Studio osservazionale prospettico multicentrico e promozione dell'applicazione degli ultrasuoni focalizzati nella rinite allergica

Gli ultrasuoni sono una forma di onda vibrazionale meccanica che può penetrare nei tessuti viventi senza causare danni ai tessuti. Essendo una modalità fisica non invasiva, gli ultrasuoni vantano vantaggi quali sicurezza non invasiva, eccellente propagazione direzionale, forte capacità di penetrazione ed effetti di messa a fuoco ottimali. Attraverso azioni come la cavitazione, la vibrazione della forza meccanica e la generazione di calore, gli ultrasuoni possono indurre una serie di cambiamenti strutturali e funzionali nelle cellule dei tessuti, con conseguenti effetti clinici corrispondenti. Già nel 2006, la ricerca ha riferito che gli ultrasuoni, quando focalizzati a profondità specifiche al di sotto della mucosa nasale, crea necrosi di tipo coagulativo sparse e punteggiate nella zona di interesse biologico sotto la mucosa. Questo processo comporta la dissoluzione e la scomparsa dei nuclei in alcune cellule muscolari lisce vascolari, la degenerazione delle cellule endoteliali, la formazione di trombosi parziale, la degenerazione vacuolare delle cellule neurali e la necrosi parziale o completa delle cellule ghiandolari. La necrosi di tipo coagulativo successivamente si dissolve e viene assorbita, mentre la struttura delle cellule della coppa della mucosa nasale, delle cellule epiteliali colonnari ciliate e delle cellule basali rimane normale, senza danni alle ciglia e ai microvilli. Studi clinici indicano che gli ultrasuoni focalizzati non solo migliorano i sintomi dell'allergia rinite (AR), ma presenta anche alcuni vantaggi nel preservare l'integrità strutturale e funzionale della mucosa nasale. Tuttavia, esistono sfide nell’attuale applicazione degli ultrasuoni focalizzati per l’AR, tra cui prove deboli provenienti da studi clinici, osservazioni insufficienti sull’efficacia a lungo termine e una comprensione limitata delle complicanze del trattamento. Inoltre, manca consenso su indicazioni, intensità del trattamento, durata, sicurezza ed prevenzione delle complicanze, che richiedono una risoluzione urgente. Alla luce di queste sfide e guidato dal principio di "minimizzare il danno ai pazienti in trattamento", questo studio, incentrato sulla minima il trattamento chirurgico invasivo di "riduzione dell'ipertrofia" e "desensibilizzazione" nell'AR, mira a collaborare con sei ospedali terziari affermati in Cina esperti nel trattamento con ultrasuoni per l'AR. Lo studio condurrà una ricerca clinica prospettica multicentrica per osservare l’efficacia clinica e la sicurezza della focalizzazione degli ultrasuoni in AR, esplorare il suo valore applicativo in AR e promuovere l’uso clinico sicuro ed efficace degli ultrasuoni focalizzati in AR. L’obiettivo finale è quello di migliorare l’efficacia terapeutica complessiva dell’AR, a beneficio di un’ampia popolazione di pazienti affetti da AR.