Opracowanie i walidacja kompleksowego modułu do zarządzania zaburzeniami snu u dzieci z ASD

Opracowanie modułu zarządzania zaburzeniami snu u dzieci z ASD zostanie wykonane metodą Delphi:

Proponowane komponenty Modułu obejmują

Interwencja behawioralna

1. Modyfikowanie bodźca poprzez zmianę miejsca zasypiania, wykorzystanie bajek na dobranoc.
2. Nadanie harmonogramu czynności zakłócających sen przed samą porą snu, tak aby nie zakłócały zasypiania już teraz.
3. Korzystanie z przepustki na dobranoc, która umożliwia dzieciom złożenie określonej liczby próśb o opiekę rodziców w łóżku.
4. Dawanie przedmiotów do spania, takich jak przytulanki, w celu zastąpienia obecności rodziców
5. Opóźnianie pory snu, aby dziecko poczuło potrzebę snu i powolne skracanie tej pory
6. Higiena snu poprzez zapewnienie dziecku odpowiedniego środowiska do spania, zapewnienie właściwej pory snu i harmonogramu czuwania
7. Zapewnianie nagród dzieciom, które przestrzegały prawidłowej rutyny przed snem, jako pozytywne wzmocnienie.

Interwencja farmakologiczna

1. W przypadku dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia snu spowodowane chorobami laryngologicznymi i płucnymi, należy je odpowiednio leczyć zgodnie z dostępnym standardowym protokołem.
2. Stosowanie melatoniny, jeśli jest to wymagane w przypadku trudności z zasypianiem

Moduł uwzględnia 80% zgody na interwencję. Moduł zostanie opracowany w ciągu 3 miesięcy i zostanie uzyskana zgoda etyczna na zastosowanie tej interwencji.

Do badania zostaną włączone dzieci w wieku od 4 do 10 lat uczęszczające do kliniki autyzmu dziecięcego, u których zdiagnozowano ASD na podstawie kryteriów DSM V i które są objęte terapią behawioralną przez co najmniej 6 miesięcy. W ramach rutynowej kompleksowej oceny wykluczone zostaną dzieci z padaczką oporną na leczenie oraz dzieci z ASD ze stwardnieniem guzowatym, zespołem łamliwego chromosomu X i zespołem Downa oraz zaburzeniami metabolicznymi.

Dziecko zostanie początkowo poddane badaniom przesiewowym w celu wykrycia zaburzeń snu.

W dniu badania zostaną wezwani około godziny 11:00, od godziny 12:00 zostaną zobowiązani do noszenia zegarka aktygraficznego na nadgarstku niedominującym.

Zostaną poddani ocenie CSHQ na pół godziny przed ustaloną porą snu, elektrody PSG zostaną przyłączone do momentu położenia się do łóżka w nocy, parametry aktygraficzne będą rejestrowane jako dane za dzień, po położeniu się do łóżka w nocy dane zostaną rejestrowane jako nocne dane aktygraficzne. Elektrody PSG zostaną usunięte następnego ranka, zaraz po przebudzeniu się dziecka ze snu. Zegarek aktygraficzny zostanie zdemontowany następnego dnia o godzinie 12:00.

Komunikat CSHQ będzie prowadzony przez głównego badacza w języku hindi lub angielskim.

Rodzice zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania w oparciu o nawyki dziecka dotyczące snu w ciągu ostatniego tygodnia. W przypadku, gdy ostatni tydzień był nietypowy z konkretnego powodu, na pytania odpowiadano w odniesieniu do ostatniego typowego tygodnia. Wizyta w PSG z noclegiem zostanie zorganizowana według wygody rodziny.

Przed badaniem rodzice zostaną poproszeni o kontynuowanie normalnego snu dziecka.

W przypadku dzieci, które są leczone farmakologicznie z powodu napadów padaczkowych i problemów behawioralnych, leki będą kontynuowane, aby nie zakłócać leczenia dziecka i aby było to zgodne z etyką.

Rodzice zostaną poproszeni o przyniesienie dziecka w dniu badania wraz z jego piżamą, poduszkami, prześcieradłami i innymi przedmiotami towarzyszącymi zasypianiu, jakich potrzebuje dziecko.

Rodzice zostaną oprowadzeni do laboratorium jednorazowo przed właściwym badaniem. Pomoże im to w możliwie najszerszym odtworzeniu rutynowego wzorca snu dziecka w laboratorium PSG w noc badania.

Standardowa nocna wielokanałowa ocena PSG zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu Philips Respironics Alice 6 LDxS PSG z kamerą Axis 5521 PTZ o wysokiej rozdzielczości.

Punktacja i raportowanie PSG będą przeprowadzane zgodnie z Podręcznikiem Medycyny Snu Amerykańskiej Akademii (wersja 2.5) i podręcznikiem Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu -3.

Zapis PSG zostanie przeanalizowany przez wydział neurologii dziecięcej, który nie jest świadomy stanu klinicznego, a następnie przeprowadzona zostanie punktacja i raportowanie aktygraficzne.

Pełna ocena zachowania (ATEC, CBCL, CARS-2, profil sensoryczny, DP-3 i ABC) zostanie przeprowadzona u wszystkich dzieci poddawanych przesiewowej polisomnografii i aktigrafii tego samego dnia.

CARS służy do oceny nasilenia autyzmu. Inaczej jest w przypadku dzieci dobrze funkcjonujących (IQ > 80, wiek > 6 lat i płynna mowa), gdzie wyniki 15–27,5 są minimalne; 28-33,5 łagodne do umiarkowanego; a powyżej 34 jest poważny. Dla pozostałych dzieci (wiek < 6 lat, bez płynnej mowy) wynik 15-29,5; 15-27,5 (wiek dla 13+, IQ<80) jest minimalne, 30-36,5 (wiek <6 lat, bez płynnej mowy) ;28-34,5(wiek dla 13+, IQ<80) jest łagodne do umiarkowanego i (wiek <6 lat, bez płynnej mowy) wynik 37 i więcej, wynik 35 i więcej (wiek 13+,IQ<80) wykazuje poważne objawy ze spektrum autyzmu Nieład. CARS to 15-elementowa skala używana do oceny nasilenia autyzmu w 14 obszarach behawioralnych.

CBCL służy do określenia współistniejących chorób behawioralnych. CBCL ocenia zachowanie w 11 obszarach i istnieją dwa zestawy kwestionariuszy, jeden dla dzieci w wieku od 1,5 do 5 lat i drugi dla dzieci w wieku od 5 do 18 lat, oddzielne dla chłopców i dziewcząt.

Profil rozwoju 3 (DP3) służy do szacowania rozwoju lub inteligentnego ilorazu. DP3 ocenia DQ/IQ w 5 obszarach (zachowanie fizyczne, zachowanie adaptacyjne, poznanie, emocje społeczne i komunikacja) na podstawie raportów rodziców i bezpośredniej obserwacji.

Lista kontrolna oceny leczenia autyzmu (ATEC) została zaprojektowana, aby pomóc rodzicom, lekarzom i badaczom w ocenie praktycznie każdego leczenia autyzmu. Obejmuje punktację w zakresie mowy/języka/komunikacji, świadomości sensorycznej i poznawczej, zdrowia/fizycznego/zachowania.

Lista kontrolna zachowań autystycznych (ABC) została zaprojektowana, aby zaoferować metodę bardziej obiektywnej identyfikacji autyzmu u dzieci. Skala wykorzystuje ocenę zachowania dziecka przez obserwatora do ilościowego określenia zachowań typowo kojarzonych z autyzmem. ABC opracowano jako miarę kliniczną do badań przesiewowych w kierunku autyzmu u osób w wieku 3–35 lat. Skala została opracowana w 1980 roku i od tego czasu nie była poddawana rewizji. ABC składa się z 57 pozycji i 5 skal (1) Sensoryczna, (2) Relacjonowanie, (3) Używanie ciała i przedmiotów, (4) Język oraz (5) Społeczność i samopomoc.

Jeżeli u dziecka zostaną stwierdzone zaburzenia snu zgodnie z kryteriami ICSD -3, zostanie ono włączone do badania po uzyskaniu świadomej zgody na poddanie się interwencji.

Otrzymają oni interwencję opartą na modułach, w zależności od stwierdzonego zaburzenia.

Będą oni monitorowani telefonicznie co 2 tygodnie, a w OPD/klinice co 4 tygodnie, aby zapewnić zgodność z interwencją.

Po 6 miesiącach interwencji CSHQ, PSG i ocena zachowania za pomocą aktografii (ATEC, CBCL, CARS-2, profil sensoryczny, DP-3 i ABC) zostaną powtórzone tą samą metodą, którą zastosowano przed interwencją.

Porównane zostaną wyniki przed i po CSHQ, aktygrafia i polisomnografia, wyniki behawioralne oraz zmierzona zostanie korelacja między aktygrafią i polisomnografią.