- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06218264
BCAA, síntesis de proteínas musculares y absorción de glucosa
18 de febrero de 2026 actualizado por: Marlou Dirks, Wageningen University
El papel de los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) en la estimulación de la síntesis de proteínas del músculo esquelético y la absorción de glucosa en voluntarios jóvenes sanos
El presente estudio tiene como objetivo cuantificar la sensibilidad a la insulina y la respuesta sintética de la proteína del músculo esquelético al consumir una bebida de prueba que contiene todos los aminoácidos o todos los aminoácidos excepto los BCAA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veintiocho voluntarios jóvenes y sanos recibirán una infusión de trazador de isótopos estables (7,5 h) combinada con muestras repetidas de sangre y músculos, para medir la tasa de síntesis de proteínas musculares en el estado postabsorción después de la ingestión de una bebida que contiene todos los aminoácidos (n = 14) o todos los aminoácidos excepto los BCAA (n=14).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708 WD
- Wageningen University and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años.
- 18,5 < Índice de masa corporal < 30 kg·m2
- Actividad recreativa (realizar ejercicio físico no competitivo al menos una vez por semana durante un mínimo de 30 minutos)
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Diabetes (tipo 1, tipo 2 o forma genética de diabetes)
- Cualquier enfermedad cardiovascular (corazón) diagnosticada o presión arterial alta (≥140 mmHg sistólica y/o ≥90 mmHg diastólica)
- Uso crónico de cualquier producto farmacéutico recetado o de venta libre (excluidos los anticonceptivos orales y los dispositivos anticonceptivos)
- Alergia conocida a la lidocaína.
- Uso regular de suplementos dietéticos de proteínas y/o aminoácidos (>3 veces por semana)
- Actualmente involucrado en un programa estructurado de entrenamiento de resistencia progresiva (>3 veces por semana)
- Antecedentes personales o familiares de trombosis (coágulos), epilepsia, convulsiones o esquizofrenia.
- Cualquier trastorno motor previo o trastorno en el metabolismo muscular y/o lipídico.
- Presencia de una úlcera en el estómago o intestino y/o antecedentes fuertes de indigestión.
- Problemas renales graves conocidos
- Embarazada o amamantando
- No se puede dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CompletoAA
Bebida de aminoácidos que contiene todos los aminoácidos.
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Ingesta oral de un suplemento que contenga aminoácidos.
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Comparador activo: Sin BCAA
Bebida de aminoácidos que contiene todos los aminoácidos excepto los BCAA.
|
Ingesta oral de un suplemento que contenga aminoácidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de proteínas musculares posprandiales.
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Tasa de síntesis de proteínas musculares (FSR) antes y después de la ingestión de una bebida de aminoácidos
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Captación de glucosa en los músculos del antebrazo.
Periodo de tiempo: 7,5 horas
|
Sensibilidad a la insulina, medida como la captación de glucosa en el antebrazo, antes y después de la ingestión de una bebida de aminoácidos.
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7,5 horas
|
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Sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Cuatro horas después de la ingestión de una bebida de aminoácidos.
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Sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo, calculada utilizando un índice de Matsuda modificado
|
Cuatro horas después de la ingestión de una bebida de aminoácidos.
|
|
Cinética de aminoácidos del antebrazo
Periodo de tiempo: Antes y durante las 4 horas siguientes a la ingesta de aminoácidos.
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Cinética de fenilalanina plasmática mediante una infusión de trazador de isótopos estables
|
Antes y durante las 4 horas siguientes a la ingesta de aminoácidos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL82984.028.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .