- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06218264
BCAAs, Muskelproteinsynthese und Glukoseaufnahme
11. Januar 2024 aktualisiert von: Marlou Dirks, Wageningen University
Die Rolle verzweigtkettiger Aminosäuren (BCAAs) bei der Stimulation der Skelettmuskelproteinsynthese und der Glukoseaufnahme bei gesunden jungen Freiwilligen
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Insulinsensitivität und die synthetische Reaktion des Skelettmuskelproteins auf den Konsum eines Testgetränks zu quantifizieren, das alle Aminosäuren oder alle Aminosäuren außer BCAAs enthält.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
28 gesunde, junge Freiwillige erhalten eine Stabilisotopen-Tracer-Infusion (7,5 Stunden) in Kombination mit wiederholten Blut- und Muskelentnahmen, um die Muskelproteinsyntheserate im postabsorptiven Zustand nach Einnahme eines Getränks, das alle Aminosäuren enthält, zu messen (n=14). oder alle Aminosäuren außer BCAAs (n=14).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marlou Dirks, PhD
- Telefonnummer: +31 317 480 100
- E-Mail: marlou.dirks@wur.nl
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708 WD
- Rekrutierung
- Wageningen University and Research
-
Kontakt:
- Human and Animal Physiology
- Telefonnummer: +31 (0) 317 484 136
- E-Mail: office.hap@wur.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–35 Jahren
- 18,5 < Body-Mass-Index < 30 kg·m2
- Freizeitaktiv (mindestens einmal pro Woche für mindestens 30 Minuten körperlich nicht wettbewerbsorientiert trainieren)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Diabetes (Typ 1, Typ 2 oder genetische Form von Diabetes)
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck (≥140 mmHg systolisch und/oder ≥90 mmHg diastolisch)
- Chronischer Gebrauch von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Arzneimitteln (ausgenommen orale Kontrazeptiva und Verhütungsmittel)
- Bekannte Allergie gegen Lidocain
- Regelmäßige Einnahme von Nahrungsproteinen und/oder Aminosäurepräparaten (>3-mal pro Woche)
- Nimmt derzeit an einem strukturierten progressiven Krafttrainingsprogramm teil (>3 Mal pro Woche)
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Thrombosen (Blutgerinnseln), Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie.
- Vorherige motorische Störungen oder Störungen des Muskel- und/oder Fettstoffwechsels
- Vorliegen eines Magen- oder Darmgeschwürs und/oder schwere Verdauungsstörungen in der Vorgeschichte
- Bekannte schwere Nierenprobleme
- Schwanger oder stillend
- Keine Einwilligung möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: VollAA
Aminosäuregetränk, das alle Aminosäuren enthält
|
Orale Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels, das Aminosäuren enthält
|
Aktiver Komparator: Kein BCAA
Aminosäuregetränk, das alle Aminosäuren außer BCAAs enthält.
|
Orale Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels, das Aminosäuren enthält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postprandiale Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Muskelproteinsyntheserate (FSR) vor und nach der Einnahme eines Aminosäuregetränks
|
4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glukoseaufnahme im Unterarmmuskel
Zeitfenster: 7,5 Stunden
|
Insulinsensitivität, gemessen als Glukoseaufnahme im Unterarm, vor und nach der Einnahme eines Aminosäuregetränks
|
7,5 Stunden
|
Insulinsensitivität des gesamten Körpers
Zeitfenster: Vier Stunden nach Einnahme eines Aminosäuregetränks
|
Ganzkörper-Insulinsensitivität, berechnet anhand eines modifizierten Matsuda-Index
|
Vier Stunden nach Einnahme eines Aminosäuregetränks
|
Aminosäurekinetik im Unterarm
Zeitfenster: Vor und für 4 Stunden nach der Aminosäureeinnahme
|
Plasma-Phenylalanin-Kinetik unter Verwendung einer stabilen Isotopen-Tracer-Infusion
|
Vor und für 4 Stunden nach der Aminosäureeinnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL82984.028.23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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