a intenzita popunkční bolesti. Za tímto účelem se digitální tlak provede do bodu, kdy pocit pacienta přestane být tlakem a stane se bolestí. Jakmile je pacient zaznamenán, že bolest se znovu opakuje, až do celkové doby 2 minut |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině budou požádány, aby počkaly na intervenčním lehátku podobnou dobu jako ty, kterým byla poskytnuta léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
protipohyb skok
Časové okno: 4 dny
|
Subjekt je ve vzpřímené poloze s rukama v pase a po rychlém protipohybu dolů musí udělat vertikální skok. Během akce flexe kolena a kyčle by měl trup zůstat co nejrovnější, aby se předešlo možnému vlivu extenze trupu na výkon dolních končetin. |
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko