- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06184672
Efectos de la punción seca sobre el rendimiento del salto vertical
Efectos de la punción seca sobre los puntos gatillo miofasciales latentes en el rendimiento del salto vertical en atletas femeninas".
La prevención de lesiones y la mejora del rendimiento se han convertido en dos de los principales objetivos de todo deporte. El síndrome de dolor miofascial es causado principalmente por puntos gatillo miofasciales que pueden provocar dolor referido, rigidez, acortamiento y/o debilidad muscular.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la punción seca de puntos gatillo miofasciales latentes (LTMTP) sobre la altura del salto vertical en jugadoras de voleibol.
El estudio es un ensayo clínico controlado, aleatorio, simple ciego. Se realiza en practicantes de voleibol femeninas sanas, sin lesiones en miembros inferiores en los últimos 6 meses, con LMTP en el músculo tríceps sural y que estén familiarizadas con la prueba de salto con contramovimiento (CMJ). Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o un grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, realizado en el departamento de Fisioterapia Invasiva de una Clínica de Fisioterapia privada en Toledo.
El criterio de inclusión es: practicantes de voleibol sanas; sin lesiones en miembros inferiores en los últimos 6 meses; presencia de MTP latentes en gastrocnemio; familiarizado con la realización de pruebas CMJ.
Los sujetos no serán elegibles para el estudio si tienen fobia a las agujas; presencia de MTP activas en el miembro inferior; cualquier patología que impidiera el uso de punción seca; cualquier patología que impidiera la realización de la prueba CMJ.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de intervención y grupo de control. Tarjetas selladas que contienen los números del 1 al 24 en sobres opacos que los participantes escogerán al azar. Los sujetos con números impares pasarán a formar parte del grupo de control, mientras que los sujetos con números pares formarán parte del grupo de intervención.
Todos los sujetos deberán firmar una copia del formulario de consentimiento, en el que se describirán y explicarán los objetivos y procedimientos del estudio.
Ambos grupos realizarán una sesión de calentamiento estándar que consistirá en carrera continua, estiramientos dinámicos de miembros inferiores y saltos verticales durante 10 minutos (T0). Posteriormente, el investigador principal aplicará la técnica de punción seca a los asignados al grupo experimental. La segunda medición se realizará inmediatamente después de la técnica de punción (T1). A los sujetos del grupo de control se les pedirá que esperen en el sofá de intervención un tiempo similar al de los que recibirán el tratamiento. La tercera y cuarta evaluaciones se realizarán en el mismo entorno clínico y aproximadamente a la misma hora del día después de 72 horas (T3) y 7 días (T4) respectivamente.
En cada uno de los puntos del estudio, los participantes realizarán 3 pruebas CMJ. Los saltos al estilo CMJ se grabarán con la cámara de alta velocidad del iPhone 15 (Apple Inc., EE. UU.). La aplicación My Jump, 2 validada con plataforma de fuerza, calcula el tiempo de vuelo identificando el despegue y el aterrizaje del sujeto y transformándolo mediante una ecuación descrita en la literatura. Se registrará el mejor de los tres saltos. El evaluador estará cegado al grupo de asignación de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: sin lesiones en miembros inferiores en los últimos 6 meses; presencia de MTP latentes en gastrocnemio; familiarizado con la realización de pruebas CMJ
Criterio de exclusión:
- fobia a las agujas; presencia de MTP activas en el miembro inferior; cualquier patología que impidiera el uso de punción seca; cualquier patología que impidiera la realización de la prueba CMJ.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
El investigador principal aplicará la técnica de punción seca a los asignados al grupo experimental sobre los puntos gatillo latentes diagnosticados en la fase de selección.
Recibirán solo una sesión siguiendo el protocolo de Hong.
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el área se desinfecta mediante el uso de una solución de alcohol de digluconato de clorhexidina al 0,5%. El fisioterapeuta encargado de la intervención utiliza guantes de nitrilo estériles, utilizando agujas de punción seca con unas dimensiones de 0,30 x 50 mm. Esta técnica, diseñada por Hong, aplica velocidad tanto en la entrada, para provocar la respuesta espasmódica local, como en la salida. Las entradas y salidas se realizan hasta que desaparece el REL o hasta que se alcanza el umbral de tolerancia del paciente. Inmediatamente después de realizar la punción, se realiza compresión isquémica sobre el músculo tratado, con el fin de disminuir la duración e intensidad del dolor pospunción. Para ello se realiza una presión digital hasta el punto en que la sensación del paciente deja de ser presión y se convierte en dolor. Una vez que el paciente nota que el dolor se repite nuevamente el arte hasta un total de 2 minutos |
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Sin intervención: grupo de control
A los sujetos del grupo de control se les pedirá que esperen en el sofá de intervención un tiempo similar al que recibieron el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: 4 dias
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El sujeto se encuentra en posición erguida con las manos a la altura de la cintura, debiendo realizar un salto vertical tras un rápido contramovimiento hacia abajo. Durante la acción de flexión de rodilla y cadera, el tronco debe permanecer lo más recto posible para evitar cualquier posible influencia de la extensión del tronco en el rendimiento de las extremidades inferiores. |
4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 008 (Otro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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