Badanie CardioClip (CardioClip)

Pacjenci z niewydolnością serca bardzo cierpią. Są oni narażeni na zwiększone ryzyko śmierci i często są hospitalizowani z powodu objawów niewydolności serca. Często niewydolność serca powoduje nieprawidłowe działanie zastawki mitralnej (jednej z kluczowych zastawek oddzielających główną komorę pompującą serca – lewą komorę – od lewego przedsionka, który zbiera natlenioną krew z tętnic w płucach). Ta nieprawidłowa funkcja powoduje nieszczelność zastawki – stan zwany niedomykalnością mitralną – który utrwala i może zaostrzyć niewydolność serca.

Niedawno badacze opracowali procedurę dla pacjentów z niedomykalnością mitralną w przebiegu niewydolności serca, zwaną metodą naprawy przezcewnikowej mitralnej od krawędzi do krawędzi (mTEER). W tej procedurze zakłada się „klips” w celu uchwycenia płatków zastawki mitralnej i ponownego ich zbliżenia, zmniejszając w ten sposób wielkość niedomykalności mitralnej. Zabieg ten przeprowadza się poprzez dostęp do jednej z dużych żył w organizmie i nie wymaga interwencji chirurgicznej. Pacjenci zwykle wracają do zdrowia w ciągu 24 godzin i są wypisywani do domu bez wydłużonych okresów rekonwalescencji związanych z tradycyjnymi metodami leczenia niedomykalności mitralnej, takimi jak operacja na otwartym sercu czy naprawa lub wymiana zastawki mitralnej. Ponadto zabieg jest wyjątkowo bezpieczny i wiąże się z bardzo niskim ryzykiem poważnych powikłań.

Chociaż mTEER zmniejsza ryzyko śmierci i hospitalizacji z powodu niewydolności serca w porównaniu ze standardową opieką (tj. lekami poprawiającymi czynność serca), u wielu pacjentów w ciągu pięciu lat nadal występują istotne zdarzenia niepożądane. W związku z tym badacze są zainteresowani określeniem strategii pozwalających na dalszą poprawę wyników leczenia pacjentów z niewydolnością serca i znaczną niedomykalnością mitralną. W badaniu CardioClip podjęto próbę wykorzystania innej technologii – bezprzewodowego czujnika ciśnienia w tętnicy płucnej – który jest wszczepiany w podobny sposób, w jaki wykonuje się mTEER (tj. przezskórnie, bez operacji, przez jedną z żył w pachwinie), aby sprawdzić, czy wyniki kliniczne można jeszcze poprawić. Czujnik w sposób ciągły przesyła informacje dotyczące czynności serca do lekarzy, którzy mogą optymalizować leki i ich dawki w zależności od dynamicznych zmian ciśnienia rejestrowanych przez czujnik.