- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06218264
BCAA, sintesi delle proteine muscolari e assorbimento del glucosio
18 febbraio 2026 aggiornato da: Marlou Dirks, Wageningen University
Il ruolo degli aminoacidi a catena ramificata (BCAA) nella stimolazione della sintesi proteica del muscolo scheletrico e nell'assorbimento del glucosio in giovani volontari sani
Il presente studio mira a quantificare la sensibilità all’insulina e la risposta sintetica delle proteine del muscolo scheletrico al consumo di una bevanda di prova contenente tutti gli aminoacidi o tutti gli aminoacidi ad eccezione dei BCAA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ventotto giovani volontari sani riceveranno un'infusione di tracciante isotopico stabile (7,5 ore) combinata con ripetuti prelievi di sangue e muscoli, per misurare il tasso di sintesi proteica muscolare nello stato post-assorbimento dopo l'ingestione di una bevanda contenente tutti gli aminoacidi (n = 14) oppure tutti gli aminoacidi ad eccezione dei BCAA (n=14).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708 WD
- Wageningen University and Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 35 anni
- 18,5 < Indice di massa corporea < 30 kg·m2
- Attività ricreative (esecuzione di esercizi fisici non competitivi almeno una volta alla settimana per un minimo di 30 minuti)
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Diabete (tipo 1, tipo 2 o forma genetica del diabete)
- Qualsiasi malattia cardiovascolare (cuore) diagnosticata o ipertensione arteriosa (≥140 mmHg sistolica e/o ≥90 mmHg diastolica)
- Uso cronico di qualsiasi farmaco prescritto o da banco (esclusi contraccettivi orali e dispositivi contraccettivi)
- Allergia nota alla lidocaina
- Uso regolare di integratori alimentari di proteine e/o aminoacidi (più di 3 volte a settimana)
- Attualmente coinvolto in un programma strutturato di allenamento di resistenza progressiva (>3 volte a settimana)
- Una storia personale o familiare di trombosi (coaguli), epilessia, convulsioni o schizofrenia.
- Eventuali precedenti disturbi motori o disturbi del metabolismo muscolare e/o lipidico
- Presenza di un'ulcera allo stomaco o all'intestino e/o forte storia di indigestione
- Conosciuti gravi problemi renali
- Incinta o allattamento
- Impossibile dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: CompletoAA
Bevanda di aminoacidi contenente tutti gli aminoacidi
|
Assunzione orale di un integratore contenente aminoacidi
|
|
Comparatore attivo: Nessun BCAA
Bevanda di aminoacidi contenente tutti gli aminoacidi tranne i BCAA.
|
Assunzione orale di un integratore contenente aminoacidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi proteica muscolare postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore
|
Tasso di sintesi proteica muscolare (FSR) prima e dopo l'ingestione di una bevanda aminoacidica
|
4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento del glucosio nei muscoli dell’avambraccio
Lasso di tempo: 7,5 ore
|
Sensibilità all'insulina, misurata come assorbimento di glucosio nell'avambraccio, prima e dopo l'ingestione di una bevanda aminoacidica
|
7,5 ore
|
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Sensibilità all’insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: Quattro ore dopo l'ingestione di una bevanda aminoacidica
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Sensibilità all'insulina dell'intero corpo, calcolata utilizzando un indice Matsuda modificato
|
Quattro ore dopo l'ingestione di una bevanda aminoacidica
|
|
Cinetica degli aminoacidi dell'avambraccio
Lasso di tempo: Prima e per 4 ore dopo l'assunzione di aminoacidi
|
Cinetica della fenilalanina plasmatica utilizzando un'infusione di tracciante isotopico stabile
|
Prima e per 4 ore dopo l'assunzione di aminoacidi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL82984.028.23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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