- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06218264
BCAA, syntéza svalových proteinů a příjem glukózy
18. února 2026 aktualizováno: Marlou Dirks, Wageningen University
Role aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) při stimulaci syntézy proteinů kosterního svalstva a absorpce glukózy u zdravých mladých dobrovolníků
Cílem této studie je kvantifikovat citlivost na inzulín a syntetickou odpověď proteinů kosterního svalstva na konzumaci testovaného nápoje obsahujícího všechny aminokyseliny nebo všechny aminokyseliny kromě BCAA.
Přehled studie
Detailní popis
Dvacet osm zdravých mladých dobrovolníků dostane infuzi stabilního izotopového indikátoru (7,5 h) kombinovanou s opakovaným odběrem krve a svalů, aby se změřila rychlost syntézy svalových bílkovin v postabsorpčním stavu po požití nápoje obsahujícího všechny aminokyseliny (n=14) nebo všechny aminokyseliny kromě BCAA (n=14).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708 WD
- Wageningen University and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18-35 let
- 18,5 < Index tělesné hmotnosti < 30 kg·m2
- Rekreačně aktivní (provádění nesoutěžního fyzického cvičení alespoň jednou týdně po dobu minimálně 30 minut)
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Diabetes (typ 1, typ 2 nebo genetická forma diabetu)
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární (srdeční) onemocnění nebo vysoký krevní tlak (≥140 mmHg systolický a/nebo ≥90 mmHg diastolický)
- Chronické užívání jakýchkoli léků na předpis nebo volně prodejných léčiv (kromě perorální antikoncepce a antikoncepčních prostředků)
- Známá alergie na lidokain
- Pravidelné užívání doplňků stravy s proteiny a/nebo aminokyselinami (>3krát týdně)
- V současné době zapojen do strukturovaného programu progresivního tréninku odporu (>3krát týdně)
- Osobní nebo rodinná anamnéza trombózy (sraženiny), epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie.
- Jakékoli předchozí motorické poruchy nebo poruchy svalového a/nebo lipidového metabolismu
- Přítomnost vředu v žaludku nebo střevě a/nebo silná anamnéza zažívacích potíží
- Známé závažné problémy s ledvinami
- Těhotné nebo kojící
- Nelze dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: FullAA
Aminokyselinový nápoj obsahující všechny aminokyseliny
|
Perorální příjem doplňku obsahujícího aminokyseliny
|
|
Aktivní komparátor: NoBCAA
Aminokyselinový nápoj obsahující všechny aminokyseliny kromě BCAA.
|
Perorální příjem doplňku obsahujícího aminokyseliny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 4 hodiny
|
Rychlost syntézy svalových proteinů (FSR) před a po požití aminokyselinového nápoje
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem glukózy svalem předloktí
Časové okno: 7,5 hodiny
|
Citlivost na inzulín, měřená jako příjem glukózy v předloktí, před a po požití aminokyselinového nápoje
|
7,5 hodiny
|
|
Celotělová citlivost na inzulín
Časové okno: Čtyři hodiny po požití aminokyselinového nápoje
|
Celotělová inzulínová senzitivita, vypočtená pomocí modifikovaného Matsudova indexu
|
Čtyři hodiny po požití aminokyselinového nápoje
|
|
Kinetika aminokyselin předloktí
Časové okno: Před a 4 hodiny po příjmu aminokyselin
|
Plazmatická kinetika fenylalaninu pomocí infuze stabilního izotopového indikátoru
|
Před a 4 hodiny po příjmu aminokyselin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NL82984.028.23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko