- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06184672
Effetti del Dry Needling sulle prestazioni del salto verticale
Effetti del Dry Needling sui punti trigger miofasciali latenti sulle prestazioni di salto verticale nelle atlete."
La prevenzione degli infortuni e il miglioramento delle prestazioni sono diventati due degli obiettivi principali di ogni sport. La sindrome del dolore miofasciale è causata principalmente da punti trigger miofasciali che possono portare a dolore riferito, rigidità, accorciamento e/o debolezza muscolare.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del dry needling dei punti trigger miofasciali latenti (LTMTP) sull'altezza del salto verticale nelle giocatrici di pallavolo.
Lo studio è uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco. Viene eseguito su praticanti di pallavolo sane, senza lesioni agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi, con LMTP nei muscoli tricipiti surali e che hanno familiarità con il test di salto con contromovimento (CMJ). I soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o a un gruppo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato in singolo cieco condotto nel dipartimento di fisioterapia invasiva di una clinica di fisioterapia privata a Toledo.
I criteri di inclusione sono: praticanti di pallavolo sane; nessun infortunio agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi; presenza di MTP latenti nel gastrocnemio; familiarità con l'esecuzione dei test CMJ.
I soggetti non saranno idonei per lo studio se soffrono di fobia dell'ago; presenza di MTP attivi nell'arto inferiore; qualsiasi patologia che impedisca l'uso del dry needling; qualsiasi patologia che abbia impedito l'esecuzione del test CMJ.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di intervento e gruppo di controllo. Cartoncini sigillati contenenti i numeri da 1 a 24 in buste opache che i partecipanti sceglieranno a caso. I soggetti con numeri dispari entreranno a far parte del gruppo di controllo, mentre i soggetti con numeri pari faranno parte del gruppo di intervento.
Tutti i soggetti dovranno firmare una copia del modulo di consenso, in cui verranno descritti e spiegati gli obiettivi e le procedure dello studio.
Entrambi i gruppi eseguiranno una sessione di riscaldamento standard composta da corsa continua, stretching dinamico degli arti inferiori e salti verticali per 10 minuti (T0). Successivamente, il ricercatore principale applicherà la tecnica del dry needling a quelli assegnati al gruppo sperimentale. La seconda misurazione verrà effettuata subito dopo la tecnica needling (T1). Ai soggetti del gruppo di controllo verrà chiesto di attendere sul lettino di intervento per un tempo simile a quello che riceverà il trattamento. La terza e la quarta valutazione verranno eseguite nello stesso contesto clinico e approssimativamente alla stessa ora del giorno, rispettivamente dopo 72 ore (T3) e 7 giorni (T4).
In ciascuno dei punti di studio, i partecipanti eseguiranno 3 test CMJ. I salti in stile CMJ verranno registrati con la fotocamera ad alta velocità dell'iPhone 15 (Apple Inc., USA). L'app My Jump, 2 validata con piattaforma di forza, calcola il tempo di volo individuando il decollo e l'atterraggio del soggetto e trasformandolo mediante un'equazione descritta in letteratura. Verrà registrato il migliore dei tre salti. Il valutatore sarà cieco rispetto al gruppo di assegnazione dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: nessuna lesione agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi; presenza di MTP latenti nel gastrocnemio; familiarità con l'esecuzione dei test CMJ
Criteri di esclusione:
- fobia degli aghi; presenza di MTP attivi nell'arto inferiore; qualsiasi patologia che impedisca l'uso del dry needling; qualsiasi patologia che abbia impedito l'esecuzione del test CMJ.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di intervento
il ricercatore principale applicherà la tecnica del dry needling a quelli assegnati al gruppo sperimentale sui punti trigger latenti diagnosticati nella fase di selezione.
Riceveranno solo una sessione seguendo il protocollo di Hong.
|
la zona viene disinfettata mediante l'utilizzo di una soluzione alcolica di clorexidina digluconato allo 0,5%. Il fisioterapista incaricato dell'intervento utilizza guanti sterili in nitrile, utilizzando aghi dry needling di dimensioni 0,30 x 50 mm. Questa tecnica, ideata da Hong, applica la velocità sia all'ingresso, per provocare la risposta spastica locale, sia all'uscita. Gli input e gli output vengono eseguiti fino alla scomparsa del REL o fino al raggiungimento della soglia di tolleranza del paziente. Immediatamente dopo aver eseguito la puntura, viene effettuata una compressione ischemica sul muscolo trattato, al fine di diminuire la durata e l'intensità del dolore post-puntura. Per questo viene effettuata una pressione digitale fino al punto in cui la sensazione del paziente cessa di essere pressione e diventa dolore. Una volta che il paziente nota il dolore, ripetere nuovamente l'operazione fino a un totale di 2 minuti |
Nessun intervento: gruppo di controllo
Ai soggetti del gruppo di controllo verrà chiesto di attendere sul lettino di intervento per un tempo simile a quello che ha ricevuto il trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
salto con contromovimento
Lasso di tempo: 4 giorni
|
Il soggetto è in posizione eretta con le mani all'altezza della vita, deve effettuare un salto verticale dopo un rapido contromovimento verso il basso. Durante l'azione di flessione del ginocchio e dell'anca, il tronco dovrebbe rimanere il più dritto possibile per evitare ogni possibile influenza dell'estensione del tronco sulla prestazione degli arti inferiori. |
4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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