Разработка и валидация комплексного модуля для лечения нарушений сна у детей с РАС

Разработка модуля по лечению нарушений сна у детей с РАС будет осуществляться методом Дельфи:

Предлагаемые компоненты модуля включают:

Поведенческое вмешательство

1. Модификация стимула за счет изменения места засыпания и использования сказок на ночь.
2. Расписание занятий, которые мешают сну, перед самим сном, чтобы они не мешали засыпанию сейчас.
3. Использование пропуска перед сном, который позволяет детям делать заранее определенное количество просьб о родительском внимании, находясь в постели.
4. Предоставление предметов для сна, таких как игрушки для объятий, вместо присутствия родителей.
5. Отсрочка отхода ко сну, чтобы ребенок почувствовал позыв ко сну, и постепенное уменьшение этого времени.
6. Гигиена сна путем обеспечения подходящих условий для сна ребенка, обеспечения правильного режима сна и графика бодрствования во время сна.
7. Предоставление наград детям, которые соблюдали правильный режим сна, в качестве положительного подкрепления.

Фармакологическое вмешательство

1. Детям, у которых диагностированы нарушения сна из-за ЛОР- и легочных заболеваний, следует проводить соответствующее лечение в соответствии со стандартным доступным протоколом.
2. Использование мелатонина, если необходимо при затрудненном засыпании.

В модуль будет включено 80% согласие по поводу вмешательства. Модуль будет разработан в течение 3 месяцев, и для применения этого вмешательства будет получено этическое одобрение.

В исследование будут включены дети в возрасте от 4 до 10 лет, посещающие клинику детского аутизма и имеющие диагноз РАС по критериям DSM V, которые проходят поведенческую терапию в течение как минимум 6 месяцев. Из рутинного комплексного обследования будут исключены дети с рефрактерной эпилепсией и дети с РАС с туберозным склерозом, синдромом ломкой Х-хромосомы и синдромом Дауна и метаболическими нарушениями.

Первоначально ребенок пройдет обследование на выявление нарушений сна.

В день обследования их вызовут около 11 часов утра, с 12 часов заставят носить часы актиграфии на недоминантном запястье.

Они пройдут обследование на CSHQ за полчаса до отхода ко сну, электроды PSG будут прикреплены до тех пор, пока они не будут лежать на кровати в ночное время, параметры актиграфии будут записаны как дневные данные, когда они окажутся на кровати ночью, данные будут зарегистрированы как данные ночной актиграфии. Электроды ПСГ будут сняты на следующее утро сразу после того, как ребенок проснется. Часы Actigraphy будут сняты в 12 часов следующего дня.

CSHQ будет проводиться главным следователем на хинди или английском языке.

Родителям будет предложено ответить на вопросы, исходя из привычек сна ребенка за прошедшую неделю. В случае, если последняя неделя была необычной по определенной причине, на вопросы были даны ответы относительно самой последней типичной недели. Назначение на ночную ПСЖ будет назначено по усмотрению семьи.

Перед исследованием родителям будет рекомендовано продолжить обычный режим сна ребенка.

Детям, которые проходят фармакологическую терапию по поводу судорог и поведенческих проблем, прием препаратов будет продолжен, чтобы не мешать лечению ребенка и соответствовать этическим нормам.

Родителям будет предложено принести ребенка в день исследования с его ночной одеждой, а также подушками, простынями и любыми другими предметами, связанными со сном, которые пожелает ребенок.

Родителям покажут лабораторию один раз перед самим тестированием. Это поможет им максимально воспроизвести обычный режим сна ребенка в лаборатории PSG в ночь тестирования.

Стандартная ночная многоканальная оценка PSG будет выполняться с помощью системы PSG Philips Respironics Alice 6 LDxS с камерой высокого разрешения Axis 5521 PTZ.

Оценка и отчетность PSG будут осуществляться в соответствии с Руководством Американской академии медицины сна (версия 2.5) и Руководством Международной классификации расстройств сна-3.

Записи PSG будут проанализированы факультетом детской неврологии, который не имеет представления о клиническом статусе, а также будет выполнена оценка и отчетность по Актиграфии.

Полная оценка поведения (ATEC, CBCL, CARS-2, сенсорный профиль, DP-3 и ABC) будет проводиться всем детям, проходящим скрининговую полисомнографию, актиграфию в один и тот же день.

CARS проводится для оценки тяжести аутизма. Иная картина у высокофункциональных детей (IQ >80, возраст >6 лет, свободная речь): 15-27,5 баллов являются минимальными; 28-33,5 от легкой до умеренной; и более 34 – это тяжелая форма. У остальных детей (возраст <6 лет, без беглой речи) балл 15-29,5; 15-27,5(возраст для 13+, IQ<80) минимальный, 30-36,5 (возраст <6 лет, без беглой речи); 28-34,5(возраст для 13+, IQ<80) от легкой до умеренной и (возраст <6 лет, без беглой речи) балл 37 и выше, балл 35 и выше (возраст 13+, IQ<80) демонстрирует тяжелые симптомы аутистического спектра Беспорядок. CARS — это шкала из 15 пунктов, используемая для оценки тяжести аутизма по 14 поведенческим областям.

CBCL используется для определения сопутствующих поведенческих заболеваний. CBCL оценивает поведение в 11 областях, и существует два набора анкет: один для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет, а другой для детей в возрасте от 5 до 18 лет, отдельный для мальчиков и девочек.

Профиль развития 3 (DP3) используется для оценки коэффициента развития или интеллектуального коэффициента. DP3 оценивает DQ/IQ в 5 областях (физическое поведение, адаптивное поведение, познание, социально-эмоциональная сфера и общение) на основе отчетов родителей, а также прямого наблюдения.

Контрольный список оценки лечения аутизма (ATEC) был разработан, чтобы помочь родителям, врачам и исследователям оценить практически любое лечение аутизма. Он включает в себя оценку речевой/языковой/коммуникативной коммуникабельности, сенсорной и когнитивной осведомленности, здоровья/физического состояния/поведения.

Контрольный список поведения при аутизме (ABC) был разработан, чтобы предложить метод более объективного выявления аутизма у детей. Шкала использует оценку поведения ребенка наблюдателем для количественной оценки поведения, обычно связанного с аутизмом. ABC был разработан как клинический метод скрининга аутизма у людей в возрасте от 3 до 35 лет. Шкала была разработана в 1980 году и с тех пор не подвергалась пересмотру. ABC состоит из 57 пунктов и 5 шкал (1) Сенсорика, (2) Отношения, (3) Использование тела и объектов, (4) Язык и (5) Социальное общение и самопомощь.

Если у ребенка будет обнаружено нарушение сна по критериям ICSD-3, то он будет включен в исследование после информированного согласия на проведение вмешательства.

Им будет предоставлено модульное вмешательство в соответствии с выявленным расстройством у ребенка.

За ними будут наблюдать по телефону каждые 2 недели и в OPD/клинике каждые 4 недели, чтобы обеспечить соблюдение режима лечения.

Через 6 месяцев вмешательства CSHQ, PSG и актиграфическая оценка поведения (ATEC, CBCL, CARS-2, сенсорный профиль, DP-3 и ABC) будут повторены тем же методом, который использовался до вмешательства.

Будут сравниваться баллы до и после CSHQ, актиграфия и полисомнография, поведенческие баллы и измеряться корреляция между актиграфией и полисомнографией.