- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06218264
BCAA, synteza białek mięśniowych i wychwyt glukozy
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Marlou Dirks, Wageningen University
Rola aminokwasów o rozgałęzionych łańcuchach (BCAA) w stymulacji syntezy białek mięśni szkieletowych i wychwytu glukozy u zdrowych młodych ochotników
Niniejsze badanie ma na celu ilościowe określenie wrażliwości na insulinę i syntetycznej odpowiedzi białek mięśni szkieletowych na spożycie napoju testowego zawierającego wszystkie aminokwasy lub wszystkie aminokwasy z wyjątkiem BCAA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu ośmiu zdrowych, młodych ochotników otrzyma wlew stabilnego znacznika izotopowego (7,5 godz.) połączony z wielokrotnym pobieraniem próbek krwi i mięśni w celu pomiaru tempa syntezy białek mięśniowych w stanie poabsorpcyjnym po spożyciu napoju zawierającego wszystkie aminokwasy (n=14). lub wszystkie aminokwasy z wyjątkiem BCAA (n=14).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marlou Dirks, PhD
- Numer telefonu: +31 317 480 100
- E-mail: marlou.dirks@wur.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708 WD
- Rekrutacyjny
- Wageningen University and Research
-
Kontakt:
- Human and Animal Physiology
- Numer telefonu: +31 (0) 317 484 136
- E-mail: office.hap@wur.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18-35 lat
- 18,5 < Wskaźnik masy ciała < 30 kg·m2
- Aktywny rekreacyjnie (wykonywanie ćwiczeń fizycznych niekonkurencyjnych co najmniej raz w tygodniu przez minimum 30 minut)
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Cukrzyca (typ 1, typ 2 lub genetyczna postać cukrzycy)
- Jakakolwiek zdiagnozowana choroba układu krążenia (serca) lub wysokie ciśnienie krwi (skurczowe ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ≥90 mmHg)
- Chroniczne stosowanie wszelkich leków przepisywanych na receptę lub dostępnych bez recepty (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych i wyrobów antykoncepcyjnych)
- Znana alergia na lidokainę
- Regularne stosowanie suplementów białkowych i/lub aminokwasowych (>3 razy w tygodniu)
- Obecnie zaangażowany w ustrukturyzowany program progresywnego treningu oporowego (> 3 razy w tygodniu)
- Osobista lub rodzinna historia zakrzepicy (skrzepów), epilepsji, drgawek lub schizofrenii.
- Wszelkie wcześniejsze zaburzenia motoryczne lub zaburzenia metabolizmu mięśni i (lub) lipidów
- Obecność wrzodu żołądka lub jelit i/lub silna niestrawność w wywiadzie
- Znane poważne problemy z nerkami
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: PełneAA
Napój aminokwasowy zawierający wszystkie aminokwasy
|
Doustne przyjmowanie suplementu zawierającego aminokwasy
|
Aktywny komparator: NieBCAA
Napój aminokwasowy zawierający wszystkie aminokwasy z wyjątkiem BCAA.
|
Doustne przyjmowanie suplementu zawierającego aminokwasy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poposiłkowa synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych (FSR) przed i po spożyciu napoju aminokwasowego
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wychwyt glukozy przez mięśnie przedramienia
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Wrażliwość na insulinę mierzona jako wychwyt glukozy przez przedramię przed i po spożyciu napoju aminokwasowego
|
7,5 godziny
|
Wrażliwość na insulinę całego ciała
Ramy czasowe: Cztery godziny po spożyciu napoju aminokwasowego
|
Wrażliwość na insulinę całego ciała obliczona za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Matsudy
|
Cztery godziny po spożyciu napoju aminokwasowego
|
Kinetyka aminokwasów przedramienia
Ramy czasowe: Przed i przez 4 godziny po przyjęciu aminokwasów
|
Kinetyka fenyloalaniny w osoczu przy użyciu wlewu stabilnego znacznika izotopowego
|
Przed i przez 4 godziny po przyjęciu aminokwasów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL82984.028.23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .