Spożycie błonnika konopnego i przepuszczalność jelit po wysiłku fizycznym

W badaniu tym zostanie zastosowany losowy projekt krzyżowania. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do trzech badań (batoniki z włókna konopnego o wysokiej i niskiej dawce lub placebo) przy użyciu podwójnie ślepych procedur kontrolowanych placebo. Paski uzupełniające zostaną zakodowane przez sponsora, przy czym kod podwójnie ślepej próby będzie przechowywany do czasu przeanalizowania wszystkich próbek do badania. Badani przyjdą do laboratorium w celu przeprowadzenia testów orientacyjnych/testów wyjściowych, pobrania próbek krwi przed i po suplementacji (2 tygodnie suplementacji suplementami w postaci batonów z włókna konopnego w dużych i niskich dawkach lub placebo) oraz trzech sesji jazdy na rowerze po 2,25 godziny (czyli łącznie 9 wizyt laboratoryjnych) ).

A. Orientacja (wizyta nr 1). Badani zgłaszają się do laboratorium na czczo przez noc. Uczestnicy dobrowolnie podpiszą zatwierdzone przez IRB formularze zgody i wypełnią kwestionariusze (opóźniony początek bolesności mięśni lub DOMS, profil stanów nastroju lub POMS). Historie demograficzne, zdrowotne i szkoleniowe zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy. Zostanie pobrana próbka krwi. Pacjenci będą przyjmować standaryzowany roztwór cukru zawierający laktulozę 5 g, 13C mannitol 100 mg, mannitol 1,9 g i ramnozę 1 g w sumie 450 ml wody (SS, obliczona osmolalność 69 mosmol/kg). Zwiększenie po wysiłku stosunku laktuloza/mannitol 13C (L/M) będzie stosowane jako wskaźnik zwiększonej przepuszczalności jelit. Cały mocz wydalony w ciągu 0–5 godzin po przyjęciu SS zostanie zebrany do pojemnika na mocz. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie wody po pierwszej godzinie badania, aby zapewnić odpowiednią ilość wydalanego moczu. Napój Boost będzie spożywany w ilości 7 kcal/kg 1,5 godziny po spożyciu SS (w celu symulacji tego, co dzieje się po wysiłku). Pojemnik na mocz zostanie umieszczony w lodówce do czasu jego zwrotu do laboratorium następnego dnia. Całkowita objętość moczu będzie mierzona w czterech porcjach po 50 ml zamrożonych w zamrażarce o temperaturze minus 80°C do czasu analizy.

B. Badanie podstawowe/wstępna suplementacja (wizyta nr 2). Podmiot zwróci pojemnik na mocz do HPL następnego dnia po wizycie nr 1. Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą analizatora składu ciała seca BIA i Bod Pod (Life Measurement, Concord, Kalifornia). Uczestnicy badania zostaną zbadani pod kątem maksymalnej wydolności tlenowej (VO2max) podczas stopniowanego testu kolarskiego z ciągłym monitorowaniem metabolizmu za pomocą urządzenia metabolicznego Cosmed CPET (Cosmed, Rzym, Włochy). Uczestnicy otrzymają dwutygodniową dostawę batonów z włókna konopnego o wysokiej lub niskiej dawce lub batonów placebo. Badani będą spożywać 2 batony dziennie, jeden z pierwszym posiłkiem rano, a drugi z ostatnim posiłkiem dnia.

C. 2,25-godzinna sesja jazdy na rowerze (wizyta laboratoryjna nr 3): W ciągu 3 dni przed 2,25-godzinną sesją jazdy na rowerze uczestnicy będą zmniejszać intensywność ćwiczeń fizycznych i stosować dietę o umiarkowanej zawartości węglowodanów, stosując listę żywności ograniczającą pokarmy o wysokiej zawartości tłuszczu, widoczne tłuszcze i kofeina. Pacjenci będą rejestrować całe spożycie żywności i napojów w 3-dniowym rejestrze żywności, zawierającym spożycie makro- i mikroskładników odżywczych obliczone przy użyciu oprogramowania do analizy składników odżywczych ESHA Food Processor. Uczestnicy badania zgłoszą się do Human Performance Lab na czczo, pobiorą próbkę krwi, przyjmą suplement (1 batonik z błonnikiem konopnym lub placebo), a następnie będą jeździć na rowerze przez 2,25 godziny z dużą intensywnością (70% VO2max), popijając samą wodę (3 ml/kg co 15 minut). Natychmiast po walce kolarskiej badani spożywają SS. Próbki krwi będą pobierane 0 godzin, 1,5 godziny i 3,0 godziny po wysiłku. Cały mocz wydalony w ciągu 0–5 godzin od spożycia SS zostanie zebrany do pojemnika na mocz.

Protokół testowy podczas zajęć laboratoryjnych z 2,25-godzinną sesją rowerową:

1. 7:00: Podaj próbkę krwi, ocenę DOMS (skala 1-10) i POMS. Wypełnij ankietę dotyczącą objawów. Włącz 3-dniowy zapis posiłków.
2. 7:10: Spożyj 1 baton uzupełniający z 1 szklanką wody.
3. 7:30: Rozpocznij 2,25-godzinną sesję rowerową. Uczestnicy będą jeździć na rowerach treningowych przy 70% VO2max (~tempie wyścigowym) przez 2,25 godziny. Zużycie tlenu, wytwarzanie dwutlenku węgla, współczynnik wymiany oddechowej i wentylacja będą mierzone za pomocą wózka metabolicznego Cosmed Quark CPET co 30 minut. Badani będą spożywać 3 ml/kg wody co 15 minut. Podczas 2,25-godzinnych sesji ćwiczeń nie będą dozwolone żadne inne napoje ani potrawy zawierające energię lub składniki odżywcze.
4. ~10:00 do 13:00: Należy spożyć 450 ml SS w ciągu pierwszej minuty po zejściu z roweru. Cały mocz wydalony w ciągu 0–5 godzin od spożycia SS zostanie zebrany do pojemnika na mocz. Próbki krwi zostaną pobrane poprzez wkłucie żyły bezpośrednio po zakończeniu sesji rowerowej, a następnie 1,5 i 3,0 godziny po wysiłku. Badani będą mogli wziąć prysznic i zmienić ubranie. Kwestionariusze DOMS i POMS będą podawane przy każdorazowym pobraniu krwi. Badani nie będą spożywać żadnego pożywienia ani napojów poza wodą (7 ml/kg w ciągu 1,5 godziny po wysiłku; będzie to uwzględniać 450 ml roztworu cukru; w ciągu pierwszej godziny po przyjęciu SS nie będzie spożywana żadna woda). Po pobraniu krwi 1,5 godziny po wysiłku badani spożywają napój wzmacniający (7 kcal/kg masy ciała). Kolejna próbka krwi zostanie pobrana 3 godziny po wysiłku. Następnie uczestnicy będą mogli pozostać w laboratorium w celu dokończenia zbiórki moczu z 5 godzin (preferowana procedura) lub opuścić laboratorium i wrócić później tego samego dnia, aby oddać pojemnik na mocz z 5 godzin. Na żądanie badani mogą również opuścić laboratorium, dokończyć 5-godzinną zbiórkę moczu, włożyć pojemnik do lodówki i następnego ranka przynieść pojemnik na mocz do laboratorium.

D. Wymywanie/Crossover/Powtórzenie

Pacjenci przejdą 2-tygodniowy okres wymywania bez suplementów, przejdą do następnej grupy leczenia, a następnie powtórzą wszystkie procedury z wyjątkiem procesu wyrażenia zgody, wypełnienia kwestionariusza stanu zdrowia, badania składu ciała i pomiaru VO2max (wizyty laboratoryjne #4,5,6). Pacjenci będą przestrzegać diety objętej badaniem i normalnych ćwiczeń podczas 2-tygodniowego okresu bez leczenia.

E. DRUGIE Wymywanie/Crossover/Powtórzenie

Pacjenci przejdą 2-tygodniowy okres wymywania bez suplementów, przejdą do następnej grupy leczenia, a następnie powtórzą wszystkie procedury z wyjątkiem procesu wyrażenia zgody, wypełnienia kwestionariusza stanu zdrowia, badania składu ciała i pomiaru VO2max (wizyty laboratoryjne #7,8,9).