Sviluppo e validazione di un modulo completo per la gestione dei disturbi del sonno nei bambini con ASD

Lo sviluppo del modulo per la gestione dei disturbi del sonno nei bambini con ASD sarà effettuato con il metodo Delphi:

I componenti proposti del modulo includono

Intervento comportamentale

1. Modificare lo stimolo cambiando il luogo in cui inizia il sonno, utilizzando le favole della buonanotte.
2. Dare orari alle attività che interferiscono con il sonno prima di andare a dormire in modo che non disturbino l'inizio del sonno adesso.
3. Utilizzo di un pass della buonanotte che consente ai bambini di effettuare un numero predeterminato di richieste di attenzione da parte dei genitori mentre sono a letto.
4. Dare oggetti per dormire come giocattoli da coccolare per sostituire la presenza dei genitori
5. Ritardare l'ora di andare a dormire in modo che il bambino senta il bisogno di dormire e diminuire lentamente quel tempo
6. Igiene del sonno fornendo un ambiente adatto affinché il bambino possa dormire, fornendo una corretta routine per andare a dormire e orari di veglia e sonno
7. Fornire ricompense ai bambini che hanno seguito la buona routine della buonanotte come rinforzo positivo.

Intervento farmacologico

1. Per i bambini con diagnosi di disturbi del sonno dovuti a patologie polmonari otorinolaringoiatriche, per trattarli di conseguenza secondo il protocollo standard disponibile.
2. Utilizzo di melatonina se necessario per la difficoltà di insorgenza del sonno

Nel modulo sarà incluso un accordo dell'80% su un intervento. Il modulo sarà sviluppato entro 3 mesi e verrà presa l'approvazione etica per l'applicazione di questo intervento.

Saranno inclusi nello studio bambini di età compresa tra 4 e 10 anni che frequentano la clinica pediatrica per l'autismo e con diagnosi di ASD secondo i criteri del DSM V, che sono in follow-up con terapia comportamentale per almeno 6 mesi. Dalla valutazione globale di routine verranno esclusi i bambini con epilessia refrattaria e i bambini con ASD con sclerosi tuberosa, sindrome dell'X fragile, sindrome di Down e disturbi metabolici.

Il bambino verrà inizialmente sottoposto a screening per l'identificazione di disturbi del sonno.

Verranno chiamati intorno alle ore 11 del giorno della valutazione, dalle ore 12 verrà loro fatto indossare l'orologio da actigrafia sul polso non dominante.

Saranno sottoposti a valutazione al CSHQ, mezz'ora prima dell'ora di andare a dormire, gli elettrodi PSG verranno attaccati fino a sdraiarsi sul letto durante la notte, i parametri actigrafici verranno registrati come dati diurni, una volta a letto di notte, i dati verranno registrati come dati di actigrafia notturna. Gli elettrodi PSG verranno rimossi la mattina successiva immediatamente dopo che il bambino si sarà alzato dal sonno. L'orologio actigrafico verrà rimosso alle 12:00 del giorno successivo.

Il CSHQ sarà amministrato dal ricercatore principale in hindi o inglese.

Ai genitori verrà chiesto di rispondere alle domande in base alle abitudini di sonno del bambino nell'ultima settimana. Nel caso in cui l'ultima settimana fosse insolita per un motivo specifico, alle domande è stata data risposta rispetto alla settimana tipica più recente. L'appuntamento per il PSG notturno sarà dato secondo la comodità della famiglia.

Ai genitori verrà consigliato di continuare il normale ritmo di sonno del bambino prima del test.

Per i bambini che sono in terapia farmacologica per convulsioni e problemi comportamentali, i farmaci verranno continuati in modo da non interferire con il trattamento del bambino e conformarsi all'etica.

Ai genitori verrà chiesto di portare il bambino il giorno dello studio con la sua biancheria da notte insieme a cuscini, lenzuola e qualsiasi altro oggetto di associazione al sonno che il bambino desiderasse.

Ai genitori verrà mostrato il laboratorio una volta prima del test vero e proprio. Ciò li aiuterà a replicare il più possibile il modello di sonno di routine del bambino nel laboratorio del PSG la notte dei test.

La valutazione PSG multicanale notturna standard verrà eseguita con il sistema PSG Philips Respironics Alice 6 LDxS con telecamera PTZ ad alta risoluzione Axis 5521.

Il punteggio e il reporting PSG verranno eseguiti secondo il manuale dell'American Academy of Sleep Medicine (versione 2.5) e il manuale International Classification of Sleep Disorders -3.

Il record PSG sarà analizzato dai docenti di neurologia pediatrica che sono all'oscuro dello stato clinico e verranno eseguiti il ​​punteggio e il reporting dell'attigrafia.

La valutazione completa del comportamento (ATEC, CBCL, CARS-2, profilo sensoriale, DP-3 e ABC) sarà effettuata per tutti i bambini sottoposti a polisonnografia e actigrafia di screening lo stesso giorno.

Il CARS viene effettuato per stimare la gravità dell'autismo. La situazione è diversa per i bambini ad alto funzionamento (QI >80, età >6 anni con linguaggio fluente), con punteggi minimi compresi tra 15 e 27,5; 28-33,5 da lieve a moderato; e più di 34 è grave. Per gli altri bambini (età <6 anni, senza linguaggio fluente) punteggio di 15-29,5; 15-27,5(età per 13+,QI<80) è minimo, 30-36,5 (età <6 anni, senza linguaggio fluente) ;28-34,5(età per 13+, QI <80) è da lieve a moderato e (età < 6 anni, senza linguaggio fluente) punteggio di 37 e superiore, punteggio di 35 e superiore (età per 13+, QI <80) mostra sintomi gravi dello spettro autistico Disturbo. La CARS è una scala composta da 15 item utilizzata per valutare la gravità dell'autismo in 14 domini comportamentali.

La CBCL viene utilizzata per determinare le comorbidità comportamentali. La CBCL valuta il comportamento in 11 domini e ci sono due serie di questionari, uno per la fascia di età da 1,5 a 5 anni e un altro per la fascia di età da 5 a 18 anni, separato per ragazzi e ragazze.

Il profilo di sviluppo 3 (DP3) viene utilizzato per stimare lo sviluppo o il quoziente intelligente. Il DP3 valuta il DQ/QI in 5 domini (comportamento fisico, comportamento adattivo, cognitivo, socio-emotivo e comunicazione) mediante segnalazione dei genitori e osservazione diretta.

L’Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) è stata progettata per aiutare genitori, medici e ricercatori a valutare praticamente qualsiasi trattamento per l’autismo. Include punteggi in termini di socievolezza nel linguaggio/linguaggio/comunicazione, consapevolezza sensoriale e cognitiva, salute/fisica/comportamento.

L'Autism Behavior Checklist (ABC) è stato progettato per offrire un metodo per identificare in modo più oggettivo l'autismo nei bambini. La scala utilizza la valutazione del comportamento del bambino da parte di un osservatore per quantificare i comportamenti tipicamente associati all'autismo. L'ABC è stato sviluppato come misura clinica per lo screening dell'autismo negli individui di età compresa tra 3 e 35 anni. La scala è stata sviluppata nel 1980 e da allora non ha più subito alcuna revisione. L'ABC è composto da 57 item e 5 scale (1) Sensoriale, (2) Relazionale, (3) Uso del corpo e degli oggetti, (4) Linguaggio e (5) Sociale e Auto-aiuto.

Se si riscontra che il bambino soffre di disturbi del sonno secondo i criteri ICSD -3, verrà arruolato nello studio previo consenso informato per sottoporsi all'intervento.

Verrà loro fornito un intervento basato su moduli in base al disturbo riscontrato che il bambino ha.

Saranno seguiti telefonicamente ogni 2 settimane e in OPD/Clinica ogni 4 settimane per garantire il rispetto dell'intervento.

Dopo 6 mesi di intervento, CSHQ, PSG e valutazione actigrafica del comportamento (ATEC, CBCL, CARS-2, profilo sensoriale, DP-3 e ABC) verranno ripetuti con lo stesso metodo utilizzato prima dell'intervento.

Verranno confrontati i punteggi pre e post CSHQ, l'attigrafia e la polisonnografia, i punteggi comportamentali e verrà misurata la correlazione tra actigrafia e polisonnografia.