- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06218264
BCAA, синтез мышечного белка и усвоение глюкозы
18 февраля 2026 г. обновлено: Marlou Dirks, Wageningen University
Роль аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) в стимуляции синтеза белка скелетных мышц и усвоения глюкозы у здоровых молодых добровольцев
Настоящее исследование направлено на количественную оценку чувствительности к инсулину и синтетической реакции скелетных мышц на употребление тестового напитка, содержащего все аминокислоты или все аминокислоты, кроме BCAA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать восемь здоровых молодых добровольцев получат инфузию стабильного изотопа (7,5 часов) в сочетании с повторным забором крови и мышц для измерения скорости синтеза мышечного белка в постабсорбционном состоянии после приема напитка, содержащего все аминокислоты (n = 14). или все аминокислоты, кроме BCAA (n=14).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WD
- Wageningen University and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-35 лет
- 18,5 < Индекс массы тела < 30 кг·м2
- Рекреационная активность (выполнение несоревновательных физических упражнений не реже одного раза в неделю в течение минимум 30 минут)
Критерий исключения:
- Курение
- Диабет (тип 1, тип 2 или генетическая форма диабета)
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление (систолическое ≥140 мм рт. ст. и/или диастолическое ≥90 мм рт. ст.)
- Хроническое использование любых прописанных или безрецептурных фармацевтических препаратов (за исключением пероральных контрацептивов и противозачаточных средств)
- Известная аллергия на лидокаин
- Регулярное употребление пищевых белковых и/или аминокислотных добавок (>3 раз в неделю)
- В настоящее время участвует в структурированной программе тренировок с прогрессивным сопротивлением (>3 раза в неделю).
- В личном или семейном анамнезе тромбоз (сгустки), эпилепсия, судороги или шизофрения.
- Любые предыдущие двигательные нарушения или нарушения мышечного и/или липидного обмена.
- Наличие язвы в желудке или кишечнике и/или сильное расстройство желудка в анамнезе.
- Известные серьезные проблемы с почками
- Беременность или кормление грудью
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: FullAA
Аминокислотный напиток, содержащий все аминокислоты
|
Пероральный прием добавки, содержащей аминокислоты
|
|
Активный компаратор: НетBCAA
Аминокислотный напиток, содержащий все аминокислоты, кроме BCAA.
|
Пероральный прием добавки, содержащей аминокислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный синтез мышечного белка
Временное ограничение: 4 часа
|
Скорость синтеза мышечного белка (FSR) до и после приема аминокислотного напитка
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение глюкозы мышцами предплечья
Временное ограничение: 7,5 часов
|
Чувствительность к инсулину, измеряемая по поглощению глюкозы в предплечье до и после приема аминокислотного напитка.
|
7,5 часов
|
|
Чувствительность всего тела к инсулину
Временное ограничение: Через четыре часа после приема аминокислотного напитка
|
Чувствительность всего тела к инсулину, рассчитанная с использованием модифицированного индекса Мацуда.
|
Через четыре часа после приема аминокислотного напитка
|
|
Кинетика аминокислот предплечья
Временное ограничение: До и в течение 4 часов после приема аминокислот
|
Кинетика фенилаланина в плазме с использованием инфузии метки стабильного изотопа
|
До и в течение 4 часов после приема аминокислот
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL82984.028.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .