Prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne i promocja zastosowania skupionych ultradźwięków w alergicznym nieżycie nosa

Ultradźwięki to forma mechanicznej fali wibracyjnej, która może przenikać do żywych tkanek, nie powodując ich uszkodzenia. Jako nieinwazyjna metoda fizyczna, ultradźwięki mogą pochwalić się takimi zaletami, jak nieinwazyjne bezpieczeństwo, doskonała propagacja kierunkowa, duża zdolność penetracji i optymalne efekty ogniskowania. Poprzez takie działania, jak kawitacja, wibracje sił mechanicznych i wytwarzanie ciepła, ultradźwięki mogą wywołać szereg zmian strukturalnych i funkcjonalnych w komórkach tkanek, skutkując odpowiednimi efektami klinicznymi. Już w 2006 roku badania wykazały, że ultradźwięki, skupione na określonych głębokościach pod powierzchnią błonie śluzowej nosa, powoduje rozproszoną, punktową martwicę typu koagulacyjnego w strefie ogniska biologicznego pod błoną śluzową. Proces ten obejmuje rozpuszczenie i zanik jąder w niektórych komórkach mięśni gładkich naczyń, zwyrodnienie komórek śródbłonka, powstanie częściowej zakrzepicy, zwyrodnienie wakuolowe komórek nerwowych i częściową lub całkowitą martwicę komórek gruczołowych. Martwica typu krzepnięcia następnie rozpuszcza się i wchłania, natomiast struktura komórek miseczki błony śluzowej nosa, rzęskowych komórek nabłonka walcowatego i komórek podstawnych pozostaje prawidłowa, bez uszkodzenia rzęsek i mikrokosmków. Badania kliniczne wskazują, że skupione ultradźwięki nie tylko łagodzą objawy alergii nieżyt nosa (AR), ale ma także pewne zalety w zachowaniu strukturalnej i funkcjonalnej integralności błony śluzowej nosa. Istnieją jednak wyzwania związane z obecnym zastosowaniem skupionej ultrasonografii w leczeniu AR, obejmujące słabe dowody z badań klinicznych, niewystarczające długoterminowe obserwacje skuteczności i ograniczone zrozumienie powikłań leczenia. Co więcej, brakuje konsensusu co do wskazań, intensywności leczenia, czasu trwania, bezpieczeństwa i unikania powikłań, co wymaga pilnego rozwiązania. W świetle tych wyzwań i kierując się zasadą „minimalizacji szkody dla leczonego pacjenta” niniejsze badanie, skupiające się na jak najmniejszym inwazyjnego leczenia chirurgicznego „redukcji przerostu” i „odczulania” w AR, ma na celu współpracę z sześcioma uznanymi szpitalami trzeciego stopnia w Chinach, biegłymi w leczeniu ultrasonograficznym AR. W ramach badania przeprowadzone zostaną prospektywne, wieloośrodkowe badania kliniczne w celu obserwacji skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa ogniskowania ultrasonograficznego w AR, zbadania jego wartości aplikacyjnej w AR oraz promowania bezpiecznego i skutecznego zastosowania klinicznego skupionych ultradźwięków w AR. Ostatecznym celem jest zwiększenie ogólnej skuteczności terapeutycznej AR, z korzyścią dla dużej populacji pacjentów z AR.